- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06084260
Aconselhamento nutricional baseado na autocompaixão versus abordagem dietética sobre insatisfação corporal e distúrbios alimentares
5 de março de 2026 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Comparação de aconselhamento nutricional baseado na autocompaixão versus abordagem dietética sobre insatisfação corporal, restrição alimentar e distúrbios alimentares em mulheres adultas
As evidências atuais mostram que o padrão de beleza aceito, onde as mulheres devem ser magras, aumentou a insatisfação corporal e os distúrbios alimentares.
Para lidar com a insatisfação corporal, a prática de dietas restritivas - denominada abordagem dietética - torna-se muito frequente, embora possa reforçar a alimentação desordenada e ter efeitos questionáveis sobre a insatisfação corporal.
A autocompaixão é uma abordagem que propõe um olhar gentil e gentil sobre questões de imagem corporal e problemas alimentares, podendo ser uma ferramenta alternativa para lidar com eles.
Assim, este estudo tem como objetivo comparar uma abordagem nutricional baseada em técnicas de autocompaixão x uma abordagem dietética sobre insatisfação com a imagem corporal, restrição alimentar e transtornos alimentares em mulheres que se sentem insatisfeitas com seu corpo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será conduzido com mulheres adultas alocadas aleatoriamente em dois grupos - autocompaixão (n=38) ou abordagem dietética (n=38) - que se seguirão ao longo de oito semanas.
Cada grupo terá encontros semanais de 1 hora, trabalhando semanalmente diversos assuntos relacionados à autocompaixão ou escolhas alimentares, de acordo com cada grupo.
Os resultados do estudo são insatisfação corporal, distúrbios alimentares e níveis de autocompaixão, medidos por meio de questionários validados.
Os dados serão analisados no software Statistical Package for Social Science for Windows, e as diferenças entre os dois grupos serão avaliadas pelo teste T de Student ou pelo teste U de Mann-Whitney, conforme distribuição da amostra.
O teste Qui-quadrado analisará as associações entre o tipo de abordagem e todos os resultados medidos.
Serão consideradas diferenças significativas quando o valor de P<0,05.
Como resultado, esperamos que a autocompaixão melhore a insatisfação corporal e atenue mais os distúrbios alimentares do que a abordagem dietética.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 25 e 59 anos;
- acesso a celulares e aplicativos de comunicação.
Critério de exclusão:
- diagnóstico de depressão, transtornos de humor (ansiedade, bipolar, borderline), transtornos alimentares ou história de ideação suicida;
- diagnóstico de doenças não transmissíveis, como diabetes, doenças renais, doenças cardiovasculares ou neurológicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de autocompaixão
Reuniões em grupo com abordagem de autocompaixão relacionada à insatisfação corporal e questões alimentares.
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Reuniões semanais utilizando técnicas de autocompaixão para melhorar a insatisfação corporal e o comportamento alimentar.
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Comparador Ativo: Grupo de dieta
Reuniões em grupo com abordagem de dieta restrita relacionada à insatisfação corporal e questões alimentares.
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Dieta individual, com restrição calórica, associada a reuniões semanais sobre modificações de hábitos alimentares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comer Transtornado
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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Os transtornos alimentares serão medidos por meio do questionário alimentar de três fatores - R21 (TFEQ-R21), onde são avaliadas três dimensões do comportamento alimentar: restrição cognitiva, alimentação descontrolada e alimentação emocional.
Quanto maior a pontuação obtida, mais disfuncional é o comportamento.
Uma avaliação abaixo de 80 pontos considera que o indivíduo não apresenta insatisfação; entre 80 e 110, há leve insatisfação; entre 111 e 140, moderado; e mais de 140, insatisfação severa.
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Linha de base e após 8 semanas.
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Insatisfação corporal
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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A insatisfação com a imagem corporal será avaliada por meio do Body Shape Questionnaire.(BSQ) para identificar preocupações com a forma corporal e autodepreciação relacionada à forma física. Possui 34 questões relacionadas à imagem corporal, rotuladas de 1 a 6, sendo 1-nunca , 2-raramente, 3-às vezes, 4-frequentemente, 5-muito frequentemente e 6-sempre.
O resultado é obtido somando todas as pontuações.
A pontuação mínima obtida é de 34 pontos e a máxima é de 204.
Uma avaliação abaixo de 80 pontos considera que o indivíduo não apresenta insatisfação; entre 80 e 110, há leve insatisfação; entre 111 e 140, insatisfação moderada; e mais de 140, insatisfação severa.
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Linha de base e após 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto compaixão
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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Esse resultado será avaliado por meio da escala de Autocompaixão, desenvolvida para medir a autocompaixão em três componentes: autojulgamento versus bondade própria, sentimento de isolamento versus humanidade comum e superidentificação versus atenção plena.Os itens são agrupados em seis subescalas: Autobondade (itens 5, 12, 19, 23, 26); Autojulgamento (itens 1, 8, 11, 16, 21); Humanidade Comum (itens 3, 7, 10, 15); Isolamento (itens 4, 13, 18, 25); Mindfulness (itens 9, 14, 17, 22) e Superidentificação (itens 2, 6, 20, 24).
Cada item é avaliado numa escala Likert de 5 pontos (1 = Quase nunca; 5 = Quase sempre).
A pontuação total é obtida somando as pontuações de todos os 21 itens.
Pontuações mais altas significam mais autocompaixão.
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Linha de base e após 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0634
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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