Eficácia da abordagem pericondral modificada do bloqueio do nervo toracoabdominal para cesariana
Eficácia da abordagem pericondral modificada do bloqueio do nervo toracoabdominal para dor pós-cesárea
A cesariana (CE) é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados no mundo. Dor pós-operatória moderada a intensa ocorre em uma proporção significativa de mulheres após cirurgia cesariana.
O bloqueio do nervo toracoabdominal por abordagem pericondral modificada (M-TAPA) realizado com ultrassom (US) é uma nova técnica que fornece analgesia eficaz nas áreas toracoabdominais anterior e lateral, onde o anestésico local é aplicado apenas na parte inferior da superfície pericondral. O bloqueio M-TAPA é uma boa alternativa para analgesia dos níveis superiores do dermátomo e da parede lateral abdominal, proporciona analgesia na região abdominal no nível T5-T11.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio M-TAPA guiado por US para manejo da analgesia pós-operatória após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CE) é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados no mundo, nos países europeus, aproximadamente 20% dos partos são cesáreos. Dor pós-operatória moderada a intensa ocorre em uma proporção significativa de mulheres após cirurgia cesariana. Isso atrasa a recuperação e o retorno à vida diária. A dor pós-operatória perturba o vínculo mãe-filho, dificulta a amamentação e afeta o estado psicológico da mãe. Além disso, a analgesia pós-operatória inadequada pode causar hiperalgesia e dor crônica.
A dor perioperatória deve ser tratada com uma abordagem multimodal. Os opioides e os antiinflamatórios não esteroides devem ser considerados componentes de um regime analgésico multimodal. No entanto, o uso de opioides sistêmicos e neuroaxiais pode estar associado a efeitos (depressão respiratória, náusea, vômito, sedação, prurido, hiperalgesia). Para isso, bloqueios interfaciais podem ser preferidos para proporcionar analgesia pós-operatória e redução do consumo de opioides.
O bloqueio do nervo toracoabdominal por abordagem pericondral modificada (M-TAPA) realizado com ultrassom (US) é uma nova técnica que fornece analgesia eficaz nas áreas toracoabdominais anterior e lateral, onde o anestésico local é aplicado apenas na parte inferior da superfície pericondral. O bloqueio M-TAPA é uma boa alternativa para analgesia dos níveis superiores do dermátomo e da parede lateral abdominal, proporciona analgesia na região abdominal no nível T5-T11. A sonoanatomia é de fácil visualização e a disseminação do anestésico local pode ser facilmente observada sob orientação da US.
Na literatura existem estudos que investigam a eficácia do bloqueio M-TAPA no manejo da dor pós-operatória em cirurgia bariátrica. No entanto, não há estudo randomizado avaliando a eficácia do bloqueio M-TAPA no manejo da analgesia pós-operatória após CE. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio M-TAPA guiado por US para manejo da analgesia pós-operatória após cesariana. O resultado primário é comparar os escores de recuperação global, o resultado secundário é comparar os escores de dor pós-operatória (NRS), para avaliar o uso de analgésicos de resgate (opioides) no pós-operatório e os efeitos colaterais (reação alérgica, náusea, vômito) associados ao uso de opioides neste estudo .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Recrutamento
- Mürsel Ekinci
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Contato:
- MÜRSEL EKİNCİ
- Número de telefone: 05067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
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Subinvestigador:
- Ahmet Kaciroglu
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Bursa, Peru, 16110
- Recrutamento
- T.C. Sağlık Bakanlığı Bursa Şehir Hastanesi
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Contato:
- Mursel Ekinci
- Número de telefone: 3665 +905067137596
- E-mail: drmurselekinci@gmail.com
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Contato:
- Número de telefone: +90.224 975 00 00
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Serão incluídas cesariana eletiva e idade gestacional acima de 37 semanas
Critério de exclusão:
- Diátese hemorrágica
- Tratamento anticoagulante
- Anestésicos locais e alergia a opioides
- Infecção no local do bloqueio
- Pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo M-TAPA (grupo de bloqueio do nervo toracoabdominal com abordagem pericondral modificada)
No grupo M-TAPA, o bloqueio M-TAPA será realizado com o paciente em posição supina.
Após fornecer condições assépticas, a sonda de US linear de alta frequência (11-12 MHz, Vivid Q) será coberta com uma bainha estéril e uma agulha de bloqueio de 80 mm (Braun 360°) será usada.
A sonda US será colocada no plano sagital onde a linha hemiclavicular se cruza com a cartilagem costal correspondente ao ângulo costocondral.
Utilizando a técnica In Plane, a sonda é suavemente empurrada para visualizar a parte inferior do ângulo costocondral no nível central, avançando a agulha de bloqueio no sentido crânio-caudal, 5 ml de solução salina serão injetados na camada entre o transverso abdominal músculo e o plano inferior da cartilagem costal, e a localização do bloqueio será confirmada.
Após a localização do bloqueio ser confirmada, um total de 20 ml + 20 ml de bupivacaína a 0,25% (Buvasin% 5 flakon) (total 40 ml para ambos os lados) serão injetados bilateralmente.
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Os pacientes receberão paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Se a pontuação NRS do paciente for ≥ 4,0,5 mg/kg IV será administrada meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml).
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Comparador Ativo: Grupo C (grupo controle)
No grupo controle, os analgésicos serão administrados de acordo com o protocolo de manejo da analgesia pós-operatória.
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Os pacientes receberão paracetamol 1 gr (PERFALGAN®) IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Se a pontuação NRS do paciente for ≥ 4,0,5 mg/kg IV será administrada meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema global de pontuação de recuperação (escala de satisfação do paciente)
Prazo: A qualidade da recuperação será avaliada em um total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado no pós-operatório de 24 horas.
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Usaremos a versão turca do questionário Quality of Recovery / QoR-15 PARTE A Como você tem se sentido nas últimas 24 horas? (0 a 10, onde: 0 = nenhuma vez [ruim] e 10 = sempre [excelente])
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A qualidade da recuperação será avaliada em um total de 150 pontos de acordo com o teste QoR-15 a ser aplicado no pós-operatório de 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória (escala de classificação numérica) (0 significa "sem dor" a 10 significa "pior dor imaginável")
Prazo: Os pacientes serão avaliados nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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Pós-operatório de 24 horas.
Os escores de dor dos pacientes serão questionados em 0, 2, 4, 8, 16 e 24 horas.
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Os pacientes serão avaliados nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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O uso de analgesia de resgate
Prazo: O consumo de meperidina será registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório. (Número de participantes e concentração de meperidina)
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A necessidade de analgesia de resgate será registrada nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
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O consumo de meperidina será registrado nas primeiras 24 horas de pós-operatório. (Número de participantes e concentração de meperidina)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Kara U, Simsek F, Kamburoglu H, Ozhan MO, Alakus U, Ince ME, Eksert S, Ozkan G, Eskin MB, Senkal S. Linguistic validation of a widely used recovery score: quality of recovery-15 (QoR-15). Turk J Med Sci. 2022 Apr;52(2):427-435. doi: 10.55730/1300-0144.5330. Epub 2022 Apr 14.
- Riemma G, Schiattarella A, Cianci S, La Verde M, Morlando M, Sisti G, Esposito I, Della Corte L, Sansone P, De Franciscis P. Transversus abdominis plane block versus wound infiltration for post-cesarean section analgesia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Gynaecol Obstet. 2021 Jun;153(3):383-392. doi: 10.1002/ijgo.13563. Epub 2021 Feb 11.
- Kintu A, Abdulla S, Lubikire A, Nabukenya MT, Igaga E, Bulamba F, Semakula D, Olufolabi AJ. Postoperative pain after cesarean section: assessment and management in a tertiary hospital in a low-income country. BMC Health Serv Res. 2019 Jan 25;19(1):68. doi: 10.1186/s12913-019-3911-x.
- Ohgoshi Y, Ando A, Kawamata N, Kubo EN. Continuous modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) for major abdominal surgery. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:45-46. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.08.031. Epub 2019 Aug 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bursa City Hospital 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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