혈관 질환 - 대동맥 박리의 결과 개선 (IMPROVE-AD)
2026년 4월 28일 업데이트: Duke University
이 임상 시험의 목표는 TEVAR와 의료 요법의 선행 침습적 전략이 환자의 악화를 감시하는 약물 치료의 선행 보존적 전략과 비교하여 모든 원인으로 인한 사망 또는 주요 대동맥 합병증의 복합 평가변수 발생을 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 복잡하지 않은 B형 대동맥 박리.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단순 B형 대동맥 박리(uTBAD) 치료를 위한 초기 전략의 비교 효과를 비교하는 전향적이고 실용적이며 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
uTBAD가 있고 이전 대동맥 중재 병력이 없는 환자는 두 가지 초기 전략 중 하나에 대한 지표 입원 후 48시간~6주 이내에 무작위 배정됩니다.
후속 조치는 중앙 콜센터, 의료 기록 확인, 원격 혈압 모니터링을 통해 확인됩니다.
의료 치료에 관한 권장 사항은 등록 센터에 제공되며 제공된 의료 서비스의 질에 대한 피드백이 제공됩니다. 그러나 대동맥 중재술을 제외한 모든 후속 치료는 책임 있는 임상 치료팀의 재량에 따릅니다.
대동맥 개입은 프로토콜에 따라서만 허용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Roebuck, M.S.
- 전화번호: 919-316-0628
- 이메일: megan.roebuck@duke.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kady-Ann Steen-Burrell, Ph.D.
- 전화번호: 919-530-9711
- 이메일: kady.ann.steen.burrell@duke.edu
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
수석 연구원:
- Adam Beck, MD
-
연락하다:
- Adam Beck, MD
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- 모병
- HonorHealth
-
수석 연구원:
- Hasan Aldailami, MD
-
연락하다:
- General Office Number
- 전화번호: 480-323-1046
-
-
California
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 모병
- Memorial Care Long Beach Medical Center
-
연락하다:
- Rodney White, MD
-
수석 연구원:
- Rodney White, MD
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck Medical Center of USC
-
연락하다:
- Alyssa Pyun, MD
-
수석 연구원:
- Alyssa Pyun, MD
-
San Diego, California, 미국, 92110
- 빼는
- University of California San Diego
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- University of California
-
연락하다:
- Alexis Callanta
- 전화번호: 415-353-4368
-
수석 연구원:
- Jade Hiramoto, MD
-
Stanford, California, 미국, 94305
- 빼는
- Stanford University Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Denver
-
수석 연구원:
- Brett Reece
-
연락하다:
- Brett Reece, MD
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 90803
- 모병
- Memorial Hospital Central
-
수석 연구원:
- Mel Sharafuddin, MD
-
연락하다:
- Mel Sharafuddin, MD
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- 모병
- Hartford Hospital
-
수석 연구원:
- Mohiuddin Cheema, MD
-
연락하다:
- Marianne McCarthy
- 전화번호: 860-972-1788
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- 모병
- Yale University
-
연락하다:
- David Kuwayama, MD
-
수석 연구원:
- David Kuwayama, MD
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- 모병
- University of Florida Health
-
연락하다:
- Nancy Hanson
- 전화번호: 352-273-7598
-
수석 연구원:
- Michol Cooper, MD
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital
-
수석 연구원:
- Halim Yammine, MD
-
연락하다:
- Eric Johnson
- 전화번호: 813-844-4686
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern University
-
수석 연구원:
- Mark Eskandari, MD
-
연락하다:
- Andrea Silverman
- 전화번호: 312-926-4000
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 빼는
- The University of Chicago
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Southern Illinois University School of Medicine
-
연락하다:
- Rebecca Owens
- 전화번호: 217-545-7321
-
수석 연구원:
- Laura Healy, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Methodist Hospital
-
수석 연구원:
- Raghu Motaganahalli, MD
-
연락하다:
- Raghu Motaganahalli, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- William Poulson, MD
-
수석 연구원:
- William Poulson, MD
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, 미국, 04101
- 모병
- MaineHealth
-
수석 연구원:
- Kristina Giles, MD
-
연락하다:
- Monica Palmeri
- 전화번호: 207-662-2090
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21230
- 모병
- Johns Hopkins University
-
수석 연구원:
- Caitlin Hicks, MD
-
연락하다:
- Caitlin Hicks, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- BWH Vascular Surgery Research
- 전화번호: 617-525-8555
-
수석 연구원:
- Matthew T Menard, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- Massachusetts General Hospital
-
수석 연구원:
- Matthew Eagleton, MD
-
연락하다:
- Research Office
- 전화번호: 617-726-8875
