Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haaroittuneen ketjun aminohappojen lisäyksen ja harjoituksen vaikutus lihasten määrään ja laatuun kirroosissa

lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rasmia Elgohary, Cairo University

Haaroittuneen ketjun aminohappojen lisäyksen ja harjoittelun vaikutus nelipäisen lihasten määrään ja laatuun kirroosipotilailla ultraäänitutkimuksella arvioituna

Johdanto: Ultraäänellä voidaan seurata lihasmassaa interventiomenetelmien aikana potilailla, joilla on maksakirroosi.

Tavoite: Tutkia haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) lisäyksen ja/tai lihasharjoittelun vaikutusta ultraäänellä mitattuun nelipäisen lihaksen paksuuteen ja kaiun intensiteettiin sekä lihasvoimaan, suorituskykyyn ja ravitsemusarviointiin kirroosipotilailla.

Potilaat ja menetelmät: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 220 maksakirroosipotilasta Child-Pugh B & C -luokissa. Heidät satunnaistettiin kontrolliryhmään, joka koostui 55 potilaasta, jotka saivat vain tavallista hoitoa, ja interventioryhmiin, joissa oli 165 potilasta, jotka jaettiin tasaisesti kolmeen ryhmään, jotka saivat normaalihoidon lisäksi BCAA:ta, ohjelmoitua harjoitusta tai BCAA:ta ja ohjelmoitua harjoittelua. Kaikille osallistujille tehtiin lähtötilanteessa ja 28 päivän jälkeen ultraäänimittaus nelipäisen lihaksen paksuuden ja kaiun intensiteetin lisäksi kädensijan voiman, lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB), antropometristen mittausten, hematologisen ja biokemiallisen arvioinnin, MELD-pisteiden mittauksen ja ravitsemusarvioinnin lisäksi. käyttäen 7- subjektiivista globaalia arviointipistettä (SGA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, 4-haarainen rinnakkaistutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kirroosipotilailla

Kaikki kelvolliset potilaat saivat ohjeet tavanomaisesta hoidosta, joka sisältää tavanomaisen ruokavalion ja ei-harjoittelun termogeneesin (NEAT), sitten potilaat jaettiin satunnaisesti jakosuhteeseen noin 1:1:1:1; ryhmä 1 = kontrolli sai vain tavanomaista hoitoa ja kolme interventioryhmää; ryhmä 2 sai lisättyä 10 g/päivä haaraketjuista aminohappoa (BCAA) (valmistaja Dulex lab Company). Ryhmä 3 sai lisättyä kotiharjoitusta, joka sisälsi sekä aerobista että vastusharjoitusta, ja lopuksi ryhmä 4 sai lisättyä sekä BCAA- että kotiharjoituksia.

Kaikille potilaille tehtiin seuraavat lähtötilanteessa ja 28 päivän jälkeen:

  1. perusteellinen sairaushistoria
  2. Täydellinen kliininen tutkimus, mukaan lukien verenpaine, olkavarren keskimmäinen ympärysmitta (MUC) ja painoindeksi (BMI) käyttämällä kuivapainoa.
  3. ravitsemustilan arviointi käyttäen 7 pisteen subjektiivista maailmanlaajuista arviointia (SGA)
  4. Heidän fyysisen kuntonsa arviointi lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutestin (SPPB) pistemäärän avulla.
  5. Lihasvoiman arviointi kädensijan voiman avulla digitaalisella dynamometrillä (malli: 12-0286).
  6. Rutiinilaboratoriot, mukaan lukien täydellinen verenkuva (CBC), maksan toiminta, munuaisten toiminta ja elektrolyytit, FBG
  7. Child-Pugh- ja MELD-pisteiden laskeminen.
  8. Nelipäisen lihaksen paksuuden ja kaikukyvyn ultraääniarviointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12346
        • Kasr Aliny School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, joilla on kohtalainen ja merkittävä maksan vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • kirroosipotilaat, joilla on Child-Pugh-luokka A, potilaat, joilla on akuutti maksasolujen vajaatoiminta tai pahanlaatuisia kasvaimia, joihin liittyy muu pääteelinten vajaatoiminta, ja elintärkeästi epävakaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä-1
sai normaalia hoitoa
Active Comparator: Ryhmä-2
saanut BCAA:ta
Ravintolisä: BCAA
haaraketjuisen aminohapon (BCAA) kaava: otettu suun kautta 2 kauhallisena Protofit BCAA:ta päivittäin 200 cc:n veden päällä (valmistaja Dulex laboratorio). Jokainen kauha sisältää 5 g BCAA:ta (2,5 g leusiinia, 1,25 g isoleusiinia ja 1,25 g valiinia).
Active Comparator: Ryhmä-3
Vastaanotettu harjoitus
Muut: kotipohjainen arvosteltu harjoitusohjelma
Kotona suoritettava asteittainen harjoitusohjelma sisältää sekä aerobista että vastusharjoitusta. Harjoituksen teki potilas itse fysioterapeutin, sairaanhoitajan tai potilaan omaisten apuna
Active Comparator: Ryhmä-4
Saatiin yhdistetty BCAA + harjoitus
Ravintolisä: BCAA
haaraketjuisen aminohapon (BCAA) kaava: otettu suun kautta 2 kauhallisena Protofit BCAA:ta päivittäin 200 cc:n veden päällä (valmistaja Dulex laboratorio). Jokainen kauha sisältää 5 g BCAA:ta (2,5 g leusiinia, 1,25 g isoleusiinia ja 1,25 g valiinia).
Muut: kotipohjainen arvosteltu harjoitusohjelma
Kotona suoritettava asteittainen harjoitusohjelma sisältää sekä aerobista että vastusharjoitusta. Harjoituksen teki potilas itse fysioterapeutin, sairaanhoitajan tai potilaan omaisten apuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasmäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
mitataan ultraäänellä nelipäisen lihaksen paksuus
28 päivää
lihasvoiman muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioituna kädensijan vahvuuden mukaan
28 päivää
muutos lihasten suorituskyvyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioitu lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkutestillä (SPPB)
28 päivää
lihasten laadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioitu ultraäänellä nelipäisen lihasten kaiun intensiteetillä
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos ravitsemustilan perustasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioitiin 7 pisteen subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (SGA) pistemäärällä
28 päivää
muutos MELD-pistemäärän lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioitiin laskemalla MELD-pisteet lähtötilanteessa ja 28 päivän kuluttua
28 päivää
muutos askiteksen perusviivasta
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioitiin subjektiivisella kliinisellä arvosanalla
28 päivää
muutos hematologisten parametrien lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
CBC arvioi
28 päivää
muutos verenpaineen lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
mitataan mittaamalla verenpaine
28 päivää
muutos perusturvotuksesta
Aikaikkuna: 28 päivää
arvioitu kliinisen luokituksen perusteella
28 päivää
muutos maksaentsyymien lähtötasosta
Aikaikkuna: 28 päivää
määritetään maksaentsyymien laboratoriossa
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Elham Sobhy, Kasr Alainy School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-173-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasatrofia

Kliiniset tutkimukset BCAA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa