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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06084260
Ernährungsberatung basierend auf Selbstmitgefühl vs. Diätansatz bei Körperunzufriedenheit und Essstörungen
5. März 2026 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Vergleich der auf Selbstmitgefühl basierenden Ernährungsberatung mit dem Ernährungsansatz zu Körperunzufriedenheit, Nahrungseinschränkung und Essstörungen bei erwachsenen Frauen
Aktuelle Erkenntnisse haben gezeigt, dass der anerkannte Schönheitsstandard, wonach Frauen dünn sein müssen, zu mehr Unzufriedenheit mit dem Körper und Essstörungen führt.
Um mit der Unzufriedenheit des Körpers umzugehen, werden sehr häufig restriktive Diäten praktiziert – der sogenannte Diät-Ansatz –, obwohl sie Essstörungen verstärken können und fragwürdige Auswirkungen auf die Unzufriedenheit des Körpers haben.
Selbstmitgefühl ist ein Ansatz, der einen freundlichen und sanften Blick auf Probleme mit dem Körperbild und Essstörungen vorschlägt und ein alternatives Mittel zur Bewältigung dieser Probleme sein kann.
Ziel dieser Studie ist es daher, einen Ernährungsansatz, der auf Selbstmitgefühlstechniken basiert, mit einem Diätansatz zu vergleichen, um Unzufriedenheit mit dem Körperbild, Nahrungsbeschränkungen und Essstörungen bei Frauen zu untersuchen, die mit ihrem Körper unzufrieden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte klinische Studie mit erwachsenen Frauen durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen – Selbstmitgefühl (n=38) oder Diätansatz (n=38) – eingeteilt werden und über einen Zeitraum von acht Wochen durchgeführt werden.
Jede Gruppe wird wöchentlich einstündige Treffen abhalten, in denen je nach Gruppe jede Woche an verschiedenen Themen im Zusammenhang mit Selbstmitgefühl oder Ernährungsgewohnheiten gearbeitet wird.
Die Studienergebnisse sind Unzufriedenheit mit dem Körper, Essstörungen und Selbstmitgefühl, gemessen durch validierte Fragebögen.
Die Daten werden mit der Software Statistical Package for Social Science für Windows analysiert, und die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen werden je nach Stichprobenverteilung durch den Student-T-Test oder den Mann-Whitney-U-Test ausgewertet.
Der Chi-Quadrat-Test analysiert die Zusammenhänge zwischen der Art des Ansatzes und allen gemessenen Ergebnissen.
Signifikante Unterschiede werden berücksichtigt, wenn der P-Wert <0,05 ist.
Daher gehen wir davon aus, dass Selbstmitgefühl die Unzufriedenheit des Körpers verbessert und Essstörungen stärker lindert als der Diätansatz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
194
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25 und 59 Jahren;
- Zugriff auf Mobiltelefon- und Kommunikations-Apps.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Depressionen, Stimmungsstörungen (Angstzustände, bipolare Störungen, Borderline-Störungen), Essstörungen oder Selbstmordgedanken in der Vorgeschichte;
- Diagnose nicht übertragbarer Krankheiten wie Diabetes, Nierenerkrankungen, Herz-Kreislauf- oder neurologische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Selbstmitgefühlsgruppe
Gruppentreffen mit einem Selbstmitgefühlsansatz im Zusammenhang mit Unzufriedenheit mit dem Körper und Essproblemen.
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Wöchentliche Treffen mit Selbstmitgefühlstechniken zur Verbesserung der Körperunzufriedenheit und des Essverhaltens.
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Aktiver Komparator: Diätgruppe
Gruppentreffen mit einem Ansatz zur eingeschränkten Ernährung im Zusammenhang mit Körperunzufriedenheit und Essproblemen.
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Individuelle Ernährung mit Kalorieneinschränkung, verbunden mit wöchentlichen Treffen zur Änderung der Essgewohnheiten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Essstörungen
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen.
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Essstörungen werden mithilfe des Drei-Faktoren-Essfragebogens – R21 (TFEQ-R21) gemessen, bei dem drei Dimensionen des Essverhaltens bewertet werden: kognitive Einschränkung, unkontrolliertes Essen und emotionales Essen.
Je höher die erreichte Punktzahl, desto dysfunktionaler ist das Verhalten.
Bei einer Bewertung unter 80 Punkten wird davon ausgegangen, dass die Person nicht unzufrieden ist; zwischen 80 und 110 besteht leichte Unzufriedenheit; zwischen 111 und 140, mäßig; und mehr als 140, schwere Unzufriedenheit.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen.
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Unzufriedenheit mit dem Körper
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen.
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Die Unzufriedenheit mit dem Körperbild wird mithilfe des Fragebogens zur Körperform (BSQ) bewertet, um Bedenken hinsichtlich der Körperform und Selbstironie im Zusammenhang mit der körperlichen Form zu identifizieren. Er umfasst 34 Fragen zum Körperbild, die mit 1 bis 6 beschriftet sind, wobei 1-nie lautet , 2 – selten, 3 – manchmal, 4 – häufig, 5 – sehr oft und 6 – immer.
Das Ergebnis ergibt sich durch Addition aller Punkte.
Die Mindestpunktzahl beträgt 34 Punkte, die Höchstpunktzahl 204.
Bei einer Bewertung unter 80 Punkten wird davon ausgegangen, dass die Person nicht unzufrieden ist; zwischen 80 und 110 besteht leichte Unzufriedenheit; zwischen 111 und 140, mäßige Unzufriedenheit; und mehr als 140, schwere Unzufriedenheit.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen.
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Dieses Ergebnis wird anhand der Skala „Selbstmitgefühl“ bewertet, die entwickelt wurde, um Selbstmitgefühl in drei Komponenten zu messen: Selbstverurteilung gegenüber Selbstfreundlichkeit, Gefühl der Isolation gegenüber gewöhnlicher Menschlichkeit und Überidentifikation gegenüber Achtsamkeit. Die Elemente sind in sechs Unterskalen unterteilt: Selbstfreundlichkeit (Punkte 5, 12, 19, 23, 26); Selbstbeurteilung (Punkte 1, 8, 11, 16, 21); Gemeinsame Menschheit (Punkte 3, 7, 10, 15); Isolierung (Punkte 4, 13, 18, 25); Achtsamkeit (Punkte 9, 14, 17, 22) und Überidentifikation (Punkte 2, 6, 20, 24).
Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1 = fast nie; 5 = fast immer).
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Punkte aller 21 Items.
Höhere Werte bedeuten mehr Selbstmitgefühl.
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Ausgangswert und nach 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-0634
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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