- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06084260
Asesoramiento nutricional basado en la autocompasión versus el enfoque dietético sobre la insatisfacción corporal y los trastornos alimentarios
5 de marzo de 2026 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Comparación del asesoramiento nutricional basado en la autocompasión frente al enfoque dietético sobre la insatisfacción corporal, la restricción alimentaria y los trastornos alimentarios en mujeres adultas
La evidencia actual ha demostrado que el estándar aceptado de belleza, según el cual las mujeres deben ser delgadas, ha aumentado la insatisfacción corporal y los trastornos alimentarios.
Para hacer frente a la insatisfacción corporal, es muy frecuente la práctica de dietas restrictivas, denominadas dieta, aunque pueden reforzar los trastornos alimentarios y tener efectos cuestionables sobre la insatisfacción corporal.
La autocompasión es un enfoque que propone una mirada amable y gentil a los problemas de imagen corporal y alimentarios, que puede ser una herramienta alternativa para afrontarlos.
Así, este estudio tiene como objetivo comparar un enfoque nutricional basado en técnicas de autocompasión x un enfoque dietético sobre la insatisfacción con la imagen corporal, la restricción alimentaria y los trastornos alimentarios en mujeres que se sienten insatisfechas con su cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado con mujeres adultas asignadas al azar en dos grupos: autocompasión (n = 38) o enfoque dietético (n = 38), que se desarrollará durante ocho semanas.
Cada grupo tendrá reuniones semanales de 1 hora, trabajando cada semana diferentes temas relacionados con la autocompasión o la elección dietética, según cada grupo.
Los resultados del estudio son los niveles de insatisfacción corporal, trastornos alimentarios y autocompasión, medidos a través de cuestionarios validados.
Los datos se analizarán utilizando el software Statistical Package for Social Science para Windows y las diferencias entre los dos grupos se evaluarán mediante la prueba T de Student o la prueba U de Mann-Whitney, según la distribución de la muestra.
La prueba de Chi-cuadrado analizará las asociaciones entre el tipo de enfoque y todos los resultados medidos.
Se considerarán diferencias significativas cuando el valor de P <0,05.
Como resultado, esperamos que la autocompasión mejore la insatisfacción corporal y atenúe los trastornos alimentarios más que el enfoque dietético.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
194
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 25 y 59 años;
- Acceso a telefonía celular y aplicaciones de comunicación.
Criterio de exclusión:
- diagnóstico de depresión, trastornos del estado de ánimo (ansiedad, bipolar, límite), trastornos alimentarios o antecedentes de ideación suicida;
- diagnóstico de enfermedades no transmisibles como diabetes, enfermedades renales, enfermedades cardiovasculares o neurológicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de autocompasión
Reuniones grupales utilizando un enfoque de autocompasión relacionado con la insatisfacción corporal y los problemas alimentarios.
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Reuniones semanales que utilizan técnicas de autocompasión para mejorar la insatisfacción corporal y la conducta alimentaria.
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Comparador activo: Grupo de dieta
Reuniones grupales que utilizan un enfoque de dieta restringida relacionada con la insatisfacción corporal y los problemas alimentarios.
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Dieta individual, con restricción calórica, asociada a reuniones semanales sobre modificación de hábitos alimentarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alimentación desordenada
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas.
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Los trastornos alimentarios se medirán utilizando el cuestionario alimentario de tres factores: R21 (TFEQ-R21), donde se evalúan tres dimensiones de la conducta alimentaria: restricción cognitiva, alimentación incontrolada y alimentación emocional.
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida, más disfuncional será la conducta.
Una calificación inferior a 80 puntos considera que el individuo no tiene insatisfacción; entre 80 y 110 hay una leve insatisfacción; entre 111 y 140, moderado; y más de 140, grave insatisfacción.
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Valor inicial y después de 8 semanas.
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Insatisfacción corporal
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas.
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La insatisfacción con la imagen corporal se evaluará mediante el Cuestionario de forma corporal (BSQ) para identificar preocupaciones sobre la forma del cuerpo y la autodesprecio relacionada con la forma física. Tiene 34 preguntas relacionadas con la imagen corporal, etiquetadas del 1 al 6, con 1-nunca , 2-Rara vez, 3-A veces, 4-Con frecuencia, 5-Muy a menudo y 6-Siempre.
El resultado se obtiene sumando todas las puntuaciones.
La puntuación mínima obtenida es de 34 puntos y la máxima de 204.
Una calificación inferior a 80 puntos considera que el individuo no tiene insatisfacción; entre 80 y 110 hay una leve insatisfacción; entre 111 y 140, insatisfacción moderada; y más de 140, grave insatisfacción.
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Valor inicial y después de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 8 semanas.
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Este resultado se evaluará a través de la escala de Autocompasión, desarrollada para medir la autocompasión en tres componentes: autojuicio versus bondad hacia uno mismo, sentido de aislamiento versus humanidad común y sobreidentificación versus atención plena. Los ítems se agrupan en seis subescalas: Bondad hacia uno mismo (ítems 5, 12, 19, 23, 26); Autojuicio (ítems 1, 8, 11, 16, 21); Humanidad común (ítems 3, 7, 10, 15); Aislamiento (ítems 4, 13, 18, 25); Mindfulness (ítems 9, 14, 17, 22) y Sobreidentificación (ítems 2, 6, 20, 24).
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = Casi nunca; 5 = Casi siempre).
La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de los 21 ítems.
Las puntuaciones más altas significan más autocompasión.
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Valor inicial y después de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0634
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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