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- University of Massachusetts Memorial
-
수석 연구원:
- Andres Schanzer, MD
-
연락하다:
- Shauneen Valliere
- 전화번호: 508-856-1767
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Health
-
연락하다:
- Bo Yang, MD
-
수석 연구원:
- Bo Yang, MD
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 모병
- Henry Ford Health System
-
수석 연구원:
- Loay Kabbani, MD
-
연락하다:
- Research Office
- 전화번호: 313-916-8006
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Spectrum Health and Hospitals and Corewell
-
연락하다:
- Eanas Yassa, MD
-
수석 연구원:
- Eanas Yassa, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Surgery Clinical Trials Office
- 전화번호: 612-624-7463
-
수석 연구원:
- Nolan Cirillo-Penn, MD
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 빼는
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri Health Care
-
수석 연구원:
- Jonathan Bath, MD
-
연락하다:
- Brianna Ledbetter
- 전화번호: 573-884-7569
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 빼는
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 빼는
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- 모병
- Cooper University Hospital
-
연락하다:
- Jonelle O'Shea
- 전화번호: 856-342-2150
-
수석 연구원:
- Philip Batista, MD
-
Jersey City, New Jersey, 미국, 07302
- 모병
- Rutgers UH Vascular Center
-
연락하다:
- Karim Salem, MD
-
수석 연구원:
- Karim Salem, MD
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- 빼는
- Maimonides Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- Gregory Magee, MD
-
수석 연구원:
- Gregory Magee, MD
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
연락하다:
- Bridget Coyle
- 전화번호: 212-241-4461
-
수석 연구원:
- Rami Tadros, MD
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모병
- University of Rochester Medical Center
-
수석 연구원:
- Doran Mix, MD
-
연락하다:
- Mary Bourret
- 전화번호: 585-276-1738
-
Roslyn, New York, 미국, 11576
- 모병
- St. Francis Hospital and Heart Center
-
연락하다:
- Timothy Carter, MD
-
수석 연구원:
- Timothy Carter, MD
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University Medical Center
-
수석 연구원:
- Apostolos Tassiopoulos, MD
-
연락하다:
- Apostolos Tassiopoulos, MD
-
Syracuse, New York, 미국, 13120
- 모병
- SUNY Upstate Medical University
-
연락하다:
- Maria Walker
- 전화번호: 315-464-8272
-
수석 연구원:
- Palma Shaw, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 빼는
- University of North Carolina Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28201
- 빼는
- Sanger Heart & Vascular Institute
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
수석 연구원:
- G. Chad Hughes, MD
-
연락하다:
- G. Chad Hughes, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Harrington Heart and Vascular Institute
-
연락하다:
- Amy Kluge
- 전화번호: 216-844-2988
-
수석 연구원:
- Jae S Cho, MD
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University Medical Center
-
연락하다:
- Xiaoyi Teng, MD
-
수석 연구원:
- Xiaoyi Teng, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Amie Lorisch
- 전화번호: 971-349-6659
-
수석 연구원:
- Sherene Shalhub, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Nimesh Desai, MD
-
수석 연구원:
- Nimesh Desai, MD
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital
-
연락하다:
- Babak Abai, MD
-
수석 연구원:
- Babak Abai, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
-
수석 연구원:
- Derek Serna-Gallegos, MD
-
연락하다:
- Erin Cochran
- 전화번호: 412-647-8467
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- 모병
- UT Dell Medical School- Ascension
-
수석 연구원:
- George Arnaoutakis, MD
-
연락하다:
- Madeline Gleason
- 전화번호: 512-324-3434
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Emma Bryant
- 전화번호: 214-648-6743
-
수석 연구원:
- Michael Shih, MD
-
Dallas, Texas, 미국, 75226
- 모병
- Baylor Scott & White Research Institute
-
연락하다:
- John Eidt, MD
-
수석 연구원:
- John Eidt, MD
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
-
수석 연구원:
- Marvin Atkins, MD
-
연락하다:
- Solange Basagoitia
- 전화번호: 832-301-1168
-
연락하다:
- Saba Khan
- 전화번호: 832-301-1168
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Houston
-
수석 연구원:
- Naveed Saqib, MD
-
연락하다:
- Mariano Montemayor
- 전화번호: 713-486-5194
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- 모병
- Baylor Scott & White The Heart Hospital - Plano
-
수석 연구원:
- Dennis Gable, MD
-
연락하다:
- Dennis Gable, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- University of Utah
-
수석 연구원:
- Nathan Droz, MD
-
연락하다:
- Julie Hales
- 전화번호: 801-587-1450
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- Sentara Cardiovascular Research Institute
-
수석 연구원:
- David Dexter, MD
-
연락하다:
- Kara Wiggins
- 전화번호: 757-388-7511
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- 모병
- University of Washington
-
수석 연구원:
- Benjamin Starnes, MD
-
연락하다:
- Benjamin Starnes, MD
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- 모병
- CAMC Clinical Trials Center
-
연락하다:
- Kristi Sutphin
- 전화번호: 304-388-9944
-
수석 연구원:
- Shadi Abu-halimah, MD
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin
-
연락하다:
- John Rectenwald, MD
-
수석 연구원:
- John Rectenwald, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Beth Weseman
- 전화번호: 414-955-1810
-
수석 연구원:
- Joe Hart, MD
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
- 모병
- CHUM - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
연락하다:
- Benjamin Orcese
- 전화번호: 30988 514-890-8000
-
수석 연구원:
- Laura Drudi, MD
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 0G4
- 모병
- McGill University Medical Center
-
연락하다:
- Hila Tabrizian
- 전화번호: 514-718-5025
-
수석 연구원:
- Robert James Doonan, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 > 21세
- 파열 및/또는 관류 장애(신장, 장간막 또는 사지) 없이 무명동맥 또는 근위부 대동맥을 침범하지 않은 스탠포드 B형 대동맥 박리
- Acuity: 지수 입원 후 48시간 ~ 6주 이내
- 서면 동의서를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력
제외 기준:
- 지속적인 전신 감염
- 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 비대동맥 질환과 관련된 기대 수명 < 2년
- 일련의 영상 후속 조치를 포함한 모든 연구 절차를 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 경우
- 유전성 대동맥병증의 알려진 환자 병력
- 관통성 대동맥 궤양 및 벽내 혈종
- 의인성(외상성) 대동맥 박리
- 이전 대동맥 박리 또는 대동맥 수술
- 이전 대동맥류 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 선행 TEVAR 플러스 의료 요법
선행 TEVAR에 무작위로 배정된 참가자는 개인의 해부학적 요구 사항에 맞게 맞춤화된 상용 장치를 받게 됩니다.
스텐트 이식은 형광투시 및 경식도 에코(TEE) 유도를 허용하는 적절한 디지털 영상 장비를 갖춘 수술실이나 카테터 삽입실, 혈관 조영실(디지털 혈관 조영 장비 포함)에서 수행됩니다.
|
흉부 혈관내 대동맥 수리
적절한 심혈관 지침에 따라 제안된 항고혈압 요법 및 심혈관 위험 인자 감소를 통한 일상적인 임상 치료.
|
|
활성 비교기: 악화를 감시하는 의학적 치료
악화 감시가 포함된 선행 의료 요법에 무작위로 배정된 참가자는 적절한 심혈관 지침에 따라 제안된 항고혈압 요법 및 심혈관 위험 인자 감소를 통해 일상적인 임상 치료에 따라 치료를 받게 됩니다.
|
적절한 심혈관 지침에 따라 제안된 항고혈압 요법 및 심혈관 위험 인자 감소를 통한 일상적인 임상 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인 사망 또는 주요 대동맥 합병증 (MAC)
기간: 마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
|
1 차 종말점은 모든 원인으로 인한 사망 또는 주요 대동맥 합병증 (MAC)의 복합물입니다. Mac은 다음과 같이 정의됩니다.
|
마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관(CV) 입원 누적 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
CV 입원은 심혈관 원인으로 인해 24시간 이상 입원하는 것으로 정의됩니다.
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
평균 심혈관(CV) 입원 건수
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
CV 입원은 심혈관 원인으로 인해 24시간 이상 입원하는 것으로 정의됩니다.
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
심혈관 사망 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
심혈관 원인으로 인한 사망.
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
뇌졸중 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
혈관 영역에 기인할 수 있고 24시간 이상 지속되거나 컴퓨터 단층촬영이나 자기공명영상에서 새로운 병변과 관련된 국소 신경학적 결손으로 정의됩니다.
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
수술적 복구가 필요한 혈관 통로 손상 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
이전 혈관내 시술에서 혈관 접근 부위의 혈관 손상을 치료하기 위한 모든 개방 수술 시술로 정의됩니다.
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
대동맥기관지/대동맥식도루의 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
흉부 영상이나 직접 시각화(수술 또는 기관지경)를 통해 확인된 대동맥과 기관지 사이의 누공 연결로 정의됩니다.
대동맥식도루는 대동맥과 식도 사이의 누공 연결을 흉부 영상이나 직접 시각화(수술 또는 내시경)로 확인한 것으로 정의됩니다.
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
역행성 A형 해부 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
영상으로 확인된 대로 원래 제시된 해부학적 구조에 인접하고 근위부에 있는 새로운 상승궁 또는 하강 절개로 정의됩니다.
