Treinamento de pais por telessaúde para melhorar a participação em atividades de crianças pequenas com ASD e SPD
19 de outubro de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Treinamento de pais por meio de telessaúde sobre participação em atividades em crianças pequenas com transtorno do espectro do autismo que apresentam distúrbios de processamento sensorial: um estudo preliminar
Este ensaio clínico tem como objetivo desenvolver coaching de estratégia de interação pai-filho e coaching de estratégia de processamento sensorial via Telessaúde e examinar a viabilidade e eficácia das intervenções em crianças pequenas com transtorno do espectro do autismo que apresentam transtorno de processamento sensorial.
No primeiro experimento, aplicaremos um projeto de pesquisa de sujeito único e um projeto de teste pré-pós-teste de um grupo para explorar a viabilidade das intervenções de coaching. No segundo experimento, o desenho do RCT será usado para examinar a eficácia do coaching parental. Sessenta e cinco crianças com TEA e seus pais serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção receberá treinamento semanal de interação entre pais e filhos e estratégia de processamento sensorial por 12 semanas. O grupo de controle receberá materiais semanais de autoaprendizagem e sessões de discussão em grupo por 12 semanas. Além disso, o teste de acompanhamento será administrado três meses após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mei-Hui Tseng, phD
- Número de telefone: 886 2-3366-8175
- E-mail: mhtseng@ntu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem de 3 a 5 anos
- A criança é diagnosticada com TEA por um psiquiatra infantil ou especialista em psicologia com base nos critérios diagnósticos do DSM-5
- A pontuação da criança se enquadra na categoria de disfunção em uma ou mais funções de processamento sensorial no Perfil Sensorial (versão de 3 a 10 anos)
Critério de exclusão:
- Crianças diagnosticadas com disfunção neuromuscular grave ou outros diagnósticos de doenças, como epilepsia ou outras doenças genéticas
- Crianças cujos pais não falavam hokkenês ou chinês e liam em chinês
- Indivíduos que participaram no primeiro ano deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimento de sujeito único
Cada participante receberá primeiro treinamento individual de estratégia de interação entre pais e filhos, com duração de uma hora, todas as semanas via Telessaúde, até que as habilidades de interação entre pais e filhos e as habilidades de comunicação social da criança atinjam uma tendência estável ou ascendente, e o processamento sensorial dos pais a capacidade de utilização da estratégia e as pontuações de participação da criança na vida diária coletadas continuamente mostram uma tendência estável ou decrescente.
Depois disso, o treinamento individual de estratégia de processamento sensorial (C1) de uma hora será fornecido todas as semanas via Telessaúde até que a capacidade de utilização da estratégia de processamento sensorial dos pais e o nível de participação nas atividades da criança atinjam uma tendência estável.
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Os participantes recebem 12 semanas de coaching de estratégia de interação entre pais e filhos e intervenção de coaching de estratégia de processamento sensorial.
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Experimental: ECR, grupo de tratamento
O participante recebe 12 semanas de treinamento de estratégia de processamento sensorial e intervenção de treinamento de estratégia de interação entre pais e filhos.
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Os participantes recebem 12 semanas de coaching de estratégia de interação entre pais e filhos e intervenção de coaching de estratégia de processamento sensorial.
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Comparador Ativo: RCT, comparador ativo
O participante receberá materiais de autoaprendizagem semanais e sessões de discussão em grupo por 12 semanas.
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Os participantes recebem materiais de autoaprendizagem de 1 hora, incluindo interação entre pais e filhos e estratégias de processamento sensorial, e sessão de discussão em grupo remota de 1 hora semanalmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desempenho e a satisfação com a participação diária da criança
Prazo: até 25 semanas
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Medido pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional no experimento RCT.
A pontuação poderia variar de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas implicavam maior desempenho e maior satisfação com a participação diária da criança.
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até 25 semanas
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Utilização da estratégia de interação pai-filho dos pais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medido pela medição autodesenvolvida - a Escala de Avaliação da Estratégia de Interação Parental Pai-Filho no experimento de sujeito único.
A pontuação pode variar de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas implicam maior utilização de estratégias de interação entre pais e filhos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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A capacidade de comunicação social da criança
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medido pela medição autodesenvolvida - a Escala de Avaliação da Comunicação Social para crianças pequenas no experimento de sujeito único.
A pontuação pode variar de 0 a 38, sendo que pontuações mais altas implicam maior capacidade de comunicação social.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O funcionamento social e o comportamento adaptativo da criança
Prazo: até 25 semanas
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Medido pelas Vineland Adaptive Behavior Scales - Terceira Edição no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 20 a 160, sendo que pontuações mais altas implicam maior funcionamento social e comportamento adaptativo.
