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제왕절개 후 변형된 연골막 접근 방식의 흉복부 신경 차단술의 유효성

2024년 4월 20일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

제왕절개 후 통증에 대한 변형된 연골막 접근 접근 흉복부 신경 차단의 효과

제왕절개(CS)는 세계에서 가장 자주 시행되는 수술 중 하나입니다. 제왕절개 수술 후 상당한 비율의 여성에게서 중등도 내지 심각한 수술 후 통증이 발생합니다.

초음파(US)로 수행되는 변형된 연골주위 접근 흉복부 신경(M-TAPA) 차단은 국소 마취제가 연골막 표면의 아래쪽에만 적용되는 전방 및 측면 흉복부 부위에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 기술입니다. M-TAPA 블록은 상부 피부분절 수준과 복부 측면 벽의 진통을 위한 좋은 대안이며, T5-T11 수준의 복부 부위에 진통을 제공합니다.

본 연구의 목적은 제왕절개 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 M-TAPA 블록의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개(CS)는 전 세계에서 가장 자주 시행되는 수술 중 하나이며, 유럽 국가에서는 출산의 약 20%가 CS입니다. 제왕절개 수술 후 상당한 비율의 여성에게서 중등도 내지 심각한 수술 후 통증이 발생합니다. 이로 인해 회복과 일상생활 복귀가 지연됩니다. 수술 후 통증은 엄마와 아이의 유대관계를 무너뜨리고, 모유수유를 어렵게 하며, 엄마의 심리상태에도 영향을 미칩니다. 또한 부적절한 수술 후 진통은 통각과민 및 만성 통증을 유발할 수 있습니다.

수술 전후 통증은 다양한 접근법으로 관리되어야 합니다. 오피오이드와 비스테로이드성 항염증제는 복합 진통제 요법의 구성 요소로 간주되어야 합니다. 그러나 전신 및 신경축 아편유사제 사용은 효과(호흡 저하, 메스꺼움, 구토, 진정, 소양증, 통각과민)와 연관될 수 있습니다. 이를 위해, 수술 후 진통을 제공하고 오피오이드 소비를 줄이기 위해 계면 차단이 선호될 수 있습니다.

초음파(US)로 수행되는 변형된 연골주위 접근 흉복부 신경(M-TAPA) 차단은 국소 마취제가 연골막 표면의 아래쪽에만 적용되는 전방 및 측면 흉복부 부위에 효과적인 진통을 제공하는 새로운 기술입니다. M-TAPA 블록은 상부 피부분절 수준과 복부 측면 벽의 진통을 위한 좋은 대안이며, T5-T11 수준의 복부 부위에 진통을 제공합니다. 초음파 해부학은 시각화하기 쉽고 미국 지침에 따라 국소 마취제의 확산을 쉽게 볼 수 있습니다.

문헌에는 비만 수술의 수술 후 통증 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 조사한 연구가 있습니다. 그러나 CS 후 수술 후 진통 관리를 위한 M-TAPA 블록의 효과를 평가하는 무작위 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 제왕절개 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 M-TAPA 블록의 효과를 평가하는 것입니다. 1차 결과는 전체 회복 점수를 비교하는 것이고, 2차 결과는 수술 후 통증 점수(NRS)를 비교하여 본 연구에서 수술 후 구조 진통제(아편유사제) 사용 및 아편유사제 사용과 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Bursa, 칠면조
        • 모병
        • Mürsel Ekinci
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ahmet Kaciroglu
      • Bursa, 칠면조, 16110
        • 모병
        • T.C. Sağlık Bakanlığı Bursa Şehir Hastanesi
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: +90.224 975 00 00

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 II
  • 선택적 제왕절개 및 37주 이상의 재태 연령이 포함됩니다.

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료
  • 국소마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 블록 부위의 감염
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 M-TAPA(수정된 연골막 접근 방식 흉복부 신경 차단 그룹)
M-TAPA 그룹에서는 환자가 바로 누운 자세에서 M-TAPA 블록을 수행합니다. 무균 조건을 제공한 후 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. US 프로브는 쇄골 중앙선이 늑연골 각도에 해당하는 늑연골과 교차하는 시상면에 배치됩니다. In Plane 기술을 사용하여 프로브를 부드럽게 눌러 중앙 수준에서 늑연골 각도의 하부를 시각화하고 블록 바늘을 꼬리 두개골 방향으로 전진시킵니다. 5 ml의 식염수를 횡복부 사이의 층에 주입합니다. 근육과 늑연골 하부면, 블록 위치를 확인하게 됩니다. 블록 위치가 확인된 후 총 20ml + 0.25% 부피바카인(Buvasin %5 flakon) 20ml(양측 총 40ml)를 양측 주입합니다.
다른: 수술 후 진통 관리
수술 후 환자에게 파라세타몰 1gr(PERFALGAN®) IV를 8시간마다 투여합니다. 환자의 NRS 점수가 4점 이상인 경우 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml)이 투여됩니다.
활성 비교기: 그룹 C(대조군)
대조군에는 수술 후 진통관리 프로토콜에 따라 진통제를 투여한다.
다른: 수술 후 진통 관리
수술 후 환자에게 파라세타몰 1gr(PERFALGAN®) IV를 8시간마다 투여합니다. 환자의 NRS 점수가 4점 이상인 경우 0.5mg/kg IV 메페리딘(Aldolan ampul 100mg/2ml)이 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 채점 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 회복의 질은 수술 24시간에 적용되는 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가된다.

우리는 QoR-15 질문서인 QoR-15 질문의 터키어 버전을 사용할 것입니다.

파트 A 지난 24시간 동안 기분이 어떠셨나요? (0 ~ 10, 여기서: 0 = 전혀 없음[나쁨] 및 10 = 항상[매우 좋음])

  1. 쉽게 숨을 쉴 수 있다
  2. 음식을 즐길 수 있게 되었어요
  3. 휴식을 취한 느낌
  4. 잠을 잘 잤나요
  5. 개인 화장실 관리 및 위생 관리가 가능합니다.
  6. 와 의사소통 가능
  7. 병원 의사와 간호사로부터 지원 받기
  8. 직장이나 일상적인 가정 활동으로 돌아갈 수 있습니다.
  9. 편안하고 통제력이 있는 느낌

  10. 전반적인 웰빙 느낌을 갖고 있음

    파트 B 지난 24시간 동안 다음 중 어떤 증상이 있었습니까? (10 대 0, 여기서: 10 = 전혀 없음[우수] 및 0 = 항상[나쁨])

  11. 보통의 통증
  12. 극심한 고통
  13. 메스꺼움 또는 구토
  14. 걱정스럽거나 불안한 느낌
  15. 슬프거나 우울한 느낌
회복의 질은 수술 24시간에 적용되는 QoR-15 검사에 따라 총 150점 만점으로 평가된다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 환자는 수술 후 처음 24시간 동안 평가를 받게 됩니다.
수술 후 24시간 동안. 환자의 통증 점수는 0, 2, 4, 8, 16 및 24시간에 질문됩니다.
환자는 수술 후 처음 24시간 동안 평가를 받게 됩니다.
구조 진통제의 사용
기간: 메페리딘 소비량은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다. (참가자 수 및 메페리딘 농도)
구조 진통의 필요성은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다.
메페리딘 소비량은 수술 후 처음 24시간 동안 기록됩니다. (참가자 수 및 메페리딘 농도)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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