- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06084260
Itsemyötätuntoon ja ruokavalioon perustuva ravitsemusneuvonta kehon tyytymättömyyteen ja syömishäiriöihin
torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Itsemyötätuntoon perustuvan ravitsemusneuvonnan vertailu kehon tyytymättömyyteen, ruoan rajoituksiin ja syömishäiriöihin aikuisilla naisilla
Nykyiset todisteet ovat osoittaneet, että hyväksytty kauneusstandardi, jossa naisten on oltava laihoja, on lisännyt kehon tyytymättömyyttä ja syömishäiriötä.
Kehon tyytymättömyyden käsittelemiseksi rajoittavien ruokavalioiden harjoittaminen - jota kutsutaan ruokavaliolähestymistapaksi - tulee hyvin yleiseksi, vaikka se voi vahvistaa syömishäiriötä ja sillä on kyseenalaisia vaikutuksia kehon tyytymättömyyteen.
Itsemyötätunto on lähestymistapa, joka ehdottaa ystävällistä ja lempeää tarkastelua kehonkuvaongelmiin ja syömisongelmiin, mikä voi olla vaihtoehtoinen työkalu niiden ratkaisemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata itsemyötätuntotekniikoihin perustuvaa ravitsemuslähestymistapaa x ruokavaliolähestymistapa, joka koskee tyytymättömyyttä kehonkuvaan, ruoan rajoituksia ja syömishäiriöitä naisilla, jotka tuntevat olevansa tyytymättömiä kehoonsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään aikuisilla naisilla, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään - itsemyötätunto (n = 38) tai ruokavalio lähestymistapa (n = 38) -, joita seurataan kahdeksan viikon ajan.
Jokaisella ryhmällä on viikoittain 1 tunnin mittaisia kokouksia, joissa käsitellään erilaisia itsemyötätuntoon tai ruokavalioon liittyviä aiheita joka viikko kunkin ryhmän mukaan.
Tutkimustulokset ovat kehon tyytymättömyys, syömishäiriöt ja itsemyötätunto mitattuna validoiduilla kyselylomakkeilla.
Aineisto analysoidaan Statistical Package for Social Science for Windows -ohjelmistolla ja näiden kahden ryhmän väliset erot arvioidaan Studentin T-testillä tai Mann-Whitney U -testillä otosjakauman mukaan.
Chi-neliötesti analysoi lähestymistavan tyypin ja kaikkien mitattujen tulosten väliset yhteydet.
Merkittävät erot otetaan huomioon, kun P-arvo <0,05.
Tämän seurauksena odotamme, että itsemyötätunto lisää kehon tyytymättömyyttä ja vaimentaa syömishäiriötä enemmän kuin ruokavalio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandra B Ramos
- Puhelinnumero: 5551998191636
- Sähköposti: alessandrabehar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carolina G de Souza, PhD
- Puhelinnumero: 51992944218
- Sähköposti: cgsouza@hcpa.edu.br
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Carolina G de Souza, PhD
- Puhelinnumero: 51992944218
- Sähköposti: cgsouza@hcpa.edu.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-59 vuotta;
- pääsy matkapuhelin- ja viestintäsovelluksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- masennuksen, mielialahäiriöiden (ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, rajatapaus), syömishäiriöiden tai aiempien itsemurha-ajatusten diagnoosi;
- ei-tarttuvien sairauksien, kuten diabeteksen, munuaissairauden, sydän- ja verisuonitautien tai neurologisten sairauksien diagnosointi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Itsetuntoryhmä
Ryhmätapaamisia, joissa käytetään itsemyötätuntoa, jotka liittyvät kehon tyytymättömyyteen ja syömisongelmiin.
|
Viikoittaiset tapaamiset, joissa käytetään itsemyötätuntotekniikoita kehon tyytymättömyyden ja syömiskäyttäytymisen parantamiseksi.
|
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
Ryhmäkokoukset, joissa käytetään rajoitettua ruokavaliota, jotka liittyvät kehon tyytymättömyyteen ja syömisongelmiin.
|
Yksilöllinen ruokavalio kalorirajoituksella, joka liittyy viikoittaisiin ruokailutottumusten muutoksia koskeviin kokouksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syömishäiriö
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua.
|
Syömishäiriötä mitataan kolmen tekijän syömiskyselyllä - R21 (TFEQ-R21), jossa arvioidaan syömiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta: kognitiivinen rajoitus, hallitsematon syöminen ja tunnesyöminen.
Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä epätoiminnallisempaa käyttäytyminen on.
Alle 80 pisteen arvosana tarkoittaa, että henkilöllä ei ole tyytymättömyyttä; 80 ja 110 välillä on lievää tyytymättömyyttä; välillä 111 - 140, kohtalainen; ja yli 140, vakava tyytymättömyys.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua.
|
Kehon tyytymättömyys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua.
|
Tyytymättömyys kehonkuvaan arvioidaan Body Shape Questionnaire -kyselylomakkeella (BSQ), jolla tunnistetaan kehon muotoon liittyvät huolenaiheet ja fyysiseen muotoon liittyvä itsensä halveksuminen. Siinä on 34 kehonkuvaan liittyvää kysymystä, jotka on merkitty 1–6 ja 1-ei koskaan. , 2-harvoin, 3-joskus, 4-usein, 5-erittäin usein ja 6-aina.
Tulos saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet.
Vähimmäispistemäärä on 34 ja maksimi 204 pistettä.
Alle 80 pisteen arvosana tarkoittaa, että henkilöllä ei ole tyytymättömyyttä; 80 ja 110 välillä on lievää tyytymättömyyttä; 111-140, kohtalainen tyytymättömyys; ja yli 140, vakava tyytymättömyys.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kuluttua.
|
Tämä tulos arvioidaan Self-compassion-asteikolla, joka on kehitetty mittaamaan itsemyötätuntoa kolmella osa-alueella: itsetuomion vs. itseystävällisyys, eristäytymisen tunne vs. yhteinen inhimillisyys ja yliidentifiointi vs. mindfulness. Kohteet on ryhmitelty kuuteen ala-asteikkoon: Itseystävällisyys (kohdat 5, 12, 19, 23, 26); itsetuomio (kohdat 1, 8, 11, 16, 21); Common Humanity (kohdat 3, 7, 10, 15); Eristys (kohdat 4, 13, 18, 25); Mindfulness (kohdat 9, 14, 17, 22) ja liiallinen tunnistaminen (kohdat 2, 6, 20, 24).
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = lähes koskaan; 5 = melkein aina).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien 21 kohteen pisteet.
Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän itsetuntoa.
|
Perustaso ja 8 viikon kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0634
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon tyytymättömyys
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Itsetuntoryhmä
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina