Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus leikkaukseen saaviin rintasyöpäpotilaisiin
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Abdelmoniem Ibrahim, University of Hail
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus hengityslihasten vahvuuteen, toimintakykyyn, väsymykseen ja stressiin rintasyöpäpotilailla, joille tehdään leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus koskee naispotilaita, jotka altistuvat leikkaukselle rintasyövän jälkeen.
Hengityslihasten voimaharjoittelua sovelletaan perinteisen hoidon, mukaan lukien fysioterapia, lisäksi pelkän perinteisen hoidon vaikutukseen useisiin tulosmittauksiin, kuten lihasvoimaan, toimintaan, väsymykseen ja stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Saudi-Arabia ilmoitti vuonna 2018 24 485 uudesta syöpätapauksesta ja 10 518 syöpäkuolemaa, ja eri syöpätyyppeihin liittyi geneettisiä, hormonaalisia, elämäntapa-, liikalihavuus- ja ympäristöriskitekijöitä.
Monet syövän ja sen hoitojen sivuvaikutuksista ovat raskaita ja vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun. Harjoittelu ennen syöpähoitoa, sen aikana ja sen jälkeen tarjoaa lukuisia hyödyllisiä tuloksia, kuten parantaa fyysistä suorituskykyä, lihasvoimaa ja psyykkistä tilaa. Liikunta on arvokas terapeuttinen työkalu syövän akuuttien, pitkäaikaisten ja myöhäisten haittavaikutusten vähentämiseen.
Rintasyöpäpotilaille fysioterapia on tärkeä osa hoitoa. Fysioterapiaharjoitusohjelma auttaa potilaita palauttamaan kuntoa, vähentämään kipua ja vähentämään eri syövänhoitomenetelmien aiheuttamia sivuvaikutuksia. Hengitysfysioterapia on hyödyllinen toimenpide toimintakyvyn, elämänlaadun ja hoidon jälkeisten rintasyövän jälkeisten jälkihoitojen ylläpitämiseen ja parantamiseen. hallinta, joka on yhdistelmä strategioita, joiden tarkoituksena on ehkäistä, hoitaa ja stabiloida sydän- ja hengityselinsairauksia aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sisäänhengityslihasten harjoittelun tehokkuutta leikkauksen jälkeen rintasyövästä selviytyneillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hail, Saudi-Arabia, 3994
- Hisham Hussein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset rintasyöpäpotilaat naisilla
- Ikä ≥ 40 vuotta
- Kaikki potilaat, joiden itäisen yhteistyöryhmän onkologiaryhmän suorituskykypisteet ovat ≤ 2
- Ensisijainen hoito leikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea anemia (Hb ≤ 8 g/dl)
- Taustalla oleva krooninen sydän- tai hengitystiesairaus
- vakava infektio, neurologiset tai lihassairaudet, jotka estävät fyysistä toimintaa
- hallitsemattomat ja/tai laajat aivometastaasit tai luumetastaasit, joiden arvioitiin aiheuttavan patologisten murtumien riskiä harjoittelusta
- Lääkärin ilmoittamat vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
Sisäänhengityslihasharjoittelu suoritetaan painekynnyslatauslaitteella (Threshold Inspiratory Muscle Training, Respironics, Pittsburg, PA, USA).
Jousikuormitteisen yksisuuntaisen venttiilin avulla tämä laite tarjoaa ilmavirtauksesta riippumattoman vastuksen sisäänhengitykseen havaittavalla intensiteetillä.
Potilaat aloittavat harjoittelun maksimihengityspaineella (MIP) 40 %.
Harjoittelun intensiteettiä säädetään viikoittain MIP-mittauksen perusteella.
|
sisäänhengityslihasharjoittelu tehdään painekynnyslatauslaitteella (Threshold Inspiratory Muscle Training, Respironics, Pittsburg, PA, USA).
Käyttämällä jousikuormitteista yksitieventtiiliä tämä laite tarjoaa ilmavirtauksesta riippumattoman vastuksen sisäänhengitystä vastaan havaittavalla intensiteetillä.
Harjoituksia kokeneen fysioterapeutin valvonnassa pidettiin 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, intensiteetin välillä 13-15 mitoitettu koettu rasitusasteikolla (RPE).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Molemmissa ryhmissä potilaat suorittavat 5 minuuttia lämmittelyä ja vastaavan ajan jäähdyttelyä kevyen aerobisen toiminnan lisäksi.
Aerobista harjoittelua harjoitellaan valikoiduilla toiminnoilla 30 minuuttia /3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Harjoituksia kokeneen fysioterapeutin valvonnassa pidettiin 30 minuuttia, 3 kertaa viikossa, intensiteetin välillä 13-15 mitoitettu koettu rasitusasteikolla (RPE).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityslihasvoima maksimaalisella sisäänhengityspaineella MIP
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
MIP:n mittaus suoritetaan kannettavalla elektronisella hengityssuun painemittarilla (Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, UK), joka on luotettava ja pätevä työkalu MIP:n mittaamiseen.
MIP mitataan syvällä sisäänhengityksellä suukappaleen kautta vain jäännöstilavuudesta maksimaalisen uloshengityksen jälkeen.
Eteenpäin nojautuminen ei ole sallittua testauksen aikana, koska se voi yliarvioida mittausarvot
|
lähtötasolla
|
|
Sisäänhengityslihasvoima maksimaalisella sisäänhengityspaineella MIP
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
MIP:n mittaus suoritetaan kannettavalla elektronisella hengityssuun painemittarilla (Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, UK), joka on luotettava ja pätevä työkalu MIP:n mittaamiseen.
MIP mitataan syvällä sisäänhengityksellä suukappaleen kautta vain jäännöstilavuudesta maksimaalisen uloshengityksen jälkeen.
Eteenpäin nojautuminen ei ole sallittua testauksen aikana, koska se voi yliarvioida mittausarvot
|
hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
|
Toiminnallinen harjoittelukyky arvioitu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Aikaikkuna: perusviiva
|
6 minuutin kävelytesti oli kliinisesti validoitu, ja sitä käytetään terapeuttisten interventioiden vaikutusten ja ennusteen määrittämiseen.
Osallistujat opastetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle juoksematta kuudessa minuutissa, testin lopussa suoritettu enimmäismatka kirjataan
|
perusviiva
|
|
Toiminnallinen harjoittelukyky arvioitu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
6 minuutin kävelytesti oli kliinisesti validoitu, ja sitä käytetään terapeuttisten interventioiden vaikutusten ja ennusteen määrittämiseen.
Osallistujat opastetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle juoksematta kuudessa minuutissa, testin lopussa suoritettu enimmäismatka kirjataan
|
hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
FAS on 10 kohdan validoitu ja luotettava asteikko, jota käytetään kroonisen väsymyksen oireiden arvioimiseen. Se on itseraportoiva, paperilla ja lyijykynällä käytettävä mitta, jonka antamiseen kuluu noin 2 minuuttia.
Jokaisen FAS:n kohteen pisteytykseen vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan") 5:een ("aina").
Kohdat 4 ja 10 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 10:stä, joka osoittaa alhaisinta väsymystä, 50:een, mikä tarkoittaa korkeinta
|
hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
|
Koettu stressi (Perceived Stress Scale pss 10)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Onko yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen?
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua.
Stressi, pisteet, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan alhaiseksi stressiksi, ja pisteet, jotka vaihtelevat 14–26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
|
perusviiva
|
|
Koettu stressi (Perceived Stress Scale pss 10)
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
Onko yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen?
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua.
Stressi, pisteet, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan alhaiseksi stressiksi, ja pisteet, jotka vaihtelevat 14–26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
|
hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
|
Sisäänhengityslihasvoima maksimaalisella sisäänhengityspaineella MIP
Aikaikkuna: seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
MIP:n mittaus suoritetaan kannettavalla elektronisella hengityssuun painemittarilla (Micro RPM, Micro Medical Ltd, Kent, UK), joka on luotettava ja pätevä työkalu MIP:n mittaamiseen.
MIP mitataan syvällä sisäänhengityksellä suukappaleen kautta vain jäännöstilavuudesta maksimaalisen uloshengityksen jälkeen.
Eteenpäin nojautuminen ei ole sallittua testauksen aikana, koska se voi yliarvioida mittausarvot
|
seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Toiminnallinen harjoittelukyky arvioitu 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
Aikaikkuna: seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
6 minuutin kävelytesti oli kliinisesti validoitu, ja sitä käytetään terapeuttisten interventioiden vaikutusten ja ennusteen määrittämiseen.
Osallistujat opastetaan kävelemään mahdollisimman pitkälle juoksematta kuudessa minuutissa, testin lopussa suoritettu enimmäismatka kirjataan
|
seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kädensijan vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrialla.
Potilaiden tulee pitää testattavan puolen kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja neutraalissa pronaatio- ja supinaatio-asennossa testiä suorittaessaan.
Molemmat puolet testataan kolme kertaa ja maksimiarvo säilyy
|
lähtötasolla
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
Kädensijan vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrialla.
Potilaiden tulee pitää testattavan puolen kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja neutraalissa pronaatio- ja supinaatio-asennossa testiä suorittaessaan.
Molemmat puolet testataan kolme kertaa ja maksimiarvo säilyy
|
hoidon päättymisen jälkeen (8 viikon kuluttua)
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Kädensijan vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrialla.
Potilaiden tulee pitää testattavan puolen kyynärpää 90 asteen taivutuksessa ja neutraalissa pronaatio- ja supinaatio-asennossa testiä suorittaessaan.
Molemmat puolet testataan kolme kertaa ja maksimiarvo säilyy
|
seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS) on 10 kohdan validoitu ja luotettava asteikko, jota käytetään kroonisen väsymyksen oireiden arvioimiseen. Se on itseraportoiva, paperilla ja lyijykynällä suoritettava mitta, jonka antamiseen kuluu noin 2 minuuttia.
Jokaisen FAS:n kohteen pisteytykseen vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan") 5:een ("aina").
Kohdat 4 ja 10 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 10:stä, joka osoittaa alhaisinta väsymystä, 50:een, mikä tarkoittaa korkeinta
|
perusviiva
|
|
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
FAS on 10 kohdan validoitu ja luotettava asteikko, jota käytetään kroonisen väsymyksen oireiden arvioimiseen. Se on itseraportoiva, paperilla ja lyijykynällä käytettävä mitta, jonka antamiseen kuluu noin 2 minuuttia.
Jokaisen FAS:n kohteen pisteytykseen vastataan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei koskaan") 5:een ("aina").
Kohdat 4 ja 10 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 10:stä, joka osoittaa alhaisinta väsymystä, 50:een, mikä tarkoittaa korkeinta
|
seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
|
Koettu stressi (Perceived Stress Scale pss 10)
Aikaikkuna: seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Onko yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen?
Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina.
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa havaittua.
Stressi, pisteet, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan alhaiseksi stressiksi, ja pisteet, jotka vaihtelevat 14–26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
|
seurannassa (3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2023-367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
rahoittajan pyynnöstä kohtuullisessa tarpeessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .