- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06084260
신체불만족과 섭식장애에 대한 자기연민과 다이어트 접근법을 바탕으로 한 영양상담
2026년 3월 5일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
성인 여성의 신체불만족, 음식제한, 섭식장애에 대한 자기연민과 다이어트 접근법에 따른 영양상담의 비교
현재의 증거에 따르면 여성은 날씬해야 한다는 미의 기준이 신체에 대한 불만족과 불규칙적인 식사를 증가시켰습니다.
신체 불만족을 해결하기 위해 제한적인 다이어트(다이어트 접근법이라고 함)를 실천하는 경우가 매우 자주 발생합니다. 하지만 이는 불규칙적인 식사를 강화할 수 있고 신체 불만족에 의심스러운 영향을 미칠 수 있습니다.
자기연민은 신체 이미지 문제와 식습관 문제를 친절하고 온화하게 바라보는 접근 방식으로, 이를 해결하는 대안이 될 수 있습니다.
이에 본 연구에서는 자신의 신체에 불만을 느끼는 여성을 대상으로 신체이미지에 대한 불만, 음식제한, 섭식장애에 대한 자기연민기법에 기초한 영양적 접근과 다이어트 접근을 비교하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상시험은 성인 여성을 대상으로 자기연민(n=38) 또는 식이요법 접근(n=38)의 두 그룹으로 무작위로 배정되어 8주에 걸쳐 실시됩니다.
각 그룹은 매주 1시간씩 모임을 가지며, 각 그룹에 따라 매주 자기연민이나 식이 선택과 관련된 다양한 주제를 다루게 됩니다.
연구 결과는 검증된 설문지를 통해 측정된 신체 불만족, 섭식 장애, 자기 연민 수준입니다.
데이터는 Windows 소프트웨어용 사회과학 통계 패키지를 사용하여 분석되며, 두 그룹 간의 차이는 표본 분포에 따라 학생 T-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 통해 평가됩니다.
카이제곱 테스트는 접근 방식 유형과 측정된 모든 결과 간의 연관성을 분석합니다.
P 값이 0.05 미만인 경우 중요한 차이가 고려됩니다.
결과적으로 자기자비는 다이어트 접근보다 신체불만족을 개선하고 섭식장애를 완화시킬 수 있을 것으로 기대한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 25세에서 59세 사이의 연령;
- 휴대폰 및 통신 앱에 액세스합니다.
제외 기준:
- 우울증, 기분 장애(불안, 양극성 장애, 경계성), 섭식 장애 또는 자살 생각 병력의 진단
- 당뇨병, 신장 질환, 심혈관 또는 신경계 질환과 같은 비전염성 질환의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 자기연민그룹
신체 불만 및 식습관 문제와 관련된 자기 연민 접근 방식을 사용하는 그룹 회의.
|
자기자비 기법을 활용하여 신체 불만족 및 식습관 개선을 위한 주간 모임입니다.
|
|
활성 비교기: 다이어트 그룹
신체 불만족 및 식생활 문제와 관련된 제한된 식단 접근 방식을 사용하는 그룹 회의.
|
식습관 수정에 관한 주간 회의와 관련된 칼로리 제한이 있는 개별 식단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불규칙한 식사
기간: 기준선 및 8주 후.
|
섭식 장애는 3가지 요인 섭식 설문지 - R21(TFEQ-R21)을 사용하여 측정되며, 여기서 섭식 행동의 3가지 차원이 평가됩니다: 인지 제한, 통제되지 않은 섭식 및 감정적 섭식.
획득한 점수가 높을수록 행동의 역기능이 더 심해집니다.
80점 미만의 평가는 개인에게 불만이 없는 것으로 간주됩니다. 80~110 사이에는 약간의 불만족이 있습니다. 111~140 사이, 보통; 140 이상이면 심각한 불만족이다.
|
기준선 및 8주 후.
|
|
신체 불만족
기간: 기준선과 8주 후.
|
신체 이미지에 대한 불만족은 신체 모양 설문지(BSQ)를 사용하여 평가됩니다. 신체 모양에 대한 우려와 신체 모양과 관련된 자기비하를 식별합니다. 신체 이미지와 관련된 34개의 질문으로 구성되어 있으며 1부터 6까지 표시되며 1-never입니다. , 2-드물게, 3-가끔, 4-자주, 5-매우 자주, 6-항상.
결과는 모든 점수를 더한 결과입니다.
획득 가능한 최소 점수는 34점, 최대 점수는 204점입니다.
80점 미만의 평가는 개인에게 불만이 없는 것으로 간주됩니다. 80~110 사이에는 약간의 불만족이 있습니다. 111에서 140 사이, 중간 정도의 불만족; 140 이상이면 심각한 불만족이다.
|
기준선과 8주 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기연민
기간: 기준선 및 8주 후.
|
이 결과는 자기 판단 대 자기 친절, 고립감 대 일반 인간성, 과잉 동일시 대 마음 챙김의 세 가지 구성 요소에서 자기 연민을 측정하기 위해 개발된 자기 연민 척도를 통해 평가됩니다. 항목은 6개의 하위 척도로 그룹화됩니다. 자기친절(항목 5, 12, 19, 23, 26); 자기 판단(항목 1, 8, 11, 16, 21); 공통 인류(항목 3, 7, 10, 15); 단열재(항목 4, 13, 18, 25); 마음챙김(항목 9, 14, 17, 22) 및 과잉 동일시(항목 2, 6, 20, 24).
각 항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다(1 = 거의 그렇지 않음, 5 = 거의 항상).
총점은 21개 항목의 점수를 모두 합산하여 구합니다.
점수가 높을수록 자기연민이 강하다는 것을 의미합니다.
|
기준선 및 8주 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .