급성기의 프리즘 적응에 의한 방치 치료 (aPA-NEGLECT)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberta Ronchi, PhD
- 전화번호: +41 (0)22 3728314
- 이메일: roberta.ronchi@hcuge.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Martin, PhD
- 이메일: jennifer.martin@hcuge.ch
연구 장소
-
-
Genf
-
Geneva, Genf, 스위스, 1200
- 모병
- University Hospital of Geneva
-
연락하다:
- Roberta Ronchi, PhD
- 전화번호: +41 (0)22 3728314
- 이메일: roberta.ronchi@hcuge.ch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우반구 또는 좌반구에 영향을 미치는 첫 번째 신경학적 사건(뇌졸중, 수술 후 뇌종양);
- 이용 가능한 뇌 병변의 구조적 이미지(자기 공명 또는 단층 촬영 스캔)
- 양호 정상(또는 교정) 시력;
- 표준 신경심리학적 평가로 평가한 USN의 존재.
제외 기준:
- 이전의 신경 장애 및/또는 현재 또는 이전의 정신 질환.
- 임상 서류에 기록된 이전의 일반적인 인지 결손의 존재 또는 의심 및/또는 가능한 인지 결손의 의심
- 작업을 이해하는 데 어려움이 있어 완료를 방해합니다.
- 최소 30분 동안 연구 세션을 지속하는 것이 불가능합니다(예: 주의력 불안정).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프리즘 10
참가자들은 시야편차 10° 프리즘형 고글을 착용한 채 재활활동을 수행하고 있다.
|
시야편차가 10도인 프리즘을 착용하고 일상생활 활동에 적응하면서 좌우 공간을 탐색하는 시각운동 활동
|
|
활성 비교기: 중립 프리즘
참가자들은 중립(편차 없음) 시야 편차 프리즘형 고글을 착용한 채 재활 활동을 수행합니다.
|
시야편차가 없는 프리즘을 착용한 채 일상생활 활동에 적응하면서 좌우 공간을 탐색하는 시각운동 활동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일방적인 공간 무시
기간: 0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
재활 프로토콜 직전과 직후에 시행된 신경심리학적 작업의 점수: BEN 배터리(표적 취소, 그리기 및 읽기에서 측면 누락 횟수 포함); 선 이분법 테스트를 위한 이분법 편향
|
0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
|
기능적 측정
기간: 0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
재활 프로토콜 직전 및 직후에 시행된 기능 테스트 테스트 USN의 점수: CBS 척도, 10가지 일상 생활 활동(범위 0-30)에서 방치의 영향을 평가
|
0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
|
장애 조치
기간: 0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
재활 프로토콜 직전 및 직후 뇌졸중 후 장애 평가 척도: FIM(범위 18-126)
|
0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
|
균형
기간: 0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
재활 프로토콜 직전 및 직후 뇌졸중 후 균형 테스트: PASS(범위 0-36)
|
0일; 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경심리학적 테스트: 오른쪽 대 왼쪽 무시
기간: 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
다음 측정에 대한 오른쪽 대 왼쪽 일방적 공간 무시 환자의 신경심리학적 테스트 개선 비교: - BEN 테스트: 대상 취소, 그리기, 읽기에서 왼쪽에서 오른쪽으로 측면화된 누락 수; 이분법 테스트의 이등분 편향 뇌 손상 후 오른쪽과 왼쪽 공간 무시가 있는 환자의 차이는 결과 점수(누락률, 이등분 편향)와 여전히 결함이 있는 환자와 그렇지 않은 발생률(환자의 백분율)의 차이로 계산됩니다. - 각 조치에 결함이 있음 |
5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
|
기능적 측정: 오른쪽 대 왼쪽 무시
기간: 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
오른쪽과 왼쪽 일방적 공간무시 환자의 일상생활 기능적 활동의 개선을 다음과 같은 방법으로 비교합니다. - CBS 규모. 뇌 손상 후 오른쪽 대 왼쪽 공간 방치 환자의 차이는 결과 점수(기능 척도의 총점)와 이 척도에서 여전히 결함이 있는 경우와 없는 경우의 발생률(환자 비율)의 차이로 계산됩니다. |
5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
|
장애 조치: 우파 대 좌파 방치
기간: 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
다음 조치에 대한 오른쪽 대 왼쪽 일방적 공간 무시 환자의 장애 척도 개선 비교: - FIM 뇌 손상 후 오른쪽과 왼쪽 공간 무시 환자의 차이는 결과 점수(척도의 총점)와 아직 결함이 있는 환자와 비결함이 있는 발생률(환자의 비율)의 차이로 계산됩니다. 측정하다 |
5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
|
균형: 오른쪽 대 왼쪽 무시
기간: 5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
다음 조치에 대한 오른쪽 및 왼쪽 일방적 공간 무시 환자의 균형 개선 비교: - PASS 뇌손상 후 오른쪽 대 왼쪽 공간무시 환자의 차이는 결과 점수(척도의 총점)와 여전히 결함이 있는 환자와 비결함이 있는 발생률(환자의 백분율)의 차이로 계산됩니다. 측정하다 |
5일차; 프로토콜 종료 후 12주
|
|
기능적 조치: 후속 조치
기간: 프로토콜 종료 후 12주
|
다음 조치에 따라 재활 후 3개월 동안 치료 절차의 기능적 이점을 평가합니다. - CBS: 총점 차이 프리즘 10 또는 중립 프리즘 프로토콜을 적용한 공간 무시 환자 간의 차이를 후속 관찰에서 비교합니다. 프로토콜 종료 시 점수와 후속 조치 시 점수의 차이가 각 그룹에 대해 수행되며, 차등 점수(프로토콜 종료 프리즘 10 종료 - 프로토콜 종료 프리즘 10 후속 조치 대 중립 프리즘 종료) - Neutral prisms Follow-up)도 분석하여 효과가 유지되는지 확인할 예정입니다. 차이는 총 결과 점수와 이 척도에서 여전히 결함이 있는 발생률(환자의 백분율)과 비결함이 있는 발생률을 사용하여 계산됩니다. |
프로토콜 종료 후 12주
|
|
잔액: 후속 조치
기간: 프로토콜 종료 후 12주
|
다음 조치에 따라 재활 후 3개월 동안 치료 절차의 기능적 이점을 평가합니다. - PASS : 총점 차이 프리즘 10 또는 중립 프리즘 프로토콜을 적용한 공간 무시 환자 간의 차이를 후속 관찰에서 비교합니다. 프로토콜 종료 시 점수와 후속 조치 시 점수의 차이가 각 그룹에 대해 수행되며, 차등 점수(프로토콜 종료 프리즘 10 종료 - 프로토콜 종료 프리즘 10 후속 조치 대 중립 프리즘 종료) - Neutral prisms Follow-up)도 분석하여 효과가 유지되는지 확인할 예정입니다. 차이는 총 결과 점수와 이 척도에서 여전히 결함이 있는 발생률(환자의 백분율)과 비결함이 있는 발생률을 사용하여 계산됩니다. |
프로토콜 종료 후 12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- aPA-NEGLECT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .