수술을 받는 유방암 환자의 흡기근 훈련이 미치는 영향
2024년 5월 9일 업데이트: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail
수술을 받는 유방암 환자의 흡기근 훈련이 호흡근력, 기능적 능력, 피로 및 스트레스에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 유방암 후 수술에 노출된 여성 환자를 다룰 것입니다.
흡기 근육에 대한 근력 훈련은 물리 치료를 포함한 전통적인 치료에 추가로 적용될 것이며, 근력, 기능, 피로, 스트레스와 같은 다양한 결과 측정에 대한 전통적인 치료 단독의 효과와 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사우디아라비아는 2018년에 24,485명의 새로운 암 발병 사례와 10,518명의 암 사망자를 보고했으며, 다양한 암 유형과 관련된 유전적, 호르몬, 생활 방식, 비만 및 환경적 위험 요소가 있었습니다.
암과 그 치료법의 많은 부작용은 부담스럽고 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 암 치료 전, 치료 중, 치료 후에 운동을 하면 신체적 능력, 근력, 심리적 상태가 개선되는 등 수많은 유익한 결과를 얻을 수 있습니다. 운동은 암의 급성, 장기 및 후기 부작용을 낮추는 데 유용한 치료 도구입니다.
유방암 환자에게 물리치료는 치료의 중요한 요소입니다. 물리치료 운동 프로그램은 환자의 체력 회복, 통증 감소, 다양한 암 치료 방법으로 인한 부작용 감소에 도움을 주며, 호흡 물리치료는 유방암 후 기능적 능력, 삶의 질, 치료 후 후유증을 유지 및 개선하는데 유용한 시술입니다. 이는 성인의 심폐 질환을 예방, 치료 및 안정화하기 위한 전략의 조합입니다.
이 연구는 수술 후 유방암 생존자를 대상으로 흡기근 훈련의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hail, 사우디 아라비아, 3994
- Hisham Hussein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 후 유방암 여성 환자
- 나이 ≥40세
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 점수가 2 이하인 모든 환자
- 수술로 일차적인 치료를 받아야 함
제외 기준:
- 심한 빈혈(Hb ≤ 8g/dL)
- 근본적인 만성 심장 또는 호흡기 질환의 존재
- 심각한 감염, 신체 활동을 방해하는 신경학적 또는 근육 질환
- 운동으로 인해 병적 골절의 위험이 있는 것으로 평가된 조절되지 않거나 광범위한 뇌 전이 또는 뼈 전이
- 의사가 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
흡기 근육 훈련은 압력 역치 로딩 장치(Threshold Inspiratory Muscle Training, Respironics, Pittsburg, PA, USA)를 사용하여 수행됩니다.
스프링 장착 단방향 밸브를 사용하는 이 장치는 감지 가능한 강도로 공기 흐름과 무관한 흡기 저항을 제공합니다.
환자는 최대 흡기압(MIP) 40%로 훈련을 시작합니다.
훈련 강도는 MIP 측정에 따라 매주 조정됩니다.
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흡기 근육 훈련은 압력 역치 로딩 장치(Threshold Inspiratory Muscle Training, Respironics, Pittsburg, PA, USA)를 사용하여 수행됩니다.
스프링이 장착된 일방향 밸브를 사용하여 이 장치는 감지 가능한 강도로 공기 흐름과 무관한 흡기 저항을 제공합니다.
숙련된 물리치료사의 감독 하에 운동 훈련 세션은 일주일에 3회, 30분 동안 실시되었으며, 강도는 평가된 인지 운동 척도(RPE)에서 13~15 사이였습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
두 그룹의 환자는 가벼운 유산소 활동 외에 5분간의 워밍업과 비슷한 쿨다운 시간을 수행합니다.
유산소 운동 훈련은 8주간 주 3회, 30분씩 특정 활동을 통해 진행됩니다.
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숙련된 물리치료사의 감독 하에 운동 훈련 세션은 일주일에 3회, 30분 동안 실시되었으며, 강도는 평가된 인지 운동 척도(RPE)에서 13~15 사이였습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기압 MIP에 따른 흡기 근력
기간: 기준선에서
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MIP 측정은 MIP 측정을 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 휴대용 전자 호흡 구강압 측정기 장치(Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, UK)를 사용하여 수행됩니다.
MIP는 최대 호기 후 잔여량에 대해서만 마우스피스를 통한 심호흡으로 측정됩니다.
측정 값을 과대평가할 수 있으므로 테스트 중에 앞으로 기대는 것은 허용되지 않습니다.
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기준선에서
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최대 흡기압 MIP에 따른 흡기 근력
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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MIP 측정은 MIP 측정을 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 휴대용 전자 호흡 구강압 측정기 장치(Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, UK)를 사용하여 수행됩니다.
MIP는 최대 호기 후 잔여량에 대해서만 마우스피스를 통한 심호흡으로 측정됩니다.
측정 값을 과대평가할 수 있으므로 테스트 중에 앞으로 기대는 것은 허용되지 않습니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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6분 걷기 테스트(6MWT)로 기능적 운동 능력을 평가합니다.
기간: 기준선
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6분 걷기 테스트는 임상적으로 검증되었으며, 치료 중재의 효과와 예후를 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 6분 안에 달리지 않고 가능한 한 멀리 걷도록 지시받으며, 테스트가 끝날 때까지 달린 최대 거리가 기록됩니다.
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기준선
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6분 걷기 테스트(6MWT)로 기능적 운동 능력을 평가합니다.
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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6분 걷기 테스트는 임상적으로 검증되었으며, 치료 중재의 효과와 예후를 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 6분 안에 달리지 않고 가능한 한 멀리 걷도록 지시받으며, 테스트가 끝날 때까지 달린 최대 거리가 기록됩니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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피로 평가 척도(FAS)
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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FAS는 만성 피로 증상을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 검증되고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 이는 투여에 약 2분이 소요되는 자가 보고형 종이 및 연필 측정 방법입니다.
FAS의 각 항목 채점은 1("절대")부터 5("항상") 범위의 5점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다.
항목 4와 10은 역점수로 계산됩니다.
총점의 범위는 가장 낮은 피로도를 나타내는 10점부터 가장 높은 피로도를 나타내는 50점까지입니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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인지된 스트레스(지각된 스트레스 척도 pss 10)
기간: 기준선
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스트레스 인식을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 심리학 도구는 무엇입니까?
이는 개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높다는 것을 의미합니다.
스트레스, 0~13점 사이의 점수는 낮은 스트레스로 간주되고, 14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다.
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기준선
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인지된 스트레스(지각된 스트레스 척도 pss 10)
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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스트레스 인식을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 심리학 도구는 무엇입니까?
이는 개인의 생활 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높다는 것을 의미합니다.
스트레스, 0~13점 사이의 점수는 낮은 스트레스로 간주되고, 14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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최대 흡기압 MIP에 따른 흡기 근력
기간: 추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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MIP 측정은 MIP 측정을 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구인 휴대용 전자 호흡 구강 압력 측정기 장치(Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, UK)를 사용하여 수행됩니다.
MIP는 최대 호기 후 잔여량에 대해서만 마우스피스를 통한 심호흡으로 측정됩니다.
측정 값을 과대평가할 수 있으므로 테스트 중에 앞으로 기대는 것은 허용되지 않습니다.
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추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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6분 걷기 테스트(6MWT)로 기능적 운동 능력을 평가합니다.
기간: 추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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6분 걷기 테스트는 임상적으로 검증되었으며, 치료 중재의 효과와 예후를 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 6분 안에 뛰지 않고 최대한 멀리 걷도록 지시를 받으며, 테스트가 끝날 때까지 달린 최대 거리가 기록됩니다.
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추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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손잡이 강도
기간: 기준선에서
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손잡이 강도는 휴대용 동력측정법을 사용하여 측정됩니다.
환자는 검사를 수행하는 동안 검사를 받는 쪽 팔꿈치를 90도 굴곡하고 회내 및 회외의 중립 위치를 유지해야 합니다.
양쪽 모두 3회 테스트를 거쳐 최대값이 유지됩니다.
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기준선에서
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손잡이 강도
기간: 치료 종료 후(8주 후)
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손잡이 강도는 휴대용 동력측정법을 사용하여 측정됩니다.
환자는 검사를 수행하는 동안 검사를 받는 쪽 팔꿈치를 90도 굴곡하고 회내 및 회외의 중립 위치를 유지해야 합니다.
양쪽 모두 3회 테스트를 거쳐 최대값이 유지됩니다.
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치료 종료 후(8주 후)
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손잡이 강도
기간: 추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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손잡이 강도는 휴대용 동력측정법을 사용하여 측정됩니다.
환자는 검사를 수행하는 동안 검사를 받는 쪽 팔꿈치를 90도 굴곡하고 회내 및 회외의 중립 위치를 유지해야 합니다.
양쪽 모두 3회 테스트를 거쳐 최대값이 유지됩니다.
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추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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피로 평가 척도(FAS)
기간: 기준선
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피로 평가 척도(FAS)는 만성 피로의 증상을 평가하는 데 사용되는 검증되고 신뢰할 수 있는 10개 항목으로 구성된 척도입니다. 이는 투여에 약 2분이 소요되는 자가 보고식 종이 및 연필 척도입니다.
FAS의 각 항목 채점은 1("절대")부터 5("항상")까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다.
항목 4와 10은 역으로 채점됩니다.
총점의 범위는 가장 낮은 피로도를 나타내는 10점부터 가장 높은 피로도를 나타내는 50점까지입니다.
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기준선
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피로 평가 척도(FAS)
기간: 추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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FAS는 만성 피로 증상을 평가하는 데 사용되는 10개 항목으로 검증되고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 이는 투여에 약 2분이 소요되는 자가 보고형 종이 및 연필 측정 방법입니다.
FAS의 각 항목 채점은 1("절대")부터 5("항상")까지의 5점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다.
항목 4와 10은 역으로 채점됩니다.
총점의 범위는 가장 낮은 피로도를 나타내는 10점부터 가장 높은 피로도를 나타내는 50점까지입니다.
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추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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인지된 스트레스(지각된 스트레스 척도 pss 10)
기간: 추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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스트레스에 대한 인식을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 심리학 도구는 무엇입니까?
이는 개인의 삶의 상황이 스트레스를 주는 것으로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
PSS의 개별 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지도가 높다는 것을 의미합니다.
스트레스, 0~13점 사이의 점수는 낮은 스트레스로 간주되고, 14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다.
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추적관찰 시(치료 종료 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .