저시력 환자를 위한 새로운 머리 장착형 시각 보조 장치의 평가
연구 개요
상세 설명
- 저시력 저시력이란 치료나 표준굴절교정 후에도 시력에 기능적 장애가 있는 환자를 말합니다. 양쪽 눈의 좋은 가운데 눈의 시력이 0.3 미만이거나 시야 반경이 20° 이하이지만 여전히 남은 시력을 사용하여 특정 시각 활동을 수행할 수 있습니다. 중국에서는 안과 질환(예: 녹내장, AMD, RP, DR)으로 인한 저시력이 환자의 행동 상실로 이어질 수 있으며, 표준화된 저시력 재활 치료를 통해 시각 장애 환자의 90%가 잔존 시력 활용률을 향상시킬 수 있습니다. , 이 그룹의 시각적 기능 상실을 보상하는 중요한 방법이 됩니다.
저시력 시각 재활 시각 재활의 최신 정의는 일종의 종합 종합 재활 치료입니다. 안과 전문의가 빛에 따라 저시력 장치, 저시력 재활 상담사 전문 치료사, 사회복지사, 심리학자들이 다학제팀으로 구성되어 물리, 청각, 전자, 광학기기, 생활기술 훈련 등을 활용하여 저시력 환자의 사용을 돕습니다. 환자의 시각 장애로 인한 영향을 상쇄하고 자립 능력과 삶의 질을 향상시키는 데 사용할 수 있는 잔여 시력 및 발달 기술입니다. 세 가지 치료 수준이 있습니다: 발견, 안내, 의뢰; 개인재활; 다학제적 시각 재활.
시력 재활의 첫 번째 단계는 최상의 교정 시력을 얻기 위한 정확한 검안인 경우가 많으며 이는 시력 재활의 성공을 위한 중요한 기초이기도 합니다. 굴절교정을 기반으로 저시력 환자에게 적절한 시각 보조 장치를 제공하고 이에 상응하는 시각 보조 장치 사용 교육을 제공함으로써 저시력 환자의 일상 생활 능력과 삶의 질을 분명히 향상시킬 수 있습니다. 시각 보조 장치는 일반적으로 근거리 사용과 원거리 사용 시각 보조 장치로 구분되며, 근거리 시력과 읽기 능력은 기능적 시력 평가 및 재활의 초점입니다. 전통적으로 사용되는 시각 보조 장치에는 휴대용 돋보기, 수직 돋보기, 안경 및 전자 시각 보조 장치가 있습니다. 광학 시각 보조 장치와 비교하여 전자 시각 보조 장치는 선명한 이미지, 조정 가능한 배율 및 대비라는 장점이 있습니다.
- 스마트 웨어러블 기기 연구 현황 전통적인 시각 AIDS는 광학 원리를 통해 물체 이미지 증폭 효과를 달성하지만 배율이 고정되고 시야가 감소하며 피사계 심도가 작고 작동 거리가 짧으며 대비를 조정할 수 없는 등의 단점이 있습니다. . 최근에는 eSight 3, NuEyes, IrisVision 등 기존 광학 장치의 한계를 극복하고 조정 가능한 배율, 조정 가능한 대비 및 높은 선명도의 장점을 갖춘 비디오 웨어러블 장치가 시각 재활 분야에 점차 적용되고 있습니다.
현재 웨어러블 전자 시각 보조 장치에 대한 연구는 거의 없습니다. Walter Wittichet al. 는 저시력 환자 51명을 대상으로 중재 시험을 실시해 착용형 전자 시각 보조 장치가 환자의 시력, 공간 물체 인식 능력, 읽기 및 활동 능력을 향상시킬 수 있음을 확인했습니다. 중기 녹내장 연구에서 Yogesh Patodia et al. 웨어러블 전자 시각 보조 기구는 장거리 및 근거리 시력도 향상시킬 수 있다는 사실을 발견했습니다.
Beyes, HOLA, Acesight 및 OXSIGHT와 같은 스마트 안경은 시장에 출시된 최신 웨어러블 전자 시각 보조 장치로, 더 가벼운 무게, 편안한 착용, 더 나은 영상 품질 및 다중 모드 지원 시각 인식 등의 장점을 갖추고 있습니다. 그러나 녹내장, AMD, RP, DR 및 기타 일반적인 실명 질환이 있는 진행성 환자에 대한 이러한 종류의 스마트 안경의 효과와 영향 요인은 아직 불분명하므로 연구자의 추가 조사가 필요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yehong Zhuo
- 전화번호: 13352828998
- 이메일: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Haishun Huang
- 전화번호: 13229518626
- 이메일: huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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연락하다:
- Zhuoyehong Zhuo
- 전화번호: 13352828998
- 이메일: zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세 이상, 모든 테스트와 검사를 완료할 수 있음
저시력 또는 실명의 명확한 진단:
저시력 기준: 더 좋은 쪽 눈의 최대 교정 시력이 0.3 이하, 0.05 이상 또는 더 좋은 쪽 눈의 시야가 중심 고정 주변 반경 20° 이하
- 실명 기준: 더 좋은 눈의 최대 교정 시력 <0.05 또는 더 좋은 눈의 시야가 중심 고정 주위 반경 10° 이하
- 시력, 안압 등 눈의 상태가 6개월 이상 안정되었습니다.
제외 기준:
- 관련 점검에 협조할 수 없음
- 6개월 이내에 눈 수술이나 눈 레이저를 받은 이력
- 신경계 질환, 심혈관 질환, 정신 질환, 악성 종양 등 심각한 전신 질환.