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
생존 일수 및 병원 퇴원 일수
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
생존 일수에서 4년 동안 병원에 입원한 일수를 뺀 값으로 정의됩니다(1차 분석).
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
|
TEVAR 후 이차 경피 중재술의 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
TEVAR 후 이차 경피 중재술
|
마지막 후속 시점. 평균 약 4년의 차등 추적 관찰
|
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복부 대동맥 동맥류에 의해 측정 된 삶의 질 삶의 질 설문지 (AAAQOL)
기간: 마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
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AAAQOL 조사 및 PROMIS-16의 적응 된 버전은 일반적이고 대동맥 특정 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
AAAQOL 설문지는 복부 대동맥 동맥류 환자에게 구체적으로 개발되고 검증되었으며 1) 복부 대동맥 동맥류 또는 2) 복부 대동맥 동맥류에 대한 외과 적 또는 내 혈관 요법을 갖는 신체적, 정서적 영향을 측정합니다.
이 메트릭은 복부 대동맥 동맥류에서 유효하고 반응성이 높은 것으로 나타났습니다.
대동맥 해부에서 테스트되지는 않았지만, 그 질문은 대동맥 해부 환자에서 유의하게 영향을받는 것으로 나타난 동일한 도메인을 평가합니다.
|
마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
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모든 원인 사망의 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
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어떤 경우에서도 사망
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마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
|
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주요 대동맥 합병증의 누적 발생률 (Mac)
기간: 마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
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복합 엔드 포인트.
MAC는 다음과 같이 정의됩니다. • 대동맥 파열 • 영양 융합 증후군 • 새로운 대동맥 눈물 개입, • 역행 대동맥 해부, • 외래 환자 투석 (만성)에 대한 의존성 • 주요 절단 (위의 발목) • 기관 절개 (예 : 대동맥, 대동맥) • Paroris와 함께. 뇌졸중 • 다음과 같이 정의 된 그룹의 AD 관련 개입 : - 열린 TAA/TAAA 수리 - TAAA의 편향 및/또는 분지 혈관 내 혈관 수리 - 반복 Tevar
|
마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
|
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마비 또는 마비의 발병률
기간: 마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
|
1) Flaccid Paraplegia (낮은 말단 운동 없음) 또는 중력이없는 하부 말단 운동 또는 중력을 가진 하부 말단 이동 또는 도움을 받거나 도움을 받고 걷는다.
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마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
|
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대동맥 관련 사망의 발생률
기간: 마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
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대동맥 관련 사망은 1) 대동맥 해부 진단 2) 대동맥 개입 또는 3) 대동맥 동맥류를 파열시킨다.
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마지막 후속 시점. 약 4 년의 중앙값에 대한 차등 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Manesh R Patel, M.D., Duke University
- 수석 연구원: Firas F Mussa, M.D., The University of Texas at Houston
- 수석 연구원: Panos Kougias, M.D., The State University of New York at Downstate
- 수석 연구원: Sreekanth Vemulapalli, M.D., Duke University
- 수석 연구원: Sean O'Brien, Ph.D., Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00113329
- 4UH3HL165017-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5U24HL165029-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
통계 및 데이터 분석 센터(SDCC)는 다른 조사자가 사용할 수 있도록 NHLBI 데이터 저장소에 식별되지 않은 제한된 액세스 데이터 세트(LAD) 및 관련 문서를 제출합니다.
LAD 및 문서는 1차 결과 원고가 출판된 후 2년 이내에 제출됩니다.
문서에는 사례 보고서 양식의 사본이 포함됩니다. 파생 변수 목록과 이를 생성하는 데 사용된 공식 그리고 각 변수에 대해 변수 이름, 코딩 규칙 및 값 분포를 제공하는 코드북이 있습니다.
또한 LAD를 생성할 때 수정된 데이터 목록과 사전 동의 템플릿의 사본이 포함되어 향후 데이터 사용이 연구 피험자가 제공한 동의와 일치하게 됩니다. 목표는 데이터를 제공하는 것입니다. 연구에 참여한 피험자의 권리와 개인정보를 보호하면서 다른 연구자에게 공개합니다.
SDCC는 데이터 세트를 익명화합니다.
IPD 공유 기간
2 년
IPD 공유 액세스 기준
비밀번호 액세스 및/또는 실행된 데이터 계약을 통해 액세스를 제한하는 방법도 결정해야 합니다.
데이터의 제한된 사용과 관련하여, 연구 참가자의 식별되지 않은 데이터가 다른 연구자에게 제공될 수 있다는 점을 사전 동의 양식에 적절하게 명시할 필요가 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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