弱視患者における新しい頭部装着型視覚補助具の評価
調査の概要
詳細な説明
- 低視力 低視力とは、治療または標準的な屈折矯正の後でも視力の機能障害がある患者を指します。 両目の正常な中央の目の視力が 0.3 未満、または視野半径が 20° 以下ですが、残りの視力を使用して特定の視覚活動を実行する能力がまだあります。 中国では、眼疾患(緑内障、AMD、RP、DRなど)による視力低下は患者の行動喪失につながる可能性があり、視力低下に対する標準化されたリハビリテーション治療により、視覚障害患者の90%が残存視力の利用率を向上させることができます。 、このグループの視覚機能の損失を補う重要な方法になります。
ロービジョンの視覚リハビリテーション 視覚リハビリテーションの最新の定義は、学際的な包括的なリハビリテーション療法の一種です。 眼科医は、光に応じて、弱視装置、弱視リハビリテーションカウンセラー、専門のセラピスト、ソーシャルワーカー、および学際的なチームの心理学者によって、物理的、音響的、電子的、光学的機器、およびライフスキルトレーニングを使用して、弱視の患者が使用できるように支援します。患者の視覚障害の影響を相殺し、自立生活能力と生活の質を向上させるために利用できる残存視力と発達スキル。 治療には発見、指導、紹介の 3 つのレベルがあります。個人リハビリテーション;多分野にわたる視覚リハビリテーション。
視覚リハビリテーションの最初のステップは、多くの場合、最良の矯正視力を得るために正確な検眼を行うことですが、これは視覚リハビリテーションを成功させるための重要な基礎でもあります。 屈折矯正に基づいて、低視力患者に適切な視覚補助具を提供し、視覚補助具を使用するための対応する訓練を提供することにより、彼らの日常生活能力と生活の質を明らかに改善できます。 視覚補助具は一般に近用視覚補助具と遠用視覚補助具に分類され、近方視力と読解能力が機能的視覚の評価とリハビリテーションの焦点となります。 従来の使用済み視覚補助具には、手持ち拡大鏡、垂直拡大鏡、メガネ、および電子視覚補助具があります。 光学式視覚補助具と比較して、電子式視覚補助具には、鮮明な画像、調整可能な倍率およびコントラストという利点があります。
- スマートウェアラブルデバイスの研究状況 従来の視覚エイズは、光学の原理により物体像の増幅効果を実現しますが、倍率が固定され、視野が狭く、被写界深度が浅く、作動距離が短く、コントラストを調整できないなどの欠点がありました。 。 近年、ビデオウェアラブルデバイスは、調整可能な倍率、調整可能なコントラスト、高い鮮明度という利点を備え、eSight 3、NuEyes、IrisVisionなどの従来の光学デバイスの制限を克服して、視覚リハビリテーションの分野で徐々に適用されています。
現在、ウェアラブル電子視覚補助具に関する研究はほとんどありません。 ウォルター・ウィティッチら。は、51 人の弱視患者を対象に介入試験を実施し、ウェアラブル電子視覚補助具が患者の視力、空間物体認識能力、読解力と活動能力を改善できることを確認しました。 中進行緑内障の研究では、Yogesh Patodia et al.彼らは、ウェアラブル電子視覚補助具も長距離および近距離の視力を向上させることができることを発見しました。
Beyes、HOLA、Acesight、OXSIGHT などのスマート グラスは、市場に投入された最新のウェアラブル電子視覚補助具であり、軽量、快適な装着感、優れた画像品質、マルチモード補助視覚認識という利点を備えています。 しかし、この種のスマートグラスが緑内障、AMD、RP、DR、その他の一般的な失明眼疾患の進行患者に対する効果や影響要因はまだ不明であり、研究者によるさらなる調査が必要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Yehong Zhuo
- 電話番号:13352828998
- メール:zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Haishun Huang
- 電話番号:13229518626
- メール:huanghsh9@mail2.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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コンタクト:
- Zhuoyehong Zhuo
- 電話番号:13352828998
- メール:zhuoyh@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 10 歳以上、すべてのテストと検査を完了できること
弱視または失明の明確な診断:
弱視の基準:良い方の目の最良の矯正視力が0.3以下、0.05以上、または良い方の目の視野が中心固視の周囲の半径20°以下であること。
- 失明の基準:良い目の矯正視力が0.05未満、または良い目の視野が中心固視の周囲の半径で10°以下であること
- 視力、眼圧、その他の目の状態が6か月以上安定している。
除外基準:
- 関連する検査に協力できない
- 6か月以内の目の手術または目のレーザーの履歴
- 神経疾患、心血管疾患、精神疾患、悪性腫瘍などの重篤な全身疾患。
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントへの署名を拒否したり、不快感やその他の理由で研究から自発的に撤退したりした人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:新しい頭部装着型視覚補助装置
さまざまな頭部装着型視覚補助具の装着
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Beyes、HOLA、Acesight、OXSIGHT などの新しい頭部装着型視覚補助装置は、最新のウェアラブル電子視覚補助装置です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな時点での緑内障視覚機能質問票-40 (GVFQ-40) スコアの変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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GVFQ-40 は 40 項目で構成され、緑内障患者の日常活動の困難さを 5 つの機能領域 (運動性、視覚追跡、読書、識別、暗視) で測定します。
各項目には、難易度なし (スコア = 1)、やや難しい (スコア = 2)、中程度の難しさ (スコア = 3)、非常に難しい (スコア = 4)、完全に完了できない (スコア = 5) の 6 つの回答オプションがあります。 )、視覚以外の理由で演奏しないでください(スコアがありません)。
GVFQ-40 はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に投与されました。
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介入から8週間後
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異なる時点での National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) スコアの変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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National Eye Institute-Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) は、慢性眼疾患または弱視を持つ人向けに設計された、有効かつ信頼性の高い視覚関連の生活の質 (QOL) アンケートです。