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 동의서에 서명하기를 거부하거나 불편함이나 기타 사유로 인해 자발적으로 연구를 중단하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 머리 장착형 시각 보조 장치
다양한 머리 장착형 시각 보조 장치 착용
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Beyes, HOLA, Acesight 및 OXSIGHT와 같은 새로운 머리 장착형 시각 보조 장치는 최신 웨어러블 전자 시각 보조 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 시점에서 녹내장 시각 기능 설문지-40(GVFQ-40) 점수의 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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GVFQ-40은 40개 항목으로 구성되어 있으며 5가지 기능 영역(이동성, 시각적 추적, 읽기, 식별 및 야간 시력)에서 녹내장 환자의 일상 활동의 어려움을 측정합니다.
각 항목에는 6가지 답변 옵션이 있습니다. 즉, 어려움 없음(점수 = 1), 약간 어려움(점수 = 2), 중간 난이도(점수 = 3), 매우 어려움(점수 = 4), 완전히 완료할 수 없음(점수 = 5) ), 시각적이지 않은 이유로 수행하지 마십시오(점수 없음).
GVFQ-40은 기준 시점과 중재 후 1일, 1주, 4주 및 8주에 투여되었습니다.
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개입 후 8주
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다양한 시점에서 National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25(NEI VFQ-25) 점수의 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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국립 안구 연구소-시각 기능 설문지-25(NEI VFQ-25)는 만성 안과 질환 또는 저시력 환자를 위해 고안된 유효하고 신뢰할 수 있는 시력 관련 삶의 질(QOL) 설문지입니다.
여기에는 시력 관련 기능 및 QOL의 다양한 측면에 대한 11개 하위 척도와 일반 건강에 대한 1개 항목으로 구성된 25개 항목이 포함됩니다.
NEI VFQ-25 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
NEI VFQ-25는 기준 시점과 중재 후 1일, 1주, 4주, 8주 후에 투여되었습니다.
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개입 후 8주
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다양한 시점에 따른 저시력 삶의 질 설문지(LVQOL) 점수 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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저시력 삶의 질 설문지(LVQOL)는 시각 장애가 있는 환자의 삶의 질을 구체적으로 조사합니다.
LVQOL은 후자 유형으로, 25개 항목이 0에서 125 사이의 합산 점수를 생성합니다(점수가 높을수록 삶의 질이 높아짐).
25개 항목은 원거리 시력, 이동성 및 조명의 4개 하위 척도로 그룹화됩니다. 조정; 독서와 훌륭한 일; 그리고 일상생활 활동.
편리한 도구로서 LVQOL은 임상 치료 효과와 해당 저시력 재활 전략을 평가하기 위해 임상 환경에서 널리 사용됩니다.
LVQOL은 기준 시점과 중재 후 1일, 1주, 4주, 8주에 테스트되었습니다.
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개입 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 시점의 시력 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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조기 치료 당뇨병성 망막증 연구(ETDRS) 시력 차트가 사용되었습니다.
검사는 기준 시점과 중재 후 1일, 1주, 4주 및 8주에 수행되었습니다.
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개입 후 8주
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다양한 시점에서의 대비 감도 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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Pelli-Robson 대비 감도 차트가 사용되었습니다.
검사는 기준 시점과 중재 후 1일, 1주, 4주 및 8주에 수행되었습니다.
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개입 후 8주
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다양한 시점에서 운동 시야의 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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운동 시야는 자동화 시야 측정법으로 측정되었습니다.
검사는 기준 시점과 중재 후 1일, 1주, 4주 및 8주에 수행되었습니다.
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개입 후 8주
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다양한 시점에 따른 기능성 자기공명영상(MRI)의 변화 비교
기간: 개입 후 6개월
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MAGNETOM Verio 3 T MR 스캐너를 사용하여 전체 뇌 굵게 및 T1 구조를 스캔했습니다.
구조적, 기능적 MRI 스캔은 기준 시점과 중재 후 1주, 8주, 6개월에 수행되었습니다.
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개입 후 6개월
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다양한 시점에서의 이동성 테스트 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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환자의 기능을 평가하기 위해 보조 장치 없이 원거리 시력을 사용하는 경우와 머리 장착형 보조 장치를 사용하는 경우의 2가지 시나리오에서 환자의 기능을 평가하기 위해 이동성 테스트를 수행했습니다.
이 테스트를 위해 바닥에서 머리까지 고정된 장애물로 구성된 루프 모양의 장애물 코스가 설계되었습니다.
테스트는 기준 시점과 개입 후 1일, 1주, 4주 및 8주에 수행되었습니다.
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개입 후 8주
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다양한 시점에서의 시각 주사 테스트의 변화 비교
기간: 개입 후 8주
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환자의 기능을 평가하기 위해 보조 장치 없이 원거리 시력을 사용하는 경우와 머리 장착형 보조 장치를 사용하는 경우의 2가지 시나리오에서 환자의 기능을 평가하기 위해 시각 스캐닝 테스트를 수행했습니다.
이 테스트를 위해 4장의 사진이 디자인되었습니다.
각 그림에는 무작위로 정렬된 7가지 유형의 그림이 포함되어 있으며, 서로 다른 정렬의 4가지 패턴의 그림을 준비하여 개인의 점수와 답변에 소요되는 시간을 결정했습니다.
테스트는 기준 시점과 개입 후 1일, 1주, 4주 및 8주에 수행되었습니다.
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개입 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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