Исследование лекарственного взаимодействия хенаглифлозина, пролина и гидрохлоротиазида

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина;
2. Возраст 18-40 лет (включая порог);
3. Вес ≥ 50 кг, индекс массы тела (ИМТ): 19,0 ~ 26,0. кг/м2 (включая критическое значение);
4. Добровольцы (и их супруги) не должны планировать деторождение или донорство спермы в течение одного месяца до подписания формы информированного согласия и с периода приема исследуемого препарата до трех месяцев после прекращения его приема;
5. Уметь хорошо общаться со исследователями, понимать и соблюдать требования данного исследования.

Критерий исключения:

1. Лица с аллергией или имеющие в анамнезе аллергию на исследуемый препарат или его вспомогательные вещества.
2. Физикальное обследование, показатели жизнедеятельности, рутинное исследование крови, биохимия крови, скрининг на инфекционные заболевания, функция свертывания крови, рутинное исследование мочи, рентгенография грудной клетки, УЗИ B и другие результаты исследований являются ненормальными и оцениваются врачом-исследователем как клинически значимые.
3. Положительный поверхностный антиген гепатита В, положительный результат на антитела к гепатиту С, положительный результат на антитела к ВИЧ, положительный результат на антитела к сифилису;
4. Предыдущая инфекция мочевыводящих путей или генитальная инфекция;
5. Предыдущая история гипогликемии и других важных заболеваний;
6. Лица, употреблявшие другие экспериментальные препараты или медицинские изделия в течение 3 месяцев до скрининга;
7. Те, кто обратился за медицинской помощью в течение 3 месяцев до скрининга, которые врач-исследователь считает непригодными для участников; Те, кто перенес какую-либо операцию в течение 6 месяцев до скрининга;
8. У тех, кто сдает кровь или по другим причинам кровотечения вызывают общую потерю крови более 400 мл или получают переливание крови в течение 3 месяцев до скрининга;
9. Принимали какие-либо наркотики за две недели до приема исследуемого препарата;
10. Не может соблюдать единый режим питания;
11. Злоупотребление алкоголем или те, кто выкуривает более 5 сигарет в день в течение 6 месяцев до скрининга;
12. Положительный тест на алкоголь или положительный результат скрининга на наркотики;
13. За 3 дня до приема исследуемого препарата субъекты употребляли богатые ксантином напитки или пищу, а также грейпфруты и другие фрукты или соки, которые могут влиять на обмен веществ;
14. Субъекты, которых исследователи считают непригодными для участия в этом тесте.