Arzneimittel-Wechselwirkungsstudie zwischen Henagliflozin-Prolin und Hydrochlorothiazid

Einschlusskriterien:

1. Gesunder Mann;
2. Alter 18–40 (einschließlich Schwellenwert);
3. Gewicht ≥ 50 kg, Body-Mass-Index (BMI): 19,0~26,0 kg/m2 (einschließlich kritischer Wert);
4. Freiwillige (und ihre Ehepartner) dürfen innerhalb eines Monats vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung und ab dem Zeitraum der Einnahme des Forschungsmedikaments bis drei Monate nach Absetzen des Forschungsmedikaments keine Geburt oder Samenspende planen;
5. Sie müssen in der Lage sein, gut mit den Prüfärzten zu kommunizieren und die Anforderungen dieser Studie zu verstehen und einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit allergischer Konstitution oder Personen mit bekannter Allergie gegen das zu untersuchende Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe
2. Die Ergebnisse der körperlichen Untersuchung, der Vitalfunktionen, der Blut-Routineuntersuchung, der Blutbiochemie, des Screenings auf Infektionskrankheiten, der Gerinnungsfunktion, der Urin-Routineuntersuchung, des Röntgenthorax, des B-Ultraschalls und anderer Untersuchungsergebnisse sind abnormal und werden vom Forschungsarzt als klinisch bedeutsam beurteilt.
3. Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv, Hepatitis-C-Antikörper-positiv, HIV-Antikörper-positiv, Syphilis-Antikörper-positiv;
4. Vorgeschichte einer Harnwegsinfektion oder einer Genitalinfektion;
5. Vorgeschichte von Hypoglykämie und anderen wichtigen Krankheiten;
6. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening andere experimentelle Medikamente oder medizinische Geräte verwendet haben;
7. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening einen Arzt aufsuchen und vom Forschungsarzt als für die Teilnehmer ungeeignet eingestuft werden; Personen, die sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening einer Operation unterzogen haben;
8. Personen, die Blut spenden oder Blutungen aus anderen Gründen verursachen, verursachen einen Gesamtblutverlust von mehr als 400 ml oder erhalten innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Bluttransfusionen;
9. In den zwei Wochen vor der Einnahme des Studienmedikaments Medikamente eingenommen haben;
10. Kann die einheitliche Ernährungsregelung nicht einhalten;
11. Alkoholmissbrauch oder Personen, die in den 6 Monaten vor dem Screening mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben;
12. Positiver Alkohol-Atemtest oder positives Drogenscreening;
13. Ab 3 Tagen vor der Einnahme des Studienmedikaments nehmen die Probanden xanthinreiche Getränke oder Nahrungsmittel oder Grapefruit und andere Früchte oder Säfte zu sich, die den Stoffwechsel beeinflussen können;
14. Probanden, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an diesem Test eingestuft werden.