- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06084260
Ernæringsrådgivning basert på selvmedfølelse vs. kostholdstilnærming på kroppsmisnøye og spiseforstyrrelser
5. mars 2026 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sammenligning av ernæringsrådgivning basert på selvmedfølelse vs. kostholdstilnærming på kroppsmisnøye, matrestriksjoner og spiseforstyrrelser hos voksne kvinner
Nåværende bevis har vist at den aksepterte skjønnhetsstandarden, der kvinner må være tynne, har økt misnøye i kroppen og spiseforstyrrelser.
For å håndtere misnøye med kroppen, blir praktiseringen av restriktive dietter - kalt dietttilnærmingen - veldig ofte, selv om det kan forsterke spiseforstyrrelser og har tvilsomme effekter på misnøye i kroppen.
Selvmedfølelse er en tilnærming som foreslår et vennlig og skånsomt blikk på problemer med kroppsbilde og spiseproblemer, som kan være et alternativt verktøy for å håndtere dem.
Så denne studien tar sikte på å sammenligne en ernæringsmessig tilnærming basert på teknikker for selvmedfølelse x en dietttilnærming om misnøye med kroppsbilde, matrestriksjoner og spiseforstyrrelser hos kvinner som føler seg misfornøyde med kroppen sin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert klinisk studie vil bli utført med voksne kvinner tilfeldig fordelt i to grupper - selvmedfølelse (n=38) eller dietttilnærming (n=38) - som vil følge over åtte uker.
Hver gruppe vil ha ukentlige møter på 1 time, og jobbe med ulike emner knyttet til selvmedfølelse eller kostholdsvalg hver uke, i henhold til hver gruppe.
Studieresultatene er kroppsmisnøye, spiseforstyrrelser og selvmedfølelse, målt gjennom validerte spørreskjemaer.
Data vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for Social Science for Windows-programvare, og forskjeller mellom de to gruppene vil bli evaluert av studentens T-test eller Mann-Whitney U-testen, i henhold til prøvefordelingen.
Chi-kvadrat-testen vil analysere assosiasjonene mellom typen tilnærming og alle målte utfall.
Signifikante forskjeller vil bli vurdert når P-verdien <0,05.
Som et resultat forventer vi at selvmedfølelse vil forbedre kroppens misnøye og dempe spiseforstyrrelser mer enn dietttilnærmingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
194
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 25 og 59 år;
- tilgang til mobiltelefon og kommunikasjonsapper.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av depresjon, stemningslidelser (angst, bipolar, borderline), spiseforstyrrelser eller en historie med selvmordstanker;
- diagnostisering av ikke-smittsomme sykdommer som diabetes, nyresykdom, kardiovaskulære eller nevrologiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvmedfølelse gruppe
Gruppemøter med selvmedfølelse knyttet til kroppsmisnøye og spiseproblemer.
|
Ukentlige møter ved bruk av teknikker med selvmedfølelse for å forbedre kroppsmisnøye og spiseatferd.
|
|
Aktiv komparator: Diett gruppe
Gruppemøter som bruker en tilnærming med begrenset diett relatert til kroppsmisnøye og spiseproblemer.
|
Individuell diett, med kaloribegrensning, assosiert med ukentlige møter om endringer i matvaner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker.
|
Spiseforstyrrelser vil bli målt ved hjelp av The three-factor eating questionnaire - R21 (TFEQ-R21), hvor tre dimensjoner av spiseatferd blir evaluert: kognitiv restriksjon, ukontrollert spising og emosjonell spising.
Jo høyere poengsum man oppnår, jo mer dysfunksjonell oppførsel.
En vurdering under 80 poeng mener at individet ikke har noen misnøye; mellom 80 og 110 er det mild misnøye; mellom 111 og 140, moderat; og mer enn 140, alvorlig misnøye.
|
Baseline og etter 8 uker.
|
|
Misnøye med kroppen
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker.
|
Misnøye med kroppsbilde vil bli vurdert ved hjelp av Body Shape Questionnaire.(BSQ) for å identifisere bekymringer om kroppsform og selvironiskhet knyttet til fysisk form. Den har 34 spørsmål knyttet til kroppsbilde, merket fra 1 til 6, med 1-aldri , 2-sjelden, 3-Noen ganger, 4-Ofte, 5-Svært ofte og 6-Alltid.
Resultatet oppnås ved å legge til alle poengsummene.
Minste poengsum er 34 poeng, og maksimum er 204.
En vurdering under 80 poeng mener at individet ikke har noen misnøye; mellom 80 og 110 er det mild misnøye; mellom 111 og 140, moderat misnøye; og mer enn 140, alvorlig misnøye.
|
Baseline og etter 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker.
|
Dette resultatet vil bli evaluert gjennom Self-compassion-skalaen, utviklet for å måle selvmedfølelse i tre komponenter: selvdømmelse versus selvgodhet, følelse av isolasjon versus vanlig menneskelighet, og overidentifikasjon versus oppmerksomhet. Elementene er gruppert i seks underskalaer: Selvgodhet (punkt 5, 12, 19, 23, 26); Selvdømmelse (punkt 1, 8, 11, 16, 21); Common Humanity (punkt 3, 7, 10, 15); Isolasjon (punkt 4, 13, 18, 25); Mindfulness (punkt 9, 14, 17, 22) og overidentifikasjon (punkt 2, 6, 20, 24).
Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = Nesten aldri; 5 = Nesten alltid).
Den totale poengsummen oppnås ved å legge til poengsummene for alle 21 elementene.
Høyere score betyr mer selvmedfølelse.
|
Baseline og etter 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-0634
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .