Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth forældrecoaching for at forbedre aktivitetsdeltagelse for små børn med ASD og SPD

19. oktober 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Forældrecoaching via Telehealth om aktivitetsdeltagelse hos små børn med autismespektrumforstyrrelse, der har sansebehandlingsforstyrrelser: en forundersøgelse

Dette kliniske forsøg har til formål at udvikle forældre-barn interaktionsstrategicoaching og sensorisk processeringsstrategicoaching via Telehealth og undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​interventionerne hos små børn med autismespektrumforstyrrelse, som har sensorisk behandlingsforstyrrelse.

I det første eksperiment vil vi anvende et enkelt-fags forskningsdesign og en-gruppe pre-post test design for at udforske gennemførligheden af ​​coachinginterventionerne. I det andet eksperiment vil RCT-design blive brugt til at undersøge effektiviteten af ​​forældrecoaching. 65 børn med ASD og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen vil modtage ugentlig forældre-barn interaktion og sensorisk bearbejdningsstrategi coaching i 12 uger. Kontrolgruppen vil blive forsynet med ugentligt selvlæringsmateriale og gruppediskussionssession i 12 uger. Derudover vil opfølgningstesten blive administreret tre måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er 3 til 5 år
  • Barnet er diagnosticeret med ASD af en børnepsykiater eller specialist i psykologi baseret på DSM-5's diagnostiske kriterier
  • Barnets score falder inden for kategorien dysfunktion i en eller flere sensoriske behandlingsfunktioner i Sensory Profile (3-10 år gammel version)

Ekskluderingskriterier:

