분지쇄 아미노산 보충과 운동이 간경변증에서 근육의 양과 질에 미치는 영향
초음파 검사로 평가한 간경변증 환자의 분지쇄 아미노산 보충 및 운동이 대퇴사두근의 양과 질에 미치는 영향
서문: 초음파는 간경변증 환자의 중재적 접근법 중 근육량을 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다.
목표: 간경변증 환자의 근력, 성능 및 영양 평가뿐만 아니라 초음파로 측정된 대퇴사두근 두께와 에코 강도에 대한 분지사슬아미노산(BCAA) 보충 및/또는 근육 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
환자 및 방법: 이것은 Child-Pugh B & C 클래스의 간경변증 환자 220명이 포함된 무작위 대조 연구입니다. 그들은 표준 치료만 받은 55명의 환자로 구성된 대조군과 표준 치료, BCAA, 프로그램된 운동 또는 BCAA와 프로그램된 운동에 각각 추가하여 받은 세 그룹으로 균등하게 분배된 165명의 환자로 구성된 중재 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 기준선과 28일 후에 모든 참가자는 초음파로 측정한 대퇴사두근 두께와 에코 강도, 악력, 짧은 신체 성능 배터리(SPPB), 인체 측정 측정, 혈액학적 및 생화학적 평가, MELD 점수 측정, 영양 평가를 받았습니다. 7-주관적 종합 평가 점수(SGA)를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 간경변증 환자를 대상으로 실시된 개방형, 4군 병렬, 무작위 대조 시험입니다.
모든 적격 환자는 표준 식이요법 및 비운동 활동 열발생(NEAT)을 포함하는 표준 치료 지침을 받은 후 환자를 약 1:1:1:1의 할당 비율로 무작위로 배정했습니다. 그룹 1= 대조군은 표준 치료만 받았고 3개의 개입 그룹이 있었습니다. 그룹 2에는 분지쇄 아미노산(BCAA)(Dulex lab Company 제조)을 1일 10g씩 첨가했습니다. 그룹 3은 유산소 운동과 저항 운동을 모두 포함하는 가정 기반 운동을 추가로 받았고, 마지막으로 그룹 4는 BCAA와 가정 기반 운동을 모두 추가로 받았습니다.
모든 환자는 기준 시점과 28일 후에 다음을 수행했습니다.
- 철저한 병력
- 건조체중을 이용한 혈압, 상박중둘레(MUC), 체질량지수(BMI) 등 임상검사를 완료합니다.
- 7점 주관적 종합 평가(SGA) 점수를 이용한 영양 상태 평가는,
- 단기 신체 성능 배터리 테스트(SPPB) 점수를 사용하여 체력을 평가합니다.
- 디지털 동력계(모델: 12-0286)를 이용한 악력을 이용한 근력 평가.
- 전체 혈구 수치(CBC), 간 기능, 신장 기능, 전해질, FBG를 포함한 정기 검사
- Child-Pugh & MELD 점수 계산.
- 대퇴사두근의 두께와 에코발생에 대한 초음파 평가
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12346
- Kasr Aliny School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중등도 및 현저한 간 장애가 있는 간경변증 환자
제외 기준:
- Child-Pugh 등급 A의 간경변증 환자, 급성 간세포 부전 또는 악성 종양 환자, 기타 말단 기관 부전 환자, 생명력이 불안정한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹-1
표준치료를 받았다
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활성 비교기: 그룹-2
BCAA를 받았습니다
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BCAA(분지쇄 아미노산) 포뮬러: 매일 200cc 물에 Protofit BCAA 2스쿱 형태로 경구 경로로 섭취합니다(Dulex lab Company 제조).
각 스쿱에는 BCAA 5g(류신 2.5g, 이소류신 1.25g, 발린 1.25g)이 들어 있습니다.
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활성 비교기: 그룹-3
받은 운동
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가정 기반 단계별 운동 프로그램은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다.
운동은 물리치료사, 간호사, 환자 친지의 도움을 받아 환자 스스로 실시하였다.
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활성 비교기: 그룹-4
BCAA + 운동 결합을 받았습니다
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BCAA(분지쇄 아미노산) 포뮬러: 매일 200cc 물에 Protofit BCAA 2스쿱 형태로 경구 경로로 섭취합니다(Dulex lab Company 제조).
각 스쿱에는 BCAA 5g(류신 2.5g, 이소류신 1.25g, 발린 1.25g)이 들어 있습니다.
가정 기반 단계별 운동 프로그램은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다.
운동은 물리치료사, 간호사, 환자 친지의 도움을 받아 환자 스스로 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 근육량의 변화
기간: 28일
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초음파 대퇴사두근 두께로 평가
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28일
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근력의 기준치로부터의 변화
기간: 28일
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손잡이의 힘으로 평가
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28일
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근육 성능의 기준치로부터의 변화
기간: 28일
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단기 물리적 성능 배터리 테스트(SPPB)로 평가
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28일
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근육 질의 기준치로부터의 변화
기간: 28일
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초음파 대퇴사 두근 에코 강도로 평가
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태의 기준치로부터의 변화
기간: 28일
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7점 주관적 종합 평가(SGA) 점수로 평가
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28일
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MELD 점수 기준선으로부터의 변화
기간: 28일
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기준선과 28일 후에 MELD 점수를 계산하여 평가
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28일
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복수의 기준선으로부터의 변화
기간: 28일
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주관적인 임상 등급으로 평가
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28일
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혈액학적 매개변수의 기준치로부터의 변화
기간: 28일
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CBC에 의해 평가됨
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28일
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BP 기준선의 변화
기간: 28일
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혈압을 측정하여 평가
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28일
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기본 부종으로부터의 변화
기간: 28일
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임상 등급으로 평가
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28일
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간 효소의 기준치로부터의 변화
기간: 28일
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간 효소에 대한 실험실 평가로 평가
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28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elham Sobhy, Kasr AlAiny School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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