- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06084260
Ernæringsrådgivning baseret på selvmedfølelse vs. diættilgang til kropsutilfredshed og spiseforstyrrelser
5. marts 2026 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Sammenligning af ernæringsrådgivning baseret på selvmedfølelse vs. diættilgang til kropsutilfredshed, madrestriktioner og spiseforstyrrelser hos voksne kvinder
Aktuelle beviser har vist, at den accepterede standard for skønhed, hvor kvinder skal være tynde, har øget kroppens utilfredshed og spiseforstyrrelser.
For at håndtere utilfredshed med kroppen, bliver praksis med restriktive diæter - kaldet diættilgangen - meget ofte, selvom det kan forstærke forstyrret spiseforstyrrelse og har tvivlsomme effekter på kroppens utilfredshed.
Selvmedfølelse er en tilgang, der foreslår et venligt og blidt blik på kropsbillede-problemer og spiseproblemer, som kan være et alternativt værktøj til at håndtere dem.
Så denne undersøgelse har til formål at sammenligne en ernæringstilgang baseret på teknikker med selvmedfølelse x en kosttilgang om utilfredshed med kropsbillede, madrestriktioner og spiseforstyrrelser hos kvinder, der føler sig utilfredse med deres krop.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med voksne kvinder tilfældigt fordelt i to grupper - selvmedfølelse (n=38) eller diættilgang (n=38) - som vil følge over otte uger.
Hver gruppe vil have ugentlige møder på 1 time, hvor de arbejder med forskellige emner relateret til selvmedfølelse eller kostvalg hver uge, alt efter hver gruppe.
Undersøgelsens resultater er utilfredshed med kroppen, spiseforstyrrelser og selvmedfølelse, målt gennem validerede spørgeskemaer.
Data vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Science til Windows-software, og forskelle mellem de to grupper vil blive evalueret ved Elevens T-test eller Mann-Whitney U-test, i henhold til prøvefordelingen.
Chi-kvadrat-testen vil analysere sammenhængene mellem typen af tilgang og alle målte resultater.
Signifikante forskelle vil blive taget i betragtning, når P-værdien <0,05.
Som et resultat forventer vi, at selvmedfølelse vil forbedre kroppens utilfredshed og dæmpe spiseforstyrrelser mere end diættilgangen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
194
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 25 og 59 år;
- adgang til mobiltelefon og kommunikationsapps.
Ekskluderingskriterier:
- diagnose af depression, humørforstyrrelser (angst, bipolar, borderline), spiseforstyrrelser eller en historie med selvmordstanker;
- diagnosticering af ikke-smitsomme sygdomme som diabetes, nyresygdomme, hjerte-kar- eller neurologiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Selvmedfølelse gruppe
Gruppemøder, der bruger en tilgang med selvmedfølelse relateret til krops-utilfredshed og spiseproblemer.
|
Ugentlige møder ved hjælp af teknikker med selvmedfølelse for at forbedre kroppens utilfredshed og spiseadfærd.
|
|
Aktiv komparator: Diætgruppe
Gruppemøder ved hjælp af en begrænset diæt-tilgang relateret til kropsutilfredshed og spiseproblemer.
|
Individuel kost, med kaloriebegrænsning, forbundet med ugentlige møder om ændringer i spisevaner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spiseforstyrrelser
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
|
Spiseforstyrrelser vil blive målt ved hjælp af The three-factor eating questionnaire - R21 (TFEQ-R21), hvor tre dimensioner af spiseadfærd evalueres: kognitiv begrænsning, ukontrolleret spisning og følelsesmæssig spisning.
Jo højere score opnået, jo mere dysfunktionel adfærd.
En vurdering under 80 point mener, at den enkelte ikke har nogen utilfredshed; mellem 80 og 110 er der mild utilfredshed; mellem 111 og 140, moderat; og mere end 140, alvorlig utilfredshed.
|
Baseline og efter 8 uger.
|
|
Utilfredshed med kroppen
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
|
Utilfredshed med kropsopfattelse vil blive vurderet ved hjælp af Body Shape Questionnaire.(BSQ) for at identificere bekymringer om kropsform og selvironisk relateret til fysisk form.Den har 34 spørgsmål relateret til kropsopfattelse, mærket fra 1 til 6, med 1-aldrig , 2-sjældent, 3-nogle gange, 4-hyppigt, 5-meget ofte og 6-altid.
Resultatet opnås ved at lægge alle pointene sammen.
Den opnåede minimumsscore er 34 point, og den maksimale er 204.
En vurdering under 80 point mener, at den enkelte ikke har nogen utilfredshed; mellem 80 og 110 er der mild utilfredshed; mellem 111 og 140, moderat utilfredshed; og mere end 140, alvorlig utilfredshed.
|
Baseline og efter 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
|
Dette resultat vil blive evalueret gennem Self-compassion-skalaen, udviklet til at måle selv-medfølelse i tre komponenter: selvdømmelse versus selvgodhed, følelse af isolation versus almindelig menneskelighed og overidentifikation versus mindfulness. Elementerne er grupperet i seks underskalaer: Selvgodhed (punkt 5, 12, 19, 23, 26); Selvbedømmelse (punkt 1, 8, 11, 16, 21); Fælles menneskelighed (punkt 3, 7, 10, 15); Isolering (punkt 4, 13, 18, 25); Mindfulness (punkt 9, 14, 17, 22) og overidentifikation (punkt 2, 6, 20, 24).
Hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1 = Næsten aldrig; 5 = Næsten altid).
Den samlede score opnås ved at tilføje pointene for alle 21 elementer.
Højere score betyder mere selvmedfølelse.
|
Baseline og efter 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de clinicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-0634
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .