Eficacia del bloqueo del nervio toracoabdominal mediante abordaje pericondral modificado para la poscesárea
Eficacia del bloqueo del nervio toracoabdominal mediante abordaje pericondral modificado para el dolor poscesárea
La cesárea (CS) es uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia en el mundo. El dolor posoperatorio de moderado a intenso ocurre en una proporción significativa de mujeres después de una cirugía de cesárea.
El bloqueo del nervio toracoabdominal por abordaje pericondral modificado (M-TAPA) realizado con ultrasonido (EE. UU.) es una técnica novedosa que proporciona analgesia efectiva en las áreas toracoabdominal anterior y lateral, donde se aplica anestésico local solo en el lado inferior de la superficie pericondral. El bloqueo M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y de la pared lateral abdominal, proporciona analgesia en la zona abdominal a nivel T5-T11.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo M-TAPA guiado por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria después de una cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea (CS) es uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia en el mundo; en los países europeos, aproximadamente el 20% de los partos son cesáreas. El dolor posoperatorio de moderado a intenso ocurre en una proporción significativa de mujeres después de una cirugía de cesárea. Esto retrasa la recuperación y el regreso a la vida diaria. El dolor posoperatorio altera el vínculo madre-hijo, dificulta la lactancia y afecta el estado psicológico de la madre. También una analgesia postoperatoria inadecuada puede causar hiperalgesia y dolor crónico.
El dolor perioperatorio debe tratarse con un enfoque multimodal. Los opioides y los antiinflamatorios no esteroides deben considerarse componentes de un régimen analgésico multimodal. Sin embargo, el uso de opioides tanto sistémicos como neuroaxiales puede estar asociado con efectos (depresión respiratoria, náuseas, vómitos, sedación, prurito, hiperalgesia). Para ello, se pueden preferir los bloqueos interfaciales para proporcionar analgesia posoperatoria y reducir el consumo de opioides.
El bloqueo del nervio toracoabdominal por abordaje pericondral modificado (M-TAPA) realizado con ultrasonido (EE. UU.) es una técnica novedosa que proporciona analgesia efectiva en las áreas toracoabdominal anterior y lateral, donde se aplica anestésico local solo en el lado inferior de la superficie pericondral. El bloqueo M-TAPA es una buena alternativa para la analgesia de los niveles superiores del dermatoma y de la pared lateral abdominal, proporciona analgesia en la zona abdominal a nivel T5-T11. La sonoanatomía es fácil de visualizar y la propagación del anestésico local se puede observar fácilmente bajo guía ecográfica.
En la literatura, existen estudios que investigan la eficacia del bloqueo M-TAPA para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía bariátrica. Sin embargo, no existe ningún estudio aleatorizado que evalúe la eficacia del bloqueo M-TAPA para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de la cesárea. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo M-TAPA guiado por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria después de una cesárea. El resultado primario es comparar las puntuaciones de recuperación global, el resultado secundario es comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS), para evaluar el uso de analgésicos de rescate (opioides) posoperatorios y los efectos secundarios (reacción alérgica, náuseas, vómitos) asociados con el uso de opioides en este estudio .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Reclutamiento
- Mürsel Ekinci
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Contacto:
- MÜRSEL EKİNCİ
- Número de teléfono: 05067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Ahmet Kaciroglu
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Bursa, Pavo, 16110
- Reclutamiento
- T.C. Sağlık Bakanlığı Bursa Şehir Hastanesi
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Contacto:
- Mursel Ekinci
- Número de teléfono: 3665 +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: +90.224 975 00 00
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Se incluirá la cesárea electiva y la edad gestacional superior a 37 semanas.
Criterio de exclusión:
- diátesis sangrante
- Tratamiento anticoagulante
- Anestésicos locales y alergia a los opioides.
- Infección en el sitio del bloqueo.
- Pacientes que no aceptan el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo M-TAPA (grupo de bloqueo del nervio toracoabdominal con abordaje pericondral modificado)
En el grupo M-TAPA, el bloqueo M-TAPA se realizará con el paciente en decúbito supino.
Después de proporcionar condiciones asépticas, la sonda estadounidense lineal de alta frecuencia (11-12 MHz, Vivid Q) se cubrirá con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 80 mm (Braun 360°).
La sonda ecográfica se colocará en el plano sagital donde la línea medioclavicular se cruza con el cartílago costal correspondiente al ángulo costocondral.
Utilizando la técnica In Plane, se empuja suavemente la sonda para visualizar la parte inferior del ángulo costocondral a nivel central, avanzando la aguja de bloqueo en dirección caudal-cráneo, se inyectarán 5 ml de solución salina en la capa entre el transverso abdominal músculo y el plano inferior del cartílago costal, y se confirmará la ubicación del bloqueo.
Una vez confirmada la ubicación del bloqueo, se inyectará bilateralmente un total de 20 ml + 20 ml de bupivacaína al 0,25% (Buvasin %5 flakon) (un total de 40 ml para ambos lados).
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A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Si la puntuación NRS del paciente es ≥ 4, se administrará meperidina intravenosa (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) de 0,5 mg/kg.
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Comparador activo: Grupo C (grupo de control)
En el grupo control se administrarán analgésicos según el protocolo en el manejo de la analgesia postoperatoria.
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A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Si la puntuación NRS del paciente es ≥ 4, se administrará meperidina intravenosa (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) de 0,5 mg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de puntuación de recuperación global (escala de satisfacción del paciente)
Periodo de tiempo: La calidad de la recuperación se evaluará sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en el puertooperativo 24 horas.
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Usaremos la versión turca del cuestionario Quality of Recovery / QoR-15 PARTE A ¿Cómo te has sentido en las últimas 24 horas? (0 a 10, donde: 0 = nunca [malo] y 10 = todo el tiempo [excelente])
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La calidad de la recuperación se evaluará sobre un total de 150 puntos según la prueba QoR-15 que se aplicará en el puertooperativo 24 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (escala de calificación numérica) (0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en las primeras 24 horas del posoperatorio.
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Postoperatorio de 24 horas.
Las puntuaciones de dolor de los pacientes se cuestionarán a las 0, 2, 4, 8, 16 y 24 horas.
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Los pacientes serán evaluados en las primeras 24 horas del posoperatorio.
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El uso de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: El consumo de meperidina se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio. (Número de participantes y concentración de meperidina)
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La necesidad de analgesia de rescate se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio.
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El consumo de meperidina se registrará en las primeras 24 horas del posoperatorio. (Número de participantes y concentración de meperidina)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Kara U, Simsek F, Kamburoglu H, Ozhan MO, Alakus U, Ince ME, Eksert S, Ozkan G, Eskin MB, Senkal S. Linguistic validation of a widely used recovery score: quality of recovery-15 (QoR-15). Turk J Med Sci. 2022 Apr;52(2):427-435. doi: 10.55730/1300-0144.5330. Epub 2022 Apr 14.
- Riemma G, Schiattarella A, Cianci S, La Verde M, Morlando M, Sisti G, Esposito I, Della Corte L, Sansone P, De Franciscis P. Transversus abdominis plane block versus wound infiltration for post-cesarean section analgesia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):383-392. doi: 10.1002/ijgo.13563. Epub 2021 Feb 11.
- Kintu A, Abdulla S, Lubikire A, Nabukenya MT, Igaga E, Bulamba F, Semakula D, Olufolabi AJ. Postoperative pain after cesarean section: assessment and management in a tertiary hospital in a low-income country. BMC Health Serv Res. 2019 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s12913-019-3911-x.
- Ohgoshi Y, Ando A, Kawamata N, Kubo EN. Continuous modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for major abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:45-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.031. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- Bursa City Hospital 3
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