ASD 및 SPD가 있는 유아의 활동 참여를 향상시키기 위한 원격 건강 부모 코칭
2023년 10월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
감각 처리 장애가 있는 자폐 스펙트럼 장애가 있는 유아의 활동 참여에 대한 원격 건강을 통한 부모 코칭: 예비 연구
본 임상시험의 목적은 원격헬스를 통한 부모-자녀 상호작용 전략 코칭 및 감각처리 전략 코칭을 개발하고, 감각처리 장애가 있는 자폐 스펙트럼 장애 아동에 대한 중재의 타당성과 효능을 검토하는 것입니다.
첫 번째 실험에서는 단일 대상 연구 설계와 단일 그룹 사전 사후 테스트 설계를 적용하여 코칭 개입의 타당성을 탐색할 것입니다. 두 번째 실험에서는 RCT 설계를 사용하여 부모 코칭의 효과를 조사할 것입니다. ASD를 앓고 있는 65명의 아동과 그들의 부모가 중재 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 중재그룹은 12주 동안 매주 부모-자녀 상호작용 및 감각처리 전략 코칭을 받게 된다. 대조군에게는 12주 동안 매주 자율 학습 자료와 그룹 토론 세션이 제공됩니다. 또한, 시술 후 3개월 후에 추적검사를 시행하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mei-Hui Tseng, phD
- 전화번호: 886 2-3366-8175
- 이메일: mhtseng@ntu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아이는 3~5세
- 아동은 DSM-5의 진단 기준에 따라 아동 정신과 의사 또는 심리학 전문가에 의해 ASD 진단을 받습니다.
- 어린이의 점수는 감각 프로필(3~10세 버전)에서 하나 이상의 감각 처리 기능 장애 범주에 속합니다.
제외 기준:
- 주요 신경근 기능 장애 또는 간질이나 기타 유전 질환과 같은 기타 질병 진단을 받은 어린이
- 부모가 호켄어나 중국어를 할 수 없고 중국어를 읽을 수 없는 아이들
- 본 연구의 첫 해에 참여한 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 주제 실험
각 참가자는 먼저 부모의 부모-자녀 상호작용 기술과 아이의 사회적 의사소통 능력이 안정 또는 상승 추세에 도달할 때까지, 부모의 감각 처리 능력이 안정 또는 상승 추세에 도달할 때까지 매주 Telehealth를 통해 1시간씩 1:1 부모-자녀 상호 작용 전략 코칭을 받게 됩니다. 지속적으로 수집되는 아동의 전략 활용 능력과 일상생활 참여 점수는 안정적인 또는 하향 추세를 보입니다.
이후 부모의 감각처리 전략 활용 능력과 아이의 활동 참여 수준이 안정적인 추세에 도달할 때까지 매주 Telehealth를 통해 1시간씩 1:1 감각처리 전략 코칭(C1)이 제공됩니다.
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참가자들은 12주 동안 부모-자녀 상호작용 전략 코칭과 감각 처리 전략 코칭 개입을 받습니다.
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실험적: RCT, 치료군
참가자는 12주 동안 감각 처리 전략 코칭과 부모-자녀 상호 작용 전략 코칭 개입을 받습니다.
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참가자들은 12주 동안 부모-자녀 상호작용 전략 코칭과 감각 처리 전략 코칭 개입을 받습니다.
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활성 비교기: RCT, 능동 비교기
참가자에게는 12주간 매주 자율 학습 자료와 그룹 토론 세션이 제공됩니다.
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참가자는 부모-자녀 상호 작용 및 감각 처리 전략을 포함한 1시간의 자체 학습 자료와 매주 1시간의 원격 그룹 토론 세션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 일상 참여에 대한 성과와 만족도
기간: 최대 25주
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RCT 실험에서 Canadian Occupational Performance Measure로 측정되었습니다.
점수 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 아동의 일상 참여에 대한 성취도와 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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최대 25주
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부모의 부모-자식 상호작용 전략 활용
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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단일 주제 실험에서 자체 개발한 측정인 부모-자녀 상호작용 전략 평가 척도에 의해 측정되었습니다.
점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 부모-자식 상호 작용 전략 활용도가 높다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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아이의 사회적 의사소통 능력
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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자체 개발한 측정 방법인 단일 주제 실험에서 유아를 대상으로 한 사회적 의사소통 평가 척도로 측정되었습니다.
점수 범위는 0에서 38까지이며, 점수가 높을수록 사회적 의사소통 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이의 사회적 기능과 적응 행동
기간: 최대 25주
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RCT 실험에서 Vineland 적응 행동 척도 - 제3판으로 측정되었습니다.
점수 범위는 20점에서 160점까지이며, 점수가 높을수록 사회적 기능과 적응적 행동이 더 우수함을 의미합니다.
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최대 25주
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아동의 감각 처리 장애 문제와 관련하여 선택한 목표 달성
기간: 최대 25주
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RCT 실험의 목표 달성 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 -2에서 2까지이며, 점수가 높을수록 아동의 감각 처리 장애 문제와 관련하여 선택한 목표의 달성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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최대 25주
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아동의 감각 처리 장애 문제와 관련하여 선택한 목표 달성
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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단일 대상 실험에서 목표 달성 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 -2에서 2까지이며, 점수가 높을수록 아동의 감각 처리 장애 문제와 관련하여 선택한 목표의 달성이 더 크다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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아이의 사회적 의사소통 능력
기간: 최대 25주
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RCT 실험에서 사회적 의사소통 변화에 대한 간략한 관찰을 통해 측정되었습니다.
점수 범위는 0에서 85까지이며, 점수가 높을수록 사회적 의사소통 성과가 우수함을 의미합니다.
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최대 25주
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부모가 스스로 인식하는 부모의 능력
기간: 최대 25주
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RCT 실험에서 양육역량척도로 측정하였습니다.
점수 범위는 17점에서 102점까지이며, 점수가 높을수록 자기 인식된 부모의 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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최대 25주
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부모가 스스로 인식하는 부모의 능력
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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단일 대상 실험에서 양육 능력 척도로 측정되었습니다.
점수 범위는 17점에서 102점까지이며, 점수가 높을수록 자기 인식된 부모의 능력이 더 크다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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가족체계 내에서 부모가 스스로 인지한 스트레스
기간: 최대 25주
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RCT 실험에서 육아 스트레스 지수(Parenting Stress Index - Short Form)로 측정했습니다.
점수 범위는 35점에서 175점까지이며, 점수가 높을수록 가족 시스템 내에서 스스로 인지하는 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
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최대 25주
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지난 2주간 부모가 스스로 인식한 삶의 질
기간: 최대 25주
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WHOQOL-BREF로 측정 - RCT 실험의 대만 버전.
점수는 각 영역에서 4~20점 범위일 수 있으며, 점수가 높을수록 지난 2주 동안 스스로 인식한 삶의 질이 향상되었음을 의미합니다.
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최대 25주
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아이의 사회적 의사소통 능력
기간: 최대 25주
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자체 개발한 측정인 RCT 실험에서 유아를 위한 사회적 의사소통 평가 척도로 측정되었습니다.
점수 범위는 0에서 38까지이며, 점수가 높을수록 사회적 의사소통 능력이 우수함을 의미합니다.
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최대 25주
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부모의 부모-자식 상호작용 전략 활용
기간: 최대 25주
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RCT 실험에서 자체 개발한 측정인 부모-자녀 상호작용 전략 평가 척도에 의해 측정되었습니다.
점수 범위는 20~80점이며, 점수가 높을수록 부모-자식 상호 작용 전략 활용도가 높다는 것을 의미합니다.
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최대 25주
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아이의 일상 참여에 대한 성과와 만족도
기간: 연구 완료까지 평균 4개월 소요
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단일 주제 실험에서 Canadian Occupational Performance Measure로 측정되었습니다.
점수의 범위는 1에서 10까지이며, 점수가 높을수록 아동의 일상 참여에 대한 성취도가 높거나 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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연구 완료까지 평균 4개월 소요
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온라인 개입에 대한 부모의 만족도
기간: 일주
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RCT 실험의 온라인 개입에 대한 부모의 만족도를 평가하는 데 사용되는 자체 개발 설문지로 측정되었습니다.
점수 범위는 17~68점이며, 점수가 높을수록 온라인 개입에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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일주
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온라인 개입에 대한 부모의 만족도
기간: 일주
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단일 주제 실험의 온라인 개입에 대한 부모 부모의 만족도를 평가하는 데 사용되는 자체 개발 설문지로 측정되었습니다.
점수 범위는 17~68점이며, 점수가 높을수록 온라인 개입에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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일주
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온라인 개입에 대한 코치의 만족도
기간: 일주
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RCT 실험의 온라인 개입에 대한 코치의 만족도를 평가하기 위해 자체 개발한 설문지로 측정했습니다.
점수 범위는 11점에서 44점까지이며, 점수가 높을수록 온라인 개입에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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일주
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온라인 개입에 대한 코치의 만족도
기간: 일주
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단일 과목 실험의 온라인 개입에 대한 코치의 만족도를 평가하기 위해 자체 개발한 설문지로 측정했습니다.
점수 범위는 11점에서 44점까지이며, 점수가 높을수록 온라인 개입에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mei-Hui Tseng, phD, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202301189RINA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스