Badanie interakcji lek-lek pomiędzy henagliflozyną proliną i hydrochlorotiazydem

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowy samiec;
2. Wiek 18-40 lat (w tym próg);
3. Waga ≥ 50 kg, wskaźnik masy ciała (BMI): 19,0~26,0 kg/m2 (w tym wartość krytyczna);
4. Wolontariuszom (i ich współmałżonkom) nie wolno planować macierzyństwa ani oddania nasienia w ciągu jednego miesiąca przed podpisaniem formularza świadomej zgody oraz od okresu zażywania badanego leku do trzech miesięcy po jego zaprzestaniu;
5. Być w stanie dobrze komunikować się z badaczami oraz rozumieć i przestrzegać wymagań niniejszego badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby o budowie alergicznej lub osoby ze znaną historią alergii na badany lek lub jego substancje pomocnicze
2. Wyniki badania fizykalnego, parametrów życiowych, rutynowego badania krwi, biochemii krwi, badań przesiewowych w kierunku chorób zakaźnych, funkcji krzepnięcia, rutynowego badania moczu, prześwietlenia klatki piersiowej, USG B i innych wyników badań są nieprawidłowe i uznane przez lekarza prowadzącego za istotne klinicznie.
3. Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, pozytywny wynik w postaci przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, pozytywny wynik w postaci przeciwciał HIV, pozytywny wynik w postaci przeciwciał kiły;
4. przebyta infekcja dróg moczowych lub infekcja narządów płciowych;
5. Historia hipoglikemii i innych ważnych chorób;
6. Osoby, które stosowały inne eksperymentalne leki lub wyroby medyczne w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
7. Osoby, które zgłaszają się do lekarza w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, a lekarz prowadzący badanie uzna je za nieodpowiednie dla uczestników; Osoby, które przeszły jakąkolwiek operację w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
8. Osoby oddające krew lub z innego powodu krwawienia powodują całkowitą utratę krwi powyżej 400 ml lub otrzymują transfuzję krwi w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
9. Czy zażywałeś jakiekolwiek leki w ciągu dwóch tygodni przed przyjęciem badanego leku;
10. Nie można przestrzegać jednolitego układu dietetycznego;
11. Osoby nadużywające alkoholu lub palące więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe;
12. Pozytywny wynik testu oddechowego na obecność alkoholu lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków;
13. Od 3 dni przed przyjęciem badanego leku pacjenci pili napoje lub jedzenie bogate w ksantynę, albo grejpfruty i inne owoce lub soki, które mogą wpływać na metabolizm;
14. Osoby, które według badaczy nie nadają się do udziału w tym teście.