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até 25 semanas
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O alcance da meta selecionada relacionada a problemas com o distúrbio de processamento sensorial da criança
Prazo: até 25 semanas
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Medido pela Escala de Alcance de Metas no experimento RCT.
A pontuação poderia variar de -2 a 2, sendo que pontuações mais altas implicavam maior alcance da meta selecionada relacionada a problemas com o distúrbio de processamento sensorial da criança.
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até 25 semanas
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O alcance da meta selecionada relacionada a problemas com o distúrbio de processamento sensorial da criança
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medido pela Escala de Alcance de Metas no experimento de sujeito único.
A pontuação poderia variar de -2 a 2, sendo que pontuações mais altas implicavam maior alcance da meta selecionada relacionada a problemas com o distúrbio de processamento sensorial da criança.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O desempenho da criança na comunicação social
Prazo: até 25 semanas
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Medido pela Breve Observação da Mudança na Comunicação Social no experimento RCT.
A pontuação poderia variar de 0 a 85, sendo que pontuações mais altas implicavam maior desempenho na comunicação social.
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até 25 semanas
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A autopercepção da competência parental dos pais
Prazo: até 25 semanas
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Medido pela Escala de Senso de Competência Parental no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 17 a 102, sendo que pontuações mais altas implicam maior autopercepção de competência parental.
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até 25 semanas
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A autopercepção da competência parental dos pais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medido pela Escala de Senso de Competência Parental no experimento de sujeito único.
A pontuação pode variar de 17 a 102, sendo que pontuações mais altas implicam maior autopercepção de competência parental.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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O estresse autopercebido pelos pais dentro do sistema familiar
Prazo: até 25 semanas
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Medido pelo Parenting Stress Index - Short Form no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 35 a 175, sendo que pontuações mais altas implicam maior estresse autopercebido no sistema familiar
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até 25 semanas
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A autopercepção da qualidade de vida dos pais nas últimas duas semanas
Prazo: até 25 semanas
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Medido pelo WHOQOL-BREF - versão Taiwan no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 4 a 20 em cada domínio, sendo que pontuações mais altas implicam maior autopercepção da qualidade de vida nas últimas duas semanas
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até 25 semanas
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A capacidade de comunicação social da criança
Prazo: até 25 semanas
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Medido pela medida autodesenvolvida - a Escala de Avaliação da Comunicação Social para crianças pequenas no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 0 a 38, sendo que pontuações mais altas implicam maior capacidade de comunicação social
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até 25 semanas
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Utilização da estratégia de interação pai-filho dos pais
Prazo: até 25 semanas
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Medido pela medição autodesenvolvida - a Escala de Avaliação da Estratégia de Interação Parental Pai-Filho no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas implicam maior utilização de estratégias de interação entre pais e filhos.
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até 25 semanas
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O desempenho e a satisfação com a participação diária da criança
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Medido pela Medida Canadense de Desempenho Ocupacional no experimento de sujeito único.
A pontuação poderia variar de 1 a 10, sendo que pontuações mais altas implicavam maior desempenho ou maior satisfação com a participação diária da criança.
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até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A satisfação dos pais com a intervenção online
Prazo: 1 semana
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Medido por questionário autodesenvolvido usado para avaliar a satisfação dos pais com a intervenção online no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 17 a 68, sendo que pontuações mais altas implicam maior satisfação com a intervenção online.
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1 semana
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A satisfação dos pais com a intervenção online
Prazo: 1 semana
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Medido por questionário autodesenvolvido usado para avaliar a satisfação dos pais com a intervenção online no experimento de sujeito único.
A pontuação pode variar de 17 a 68, sendo que pontuações mais altas implicam maior satisfação com a intervenção online.
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1 semana
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A satisfação do coach com a intervenção online
Prazo: 1 semana
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Medido por questionário autodesenvolvido usado para avaliar a satisfação do treinador com a intervenção online no experimento RCT.
A pontuação pode variar de 11 a 44, sendo que pontuações mais altas implicam maior satisfação com a intervenção online.
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1 semana
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A satisfação do coach com a intervenção online
Prazo: 1 semana
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Medido por questionário autodesenvolvido usado para avaliar a satisfação do treinador com a intervenção online no experimento de sujeito único.
A pontuação pode variar de 11 a 44, sendo que pontuações mais altas implicam maior satisfação com a intervenção online.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mei-Hui Tseng, phD, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202301189RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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