헤나글리플로진 프롤린과 히드로클로로티아지드 간의 약물-약물 상호작용 연구

포함 기준:

1. 건강한 남성;
2. 18~40세(임계값 포함)
3. 체중 ≥ 50kg, 체질량지수(BMI): 19.0~26.0 kg/m2(임계값 포함);
4. 자원 봉사자(및 그 배우자)는 사전 동의서에 서명하기 전 1개월 이내에, 그리고 연구 약물 복용 기간부터 중단 후 3개월까지 출산 또는 정자 기증을 계획해서는 안 됩니다.
5. 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있고 본 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 알레르기 체질이 있거나, 알레르기 병력이 있는 자로서 약물이나 그 부형제에 대해 연구할 필요가 있는 자
2. 신체검사, 활력징후, 혈액 일상 검사, 혈액 생화학, 전염병 선별검사, 응고 기능, 소변 일상 검사, 흉부 엑스레이, B 초음파 및 기타 검사 결과가 비정상이고 임상적으로 유의하다고 연구 의사가 판단합니다.
3. B형 간염 표면 항원 양성, C형 간염 항체 양성, HIV 항체 양성, 매독 항체 양성;
4. 요로 감염 또는 생식기 감염의 이전 병력;
5. 저혈당증 및 기타 중요한 질병의 이전 병력;
6. 스크리닝 전 3개월 이내에 다른 실험약물이나 의료기기를 사용한 적이 있는 자
7. 스크리닝 전 3개월 이내에 진료를 받으려는 자로서 연구의사가 참여자에게 적합하지 않다고 판단한 자, 스크리닝 전 6개월 이내에 수술을 받은 자,
8. 헌혈 기타 출혈의 사유로 검사 전 3개월 이내에 총 혈액 손실량이 400mL 이상이거나 수혈을 받은 자
9. 연구 약물을 복용하기 전 2주 동안 어떤 약물이든 사용했습니다.
10. 통일된 식사 계획을 준수할 수 없습니다.
11. 알코올 남용자 또는 검사 전 6개월 동안 하루 5개비 이상의 담배를 흡연한 자
12. 양성 알코올 호흡 검사 또는 양성 약물 검사;
13. 연구 약물 복용 3일 전부터 대상자는 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 크산틴이 풍부한 음료나 음식, 자몽 및 기타 과일이나 주스를 섭취합니다.
14. 연구자가 본 시험에 참가하기에 적합하지 않다고 판단한 피험자.