これには、視覚関連機能と QOL のさまざまな側面に関する 11 の下位尺度と、一般的な健康に関する 1 項目からなる 25 項目が含まれています。
NEI VFQ-25 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
NEI VFQ-25 はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に投与されました。
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介入から8週間後
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さまざまな時点でのロービジョン生活の質アンケート (LVQOL) スコアの変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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ロービジョン生活の質アンケート (LVQOL) は、特に視覚障害のある患者の QOL を調査します。
LVQOL は後者のタイプで、25 項目の合計スコアが 0 ~ 125 になります (スコアが高いほど生活の質が高くなります)。
25 項目は、遠方視力、可動性、照明の 4 つのサブスケールにグループ化されています。調整;読書と細かい仕事。そして日常生活の活動。
LVQOL は便利なツールとして、臨床治療の効果とそれに対応する弱視リハビリテーション戦略を評価するために臨床現場で広く使用されています。
LVQOL はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に検査されました。
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介入から8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる時点での視力変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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早期治療糖尿病性網膜症研究 (ETDRS) の視力チャートが使用されました。
検査はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に実施されました。
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介入から8週間後
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異なる時点でのコントラスト感度の変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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Pelli-Robson コントラスト感度チャートが使用されました。
検査はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に実施されました。
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介入から8週間後
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異なる時点での動態視野の変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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動態視野は自動視野測定により測定した。
検査はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に実施されました。
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介入から8週間後
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異なる時点での機能的磁気共鳴画像法 (MRI) の変化の比較
時間枠:介入から6か月後
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MAGNETOM Verio 3 T MR スキャナーを使用して、脳全体の BOLD 構造と T1 構造をスキャンしました。
構造的および機能的 MRI スキャンは、ベースライン時と介入後 1 週間、8 週間、および 6 か月後に実施されました。
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介入から6か月後
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異なる時点でのモビリティテストの変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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可動性テストは、2 つのシナリオで患者の機能を評価するために実行されました。補助具を使用しない現在の遠方視力を使用する場合と、頭部装着型補助具を使用する場合です。
このテストのために、床から頭の高さまでの固定障害物で構成されるループ状の障害物コースが設計されました。
検査はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に実施されました。
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介入から8週間後
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異なる時点での視覚走査検査の変化の比較
時間枠:介入から8週間後
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視覚走査検査は、2 つのシナリオで患者の機能を評価するために実行されました。補助具を使用しない現在の遠方視力を使用する場合と、頭部装着型補助具を使用する場合です。
このテストのために 4 つの写真がデザインされました。
それぞれの絵には7種類の図形がランダムに配置されており、配置の異なる4パターンの絵が用意され、個人の得点と解答時間が決定される。
検査はベースライン時と介入後 1 日、1 週間、4 週間、8 週間後に実施されました。
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介入から8週間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021KYPJ123
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