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비만 환자의 복합 신결석증에 대한 표준 PCNL 대 내시경 복합신내 수술(ECIRS) (ECIRS)

2023년 10월 10일 업데이트: Moataz bellah Mohamed, Ain Shams University

비만 환자의 복합 신결석증에 대한 Galdakaomodified Supine Valdivia(GMSV) 자세에서 표준 PCNL과 내시경 복합 신장내 수술(ECIRS) 간의 비교 연구

일차 목표: 비만 환자의 복합 신결석증 치료를 위해 단일 세션에서 Galdakao 변형 Supine Valdivia(GMSV) 위치에서 표준 PCNL과 내시경 복합 신내 수술(ECIRS)의 효능을 비교합니다.

두 번째 목표: GMSV에서 표준 PCNL과 ECIRS의 안전성과 합병증을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다수의 말초 또는 분지형(부분 또는 전체 사슴뿔 결석) 신장 결석을 포함하는 복합 신결석증은 현재 비뇨기과 전문의가 결석 없는 상태를 달성하고 합병증 발생률을 최소화하기 위한 다루기 힘든 문제입니다. 유럽 ​​비뇨기과 협회 요로결석증 지침에 따르면, 신장 결석이 2cm 미만인 경우 1차 치료로 역행성 신내 수술(RIRS)을 권장하고, 길이가 2cm 이상인 신장 결석의 경우 최적 표준으로 경피적 신장 결석술(PCNL)을 권장합니다. .

미국에서는 비만이 결석 형성의 독립적인 위험 요소로 확인되었습니다. 비만(BMI >35)은 당뇨병, 고혈압, 허혈성 심장 질환, 수술 후 심부정맥 혈전증, 폐색전증 등의 발생률이 증가하고 방사선학적 시각화가 불량하기 때문에 수술 환자를 합병증의 위험이 더 크게 만듭니다. 모호한 해부학적 랜드마크, 더 어려운 신장 접근, 열등한 결석 발생률.

표준 경피적 신절석술(PCNL)은 주요 지침에서 권장되는 치료법입니다. 그러나 복잡한 신장 결석, 특히 사슴뿔 결석에 대해 높은 SFR(결석 제거율)을 얻기 위해서는 PCNL의 여러 영역 또는 세션이 필요했으며, 동시에 시술 관련 합병증도 증가했습니다. 더 높은 SFR을 획득하기 위해 전체 신장 내 수집 시스템에 대한 완전한 접근은 RIRS 또는 PCNL 단독 요법으로는 기술적으로 어려운 다발성 꽃받침 또는 말초 위성 결석으로 고통받는 환자에 대한 치료의 최종 목표입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Moataz bellah M. Adel, Master degree
  • 전화번호: 02 +201065440699
  • 이메일: mezzomezzo2@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11361
        • 모병
        • Ain shams university hospitals
        • 연락하다:
          • Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 부분적 또는 완전한 사슴뿔돌)
  • Guy's Stone 점수 III 또는 IV)
  • 성인(18~60세) 환자
  • 비만 및 초비만 환자(BMI > 30kg/m 2).

제외 기준:

  • 선천성 신장 기형 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 경피적 신절석술
표준-PCNL군(PCNL 경험 2년 이상인 비뇨기과 전문의가 시행), 복와위 환자의 경우 투시경 유도 경피적 신장 접근이 시행됩니다.
절차: 경피적 신절석술
엎드린 자세에서 신장경을 사용하여 신장 결석 제거
다른 이름들:
  • PCNL
활성 비교기: 내시경 복합 신장내 수술
ECIRS 그룹(PCNL 및 RIRS 경험이 2년 이상인 비뇨기과 의사가 수행함), 환자는 GMSV 위치를 지향하게 됩니다.유연함 결석 분포를 관찰하기 위해 접근 시스를 통해 요관경을 삽입합니다. 형광 투시 및 내시경 비전의 안내에 따라 순차적 근막 확장기와 결석 조작을 위한 일치하는 외장을 동시에 사용하여 18-20 Fr 경피관을 구축합니다. 우리는 12-F 신장경(Karl Storz)을 사용합니다.
절차: 내시경 복합 신장내 수술
미니 신장경과 유연한 URS를 결합한 복잡한 결석 제거
다른 이름들:
  • ECIRS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCNL과 ECIRS의 효율성
기간: 2일
두 그룹의 수술 시간(위치 결정부터 시술 종료까지)을 분 단위로 기록합니다. 결석 없는 상태는 방사선 불투과성 결석의 경우 신장, 요관 및 방광(KUB)의 일반 복부 방사선 사진으로 평가하고 결석의 경우 NCCT를 사용하여 평가합니다. 퇴원 전 빛나는 돌. 결석이 없는 상태는 감염 없이 꽃받침 잔존물이 없거나 4mm 이하(임상적으로 미미한 잔존 조각)로 정의됩니다.
2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCNL과 ECIRS의 안전성 및 합병증
기간: 1 개월.
수술 중 합병증을 기록하고 수술 후 30일 합병증을 수정된 Clavien 분류에 따라 등급을 매깁니다.
1 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ECIRS complex stones in obese

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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