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Consulenza nutrizionale basata sull'auto-compassione rispetto all'approccio dietetico sull'insoddisfazione corporea e sui disturbi alimentari

19 ottobre 2023 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Confronto tra consulenza nutrizionale basata sull'auto-compassione e approccio dietetico sull'insoddisfazione corporea, la restrizione alimentare e l'alimentazione disordinata nelle donne adulte

Le prove attuali hanno dimostrato che lo standard di bellezza accettato, secondo cui le donne devono essere magre, ha aumentato l’insoddisfazione corporea e l’alimentazione disordinata. Per affrontare l'insoddisfazione corporea, diventa molto frequente la pratica di diete restrittive, chiamate approccio dietetico, sebbene possa rafforzare un'alimentazione disordinata e abbia effetti discutibili sull'insoddisfazione corporea. L’autocompassione è un approccio che propone uno sguardo gentile e gentile ai problemi dell’immagine corporea e ai problemi alimentari, che può essere uno strumento alternativo per affrontarli. Quindi, questo studio mira a confrontare un approccio nutrizionale basato su tecniche di auto-compassione x un approccio dietetico sull'insoddisfazione per l'immagine corporea, la restrizione alimentare e l'alimentazione disordinata nelle donne che si sentono insoddisfatte del proprio corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato con donne adulte assegnate casualmente in due gruppi - auto-compassione (n = 38) o approccio dietetico (n = 38) - che seguiranno per otto settimane. Ogni gruppo avrà incontri settimanali di 1 ora, lavorando ogni settimana su diversi argomenti legati all'autocompassione o alle scelte alimentari, a seconda di ciascun gruppo. I risultati dello studio sono l’insoddisfazione corporea, i disturbi alimentari e i livelli di auto-compassione, misurati attraverso questionari validati. I dati verranno analizzati utilizzando il software Statistical Package for Social Science per Windows e le differenze tra i due gruppi verranno valutate mediante il test T di Student o il test U di Mann-Whitney, in base alla distribuzione del campione. Il test Chi-quadrato analizzerà le associazioni tra il tipo di approccio e tutti i risultati misurati. Verranno prese in considerazione differenze significative quando il valore P <0,05. Di conseguenza, ci aspettiamo che l’autocompassione migliori l’insoddisfazione corporea e attenui l’alimentazione disordinata più dell’approccio dietetico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 25 e 59 anni;
  • accesso al cellulare e alle app di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di depressione, disturbi dell'umore (ansia, bipolare, borderline), disturbi alimentari o storia di ideazione suicidaria;
  • diagnosi di malattie non trasmissibili come diabete, malattie renali, malattie cardiovascolari o neurologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di autocompassione
Incontri di gruppo che utilizzano un approccio di auto-compassione legato all'insoddisfazione corporea e ai problemi alimentari.
Comportamentale: Gruppo di autocompassione
Incontri settimanali che utilizzano tecniche di autocompassione per migliorare l'insoddisfazione corporea e il comportamento alimentare.
Comparatore attivo: Gruppo dietetico
Incontri di gruppo che utilizzano un approccio dietetico ristretto legato all'insoddisfazione corporea e ai problemi alimentari.
Integratore alimentare: Gruppo dietetico
Dieta individuale, con restrizione calorica, associata a incontri settimanali sulla modifica delle abitudini alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mangiare disordinato
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane.
L'alimentazione disordinata sarà misurata utilizzando il questionario alimentare a tre fattori - R21 (TFEQ-R21), in cui vengono valutate tre dimensioni del comportamento alimentare: restrizione cognitiva, alimentazione incontrollata e alimentazione emotiva. Più alto è il punteggio ottenuto, più disfunzionale è il comportamento. Una valutazione inferiore a 80 punti considera che l'individuo non ha insoddisfazione; tra 80 e 110 si riscontra una lieve insoddisfazione; tra 111 e 140, moderato; e più di 140, grave insoddisfazione.
Al basale e dopo 8 settimane.
Insoddisfazione del corpo
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane.
L'insoddisfazione per l'immagine corporea sarà valutata utilizzando il Body Shape Questionnaire. (BSQ) per identificare le preoccupazioni sulla forma corporea e l'autoironia legate alla forma fisica. Dispone di 34 domande relative all'immagine corporea, etichettate da 1 a 6, con 1-mai , 2-raramente, 3-a volte, 4-frequentemente, 5-molto spesso e 6-sempre. Il risultato si ottiene sommando tutti i punteggi. Il punteggio minimo ottenuto è 34 punti, mentre il massimo è 204. Una valutazione inferiore a 80 punti considera che l'individuo non ha insoddisfazione; tra 80 e 110 si riscontra una lieve insoddisfazione; tra 111 e 140, insoddisfazione moderata; e più di 140, grave insoddisfazione.
Al basale e dopo 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Auto compassione
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane.
Questo risultato sarà valutato attraverso la scala dell'autocompassione, sviluppata per misurare l'autocompassione in tre componenti: autogiudizio contro autogentilezza, senso di isolamento contro comune umanità e sovraidentificazione contro consapevolezza. Gli elementi sono raggruppati in sei sottoscale: Auto-gentilezza (articoli 5, 12, 19, 23, 26); Autogiudizio (punti 1, 8, 11, 16, 21); Umanità Comune (articoli 3, 7, 10, 15); Isolamento (voci 4, 13, 18, 25); Consapevolezza (item 9, 14, 17, 22) e sovraidentificazione (item 2, 6, 20, 24). Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = Quasi mai; 5 = Quasi sempre). Il punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti i 21 item. Punteggi più alti significano più auto-compassione.
Al basale e dopo 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0634

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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