  • Børn diagnosticeret med større neuromuskulær dysfunktion eller andre sygdomsdiagnoser, såsom epilepsi eller andre genetiske sygdomme
  • Børn, hvis forældre ikke kunne tale hokkenesisk eller kinesisk og læste på kinesisk
  • Personer, der har deltaget i det første år af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltfagseksperiment
Hver deltager vil først modtage en times, en-til-en forældre-barn interaktionsstrategi coaching hver uge via Telehealth, indtil forældrenes forældre-barn interaktionsevner og barnets sociale kommunikationsevner når en stabil eller opadgående tendens, og forældrenes sansebearbejdning. strategi udnyttelsesevne og barnets daglige deltagelsesscore, der løbende indsamles, viser en stabil eller nedadgående tendens. Herefter vil den en-til-en sansebearbejdningsstrategicoaching (C1) blive givet hver uge via Telehealth, indtil forælderens sansebearbejdningsstrategiske udnyttelsesevne og barnets aktivitetsdeltagelsesniveau når en stabil tendens.
Adfærdsmæssigt: forældrecoaching via telesundhed
Deltagerne modtager 12 ugers coaching af forældre-barn-interaktionsstrategi og coaching-intervention for sansebehandlingsstrategi.
Eksperimentel: RCT, Behandlingsgruppe
Deltageren modtager 12 ugers coaching i sansebehandlingsstrategi og coachingintervention for forældre-barn interaktionsstrategi.
Adfærdsmæssigt: forældrecoaching via telesundhed
Deltagerne modtager 12 ugers coaching af forældre-barn-interaktionsstrategi og coaching-intervention for sansebehandlingsstrategi.
Aktiv komparator: RCT, Active Comparator
Deltageren vil blive forsynet med ugentligt selvlæringsmateriale og gruppediskussionssession i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: ugentlig selvlæringsmateriale og gruppediskussionssession
Deltagerne modtager 1-times selvlæringsmateriale, herunder forældre-barn-interaktion og sensoriske behandlingsstrategier, og 1-times fjerngruppediskussionssession ugentligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydelsen og tilfredsheden med barnets daglige deltagelse
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved Canadian Occupational Performance Measure i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 1 til 10, hvor højere score indebar større præstation og højere tilfredshed med barnets daglige deltagelse.
op til 25 uger
Forælderens forælder-barn interaktionsstrategi udnyttelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Målt ved den selvudviklede måling - Parental Parental Parent-Child Interaction Strategy Rating Scale i enkeltpersoneksperimentet. Scoren kunne variere fra 20 til 80, hvor højere score indebar større brug af forældre-barn-interaktionsstrategi.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Barnets sociale kommunikationsevne
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Målt ved den selvudviklede måling - Social Communication Rating Scale for små børn i enkeltfagsforsøget. Scoren kunne variere fra 0 til 38, hvor højere score indebar større social kommunikationsevne.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets sociale funktion og adaptive adfærd
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved Vineland Adaptive Behavior Scales - Tredje udgave i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 20 til 160, hvor højere score indebar større social funktion og adaptiv adfærd.
op til 25 uger
Opnåelsen af ​​det valgte mål relateret til problemer med barnets sansebearbejdningsforstyrrelse
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved målopfyldelsesskalaen i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra -2 til 2, hvor højere score indebar større opnåelse af det valgte mål relateret til problemer med barnets sansebehandlingsforstyrrelse.
op til 25 uger
Opnåelsen af ​​det valgte mål relateret til problemer med barnets sansebearbejdningsforstyrrelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Målt ved målopnåelsesskalaen i enkeltfagseksperimentet. Scoren kunne variere fra -2 til 2, hvor højere score indebar større opnåelse af det valgte mål relateret til problemer med barnets sansebehandlingsforstyrrelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Barnets præstation i social kommunikation
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved Brief Observation of Social Communication Change i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 0 til 85, hvor højere score indebar større social kommunikationsydelse.
op til 25 uger
Forælderens selvopfattede forældrekompetence
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved Parenting Sense of Competence-skalaen i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 17 til 102, hvor højere score indebar større selvopfattet forældrekompetence.
op til 25 uger
Forælderens selvopfattede forældrekompetence
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Målt ved forældrenes sans for kompetenceskalaen i enkeltfagseksperimentet. Scoren kunne variere fra 17 til 102, hvor højere score indebar større selvopfattet forældrekompetence.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Forælderens selvopfattede stress i familiesystemet
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved Parenting Stress Index - Short Form i RCT eksperimentet. Scoren kunne variere fra 35 til 175, hvor højere score indebar større selvopfattet stress i familiesystemet
op til 25 uger
Forælderens selvopfattede livskvalitet inden for de sidste to uger
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved WHOQOL-BREF - Taiwan-versionen i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 4 til 20 i hvert domæne, med højere score indebar større selvopfattet livskvalitet inden for de sidste to uger
op til 25 uger
Barnets sociale kommunikationsevne
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved den selvudviklede måling - Social Communication Rating Scale for små børn i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 0 til 38, hvor højere score indebar større social kommunikationsevne
op til 25 uger
Forælderens forælder-barn interaktionsstrategi udnyttelse
Tidsramme: op til 25 uger
Målt ved den selvudviklede måling - Parental Parental Parent-Child Interaction Strategy Rating Scale i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 20 til 80, hvor højere score indebar større brug af forældre-barn-interaktionsstrategi.
op til 25 uger
Ydelsen og tilfredsheden med barnets daglige deltagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
Målt ved Canadian Occupational Performance Measure i enkeltfagseksperimentet. Scoren kunne variere fra 1 til 10, hvor højere score indebar større præstation eller højere tilfredshed med barnets daglige deltagelse.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrenes tilfredshed med online-interventionen
Tidsramme: En uge
Målt ved selvudviklet spørgeskema brugt til at vurdere forældreforældres tilfredshed med online-interventionen i RCT-eksperimentet. Scoren kunne variere fra 17 til 68, hvor højere score indebar højere tilfredshed med online-interventionen.
En uge
Forældrenes tilfredshed med online-interventionen
Tidsramme: En uge
Målt ved selvudviklet spørgeskema, der bruges til at vurdere forældreforældres tilfredshed med online-interventionen i enkeltpersoneksperimentet. Scoren kunne variere fra 17 til 68, hvor højere score indebar højere tilfredshed med online-interventionen.
En uge
Coachens tilfredshed med online-interventionen
Tidsramme: En uge
Målt ved selvudviklet spørgeskema brugt til at vurdere coachens tilfredshed med online interventionen i RCT eksperimentet. Scoren kunne variere fra 11 til 44, hvor højere score indebar højere tilfredshed med online-interventionen.
En uge
Coachens tilfredshed med online-interventionen
Tidsramme: En uge
Målt ved selvudviklet spørgeskema brugt til at vurdere coachens tilfredshed med online-interventionen i enkeltfagseksperimentet. Scoren kunne variere fra 11 til 44, hvor højere score indebar højere tilfredshed med online-interventionen.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Taiwan University
National Science and Technology Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Hui Tseng, phD, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301189RINA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med forældrecoaching via telesundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner