- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06084260
Voedingsadvisering op basis van zelfcompassie versus dieetbenadering van ontevredenheid over het lichaam en ongeordend eten
5 maart 2026 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Vergelijking van voedingsadvisering op basis van zelfcompassie versus dieetbenadering van ontevredenheid over het lichaam, voedselbeperking en ongeordend eten bij volwassen vrouwen
Huidig bewijs heeft aangetoond dat de geaccepteerde schoonheidsnorm, waarbij vrouwen mager moeten zijn, de ontevredenheid over het lichaam en het ongeordende eetpatroon heeft vergroot.
Om met ontevredenheid over het lichaam om te gaan, wordt het beoefenen van restrictieve diëten – de dieetbenadering genoemd – heel vaak voorkomen, hoewel het ongeordend eten kan versterken en twijfelachtige effecten heeft op de ontevredenheid over het lichaam.
Zelfcompassie is een benadering die een vriendelijke en zachte kijk op lichaamsbeeldproblemen en eetproblemen voorstelt, wat een alternatief instrument kan zijn om hiermee om te gaan.
Deze studie heeft dus tot doel een voedingsbenadering gebaseerd op zelfcompassietechnieken te vergelijken met een dieetbenadering over ontevredenheid over het lichaamsbeeld, voedselbeperking en ongeordend eten bij vrouwen die zich ontevreden voelen over hun lichaam.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gedurende acht weken een gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd met volwassen vrouwen die willekeurig in twee groepen worden verdeeld: zelfcompassie (n=38) of dieetaanpak (n=38).
Elke groep heeft wekelijkse bijeenkomsten van 1 uur, waarin wekelijks wordt gewerkt aan verschillende onderwerpen die verband houden met zelfcompassie of voedingskeuzes, afhankelijk van elke groep.
De onderzoeksresultaten zijn ontevredenheid over het lichaam, ongeordend eten en niveaus van zelfcompassie, gemeten via gevalideerde vragenlijsten.
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for Social Science for Windows-software, en verschillen tussen de twee groepen zullen worden geëvalueerd door de Student's T-test of de Mann-Whitney U-test, afhankelijk van de steekproefverdeling.
De Chi-kwadraattoets analyseert de associaties tussen het type aanpak en alle gemeten uitkomsten.
Er wordt rekening gehouden met significante verschillen wanneer de P-waarde <0,05.
Als gevolg hiervan verwachten we dat zelfcompassie de ontevredenheid over het lichaam zal verbeteren en ongeordend eten zal verzachten, meer dan de dieetbenadering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
194
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 25 en 59 jaar;
- toegang tot mobiele telefoon- en communicatie-apps.
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van depressie, stemmingsstoornissen (angst, bipolair, borderline), eetstoornissen of een voorgeschiedenis van zelfmoordgedachten;
- diagnose van niet-overdraagbare ziekten zoals diabetes, nierziekten, cardiovasculaire of neurologische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zelfcompassie groep
Groepsbijeenkomsten waarbij gebruik wordt gemaakt van een zelfcompassiebenadering met betrekking tot ontevredenheid over het lichaam en eetproblemen.
|
Wekelijkse bijeenkomsten waarbij gebruik wordt gemaakt van zelfcompassietechnieken om lichaamsontevredenheid en eetgedrag te verbeteren.
|
|
Actieve vergelijker: Dieet groep
Groepsbijeenkomsten waarbij gebruik wordt gemaakt van een beperkte dieetbenadering met betrekking tot ontevredenheid over het lichaam en eetproblemen.
|
Individueel dieet, met caloriebeperking, gekoppeld aan wekelijkse bijeenkomsten over veranderingen in eetgewoonten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongeordend eten
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken.
|
Ongeordend eten zal worden gemeten met behulp van de Three-Factor Eating Questionnaire - R21 (TFEQ-R21), waarbij drie dimensies van eetgedrag worden geëvalueerd: cognitieve beperking, ongecontroleerd eten en emotioneel eten.
Hoe hoger de behaalde score, hoe disfunctioneler het gedrag.
Bij een beoordeling onder de 80 punten wordt ervan uitgegaan dat het individu geen ontevredenheid kent; tussen de 80 en 110 is er sprake van lichte ontevredenheid; tussen 111 en 140, matig; en meer dan 140, ernstige ontevredenheid.
|
Basislijn en na 8 weken.
|
|
Ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken.
|
Ontevredenheid over het lichaamsbeeld wordt beoordeeld aan de hand van de Body Shape Questionnaire (BSQ) om zorgen over de lichaamsvorm en zelfspot met betrekking tot de fysieke vorm te identificeren. De vragenlijst bevat 34 vragen over het lichaamsbeeld, gelabeld van 1 tot 6, met 1-nooit , 2-zelden, 3-soms, 4-vaak, 5-zeer vaak en 6-altijd.
Het resultaat wordt verkregen door alle scores bij elkaar op te tellen.
De minimaal behaalde score is 34 punten en de maximale score is 204.
Bij een beoordeling onder de 80 punten wordt ervan uitgegaan dat het individu geen ontevredenheid kent; tussen de 80 en 110 is er sprake van lichte ontevredenheid; tussen 111 en 140, matige ontevredenheid; en meer dan 140, ernstige ontevredenheid.
|
Basislijn en na 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken.
|
Deze uitkomst zal worden geëvalueerd aan de hand van de schaal voor zelfcompassie, ontwikkeld om zelfcompassie in drie componenten te meten: zelfoordeel versus zelfvriendelijkheid, gevoel van isolatie versus gemeenschappelijke menselijkheid, en overidentificatie versus mindfulness. De items zijn gegroepeerd in zes subschalen: Vriendelijkheid voor jezelf (items 5, 12, 19, 23, 26); Zelfoordeel (items 1, 8, 11, 16, 21); Gemeenschappelijke menselijkheid (items 3, 7, 10, 15); Isolatie (items 4, 13, 18, 25); Mindfulness (items 9, 14, 17, 22) en overidentificatie (items 2, 6, 20, 24).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = bijna nooit; 5 = bijna altijd).
De totaalscore wordt verkregen door de scores voor alle 21 items bij elkaar op te tellen.
Hogere scores betekenen meer zelfcompassie.
|
Basislijn en na 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0634
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .