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- 임상시험 NCT06092489
만성 어깨 통증과 단계적 운동 이미지
2024년 7월 10일 업데이트: Nuray Alaca
만성 어깨 통증에 대한 전통적인 물리치료 프로그램에 추가로 적용되는 단계적 운동상상치료의 효과.
많은 통증 및 운동 문제를 동반하는 등급 운동 영상(GMI) 임상 상태; 이는 최근 획득된 과학적 데이터와 현재 임상 연구를 기반으로 개인에게 적응하고 생물심리사회적 모델을 통해 개인에게 총체적으로 접근하는 치료, 교육 및 재활 과정입니다.
요즘에는 일부 신경 질환의 치료에 자주 사용됩니다.
또한, 이러한 접근법은 만성 통증을 포함한 일부 정형외과 질환의 치료에도 사용됩니다.
언급된 접근법을 단계적으로 함께 사용하는 연구는 제한적이며, 대부분 단계를 단독으로 사용한다.
GMI에 유리한 이러한 긍정적인 결과에도 불구하고 만성 어깨 통증에 대해 전체 GMI 치료법을 사용한 연구가 없다는 사실은 이 주제에 대해 근거 가치가 높은 무작위 대조 맹검 연구가 수행되어야 함을 보여줍니다.
또한 통증에 대한 두려움, 두 점 식별, 왼쪽/오른쪽 편측화 속도 및 정확성 작업과 같은 변화에 대한 GMI의 영향을 결정하면 이 주제에 대한 문헌 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다.
이러한 정보에 비추어 볼 때, 예정된 석사 논문 연구의 문제는 만성 어깨 통증에 전통적인 물리치료 외에 적용한 GMI 치료가 통증 정도, 관절 운동 범위, 기능성, 통증 관련 공포, 이중점 차별에 미치는 영향이다. 전통적인 물리치료와 비교했을 때 왼쪽/오른쪽 편측화 속도와 정확성이 향상되었습니다.
그것이 우월하든 아니든.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, +90
- Acıbadem University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한쪽 어깨 통증이 3개월 이상 지속되는 20~65세 참가자
제외 기준:
• 회전근개 완전 파열,
- 어깨 불안정,
- 어깨 탈구,
- 편마비성 어깨통증,
- 모든 상지 수술,
- 목, 등, 상지에 영향을 미치는 모든 전신 질환,
- 양측 어깨통증,
- 동반된 경추 통증이나 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통 물리치료 프로그램
자가 스트레칭은 상부 승모근, 소흉근, 후방을 캡슐화합니다.
각 스트레칭은 30초씩 3회 반복하며, 반복 사이에 30초의 휴식 시간이 있습니다.
강화 운동은 4단계 저항(빨간색, 녹색, 파란색, 회색)이 있는 탄성 저항 밴드(Theraband ®)를 사용하여 수행됩니다.
세트는 쉽게 변경할 수 있으며(근육 피로를 보고하는 사람 없이) 저항하면서 진행할 수 있습니다.
치료사는 운동 운동에 필요한 노력의 수준과 저항 수준을 높이는 것이 가능한지 질문할 것입니다.
이 운동은 10회 반복으로 구성된 3세트로 구성되며, 각 세트 사이에 1회의 휴식이 제공됩니다.
강화 운동에는 복와위 신전, 외전을 동반한 복와 외회전, 옆으로 누운 외회전 및 전거근 강화가 포함됩니다.
이러한 운동과 운동도 정기적으로 배열됩니다.
운동 후에는 15분 동안 어깨에 얼음찜질을 하게 됩니다.
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이 프로토콜에는 스트레칭과 강화 운동이 포함되었습니다.
자가 스트레칭은 상부 승모근, 소흉근, 후방을 캡슐화합니다.
각 스트레칭은 30초씩 3회 반복하며, 반복 사이에 30초의 휴식 시간이 있습니다.
강화 운동은 4단계 저항(빨간색, 녹색, 파란색, 회색)이 있는 탄성 저항 밴드(Theraband ®)를 사용하여 수행됩니다.
세트는 쉽게 변경할 수 있으며(근육 피로를 보고하는 사람 없이) 저항하면서 진행할 수 있습니다.
치료사는 운동 운동에 필요한 노력의 수준과 저항 수준을 높이는 것이 가능한지 질문할 것입니다.
이 운동은 10회 반복으로 구성된 3세트로 구성되며, 각 세트 사이에 1회의 휴식이 제공됩니다.
강화 운동에는 복와위 신전, 외전을 동반한 복와 외회전, 옆으로 누운 외회전 및 전거근 강화가 포함됩니다.
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실험적: 전통적인 물리치료 프로그램과 단계적 운동 이미지 치료
세 가지 다른 치료 기법에는 좌/우 식별 훈련, 명시적 운동 이미지 훈련, 거울 치료가 포함됩니다.
이러한 기술은 순차적으로 제공되지만 환자와 임상의가 개인에 맞게 치료 과정에서 앞, 뒤, 옆으로 움직일 수 있는 유연한 접근 방식이 필요합니다.
인내, 끈기, 그리고 종종 많은 노력을 통해 GMI는 치료 결과에 대한 새로운 희망을 제공합니다.
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이 프로토콜에는 스트레칭과 강화 운동이 포함되었습니다.
자가 스트레칭은 상부 승모근, 소흉근, 후방을 캡슐화합니다.
각 스트레칭은 30초씩 3회 반복하며, 반복 사이에 30초의 휴식 시간이 있습니다.
강화 운동은 4단계 저항(빨간색, 녹색, 파란색, 회색)이 있는 탄성 저항 밴드(Theraband ®)를 사용하여 수행됩니다.
세트는 쉽게 변경할 수 있으며(근육 피로를 보고하는 사람 없이) 저항하면서 진행할 수 있습니다.
치료사는 운동 운동에 필요한 노력의 수준과 저항 수준을 높이는 것이 가능한지 질문할 것입니다.
이 운동은 10회 반복으로 구성된 3세트로 구성되며, 각 세트 사이에 1회의 휴식이 제공됩니다.
강화 운동에는 복와위 신전, 외전을 동반한 복와 외회전, 옆으로 누운 외회전 및 전거근 강화가 포함됩니다.
세 가지 다른 치료 기법에는 좌/우 식별 훈련, 명시적 운동 이미지 훈련, 거울 치료가 포함됩니다.
이러한 기술은 순차적으로 제공되지만 환자와 임상의가 개인에 맞게 치료 과정에서 앞, 뒤, 옆으로 움직일 수 있는 유연한 접근 방식이 필요합니다.
인내, 끈기, 그리고 종종 많은 노력을 통해 GMI는 치료 결과에 대한 새로운 희망을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NPRS-11)
기간: 6주차 기준 운동 범위의 변화
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수치 평가 척도(NPRS-11)는 통증에 대한 자가 보고를 위한 11점 척도입니다.
가장 일반적으로 사용되는 일차원 통증 척도입니다.
응답자는 강도(또는 통증에 대해 요청한 경우 다른 특성)를 가장 잘 반영하는 정수(0-10)를 선택합니다.0
포인트가 최소값이고 10포인트가 최대값입니다.
점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.
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6주차 기준 운동 범위의 변화
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어깨 통증 및 장애 지수
기간: 6주차 어깨 통증 및 장애 지수 기준 점수 대비 변화
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 외래환자 환경에서 현재의 어깨 통증과 장애를 측정하기 위해 개발되었습니다.
SPADI에는 두 가지 영역을 평가하는 13개 항목이 포함되어 있습니다. 통증을 측정하는 5개 항목 하위 척도와 0~100 사이의 장애를 측정하는 8개 항목 하위 척도로, 값이 높을수록 상태가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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6주차 어깨 통증 및 장애 지수 기준 점수 대비 변화
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글로벌 변화 평가 척도
기간: 6주차 기준 글로벌 변화 평가 척도 대비 변화
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어깨 기능 개선에 대한 환자 만족도는 변화 평가(Global Rating of Change) 척도로 평가됩니다.
모든 참가자는 -3에서 +3 사이에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변하지 않았는지, 약간 악화되었는지 또는 크게 악화되었는지 여부를 표시하여 기준선과 비교하여 6주간의 개입 기간 후 자신의 상태를 평가해야 하며, 값이 높을수록 더 높은 값을 나타냅니다. 이 연구에서는 더 나은 상태입니다.
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6주차 기준 글로벌 변화 평가 척도 대비 변화
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중추 감작 척도
기간: 6주차 중추감작척도 기준선 점수 대비 변화
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만성 통증이 있는 경우 적용할 수 있는 중추 감작 척도는 중추 감작 증후군에 사용됩니다.
두 부분으로 구성됩니다.
척도의 파트 A에는 건강 관련 증상에 대해 질문하는 리커트 척도(0-4점)가 포함됩니다.
이 섹션은 0에서 100까지 점수가 매겨져 있으며 숫자가 높을수록 중추 감작 정도가 높습니다.
40점 이상이면 중추 감작이 있음을 나타냅니다.
섹션 B에서는 이전에 중추 감작 증후군을 진단받은 적이 있는지 여부에 대해 질문합니다.
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6주차 중추감작척도 기준선 점수 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 6주차 기준 가동범위의 변화]
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어깨 운동 범위는 관절이 전체 운동 스펙트럼을 수행할 수 있는 능력입니다.
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6주차 기준 가동범위의 변화]
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압력 통증 역치
기간: 6주차 기준선 압박 통증 역치 대비 변화
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발통점 반대쪽 발의 웹 공간에 디지털 압력 측각계를 적용합니다.
참가자에게 "중지" 또는 "통증"이라고 말하도록 지시하여 "감각이 처음 압력에서 통증으로 전환될 때"(통증 역치) 자극을 종료할 수 있습니다.
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6주차 기준선 압박 통증 역치 대비 변화
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통증 재앙 규모
기간: 6주차 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale) 기준 점수 대비 변화
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통증 재앙화 척도(PCS)는 만성 통증이 있거나 없는 성인의 통증과 관련된 재앙적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목 자가 보고 척도입니다. 환자는 총 52점(통증 재앙화 척도)을 득점할 수 있습니다.
높은 점수는 높은 수준의 재앙을 나타냅니다.
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6주차 통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale) 기준 점수 대비 변화
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두려움 회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 6주차 공포회피 신념 설문지 기준점수 대비 변화
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두려움 회피 신념 설문지 FABQ)는 과장된 통증 인식의 두려움 회피 모델을 기반으로 한 설문지입니다.
FABQ는 환자의 통증에 대한 두려움과 두려움으로 인한 신체 활동 회피(PA)를 측정합니다. 최대 점수는 96점입니다.
점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 강하다는 것을 나타냅니다.
FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개 질문으로 구성된 작업 하위 척도(FABQw)(최대 점수 42점) 및 4개 질문으로 구성된 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 24점)
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6주차 공포회피 신념 설문지 기준점수 대비 변화
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2점 차별 테스트
기간: 6주차의 기준선 2점 판별 변화
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2점 식별 테스트는 환자가 피부의 작은 영역에서 두 개의 가까운 지점을 식별할 수 있는지, 그리고 이를 식별하는 능력이 얼마나 좋은지 평가하는 데 사용됩니다.
촉각 실인증(tactile agnosia), 즉 피부 감각과 고유 감각이 온전함에도 불구하고 이 두 지점을 인식할 수 없는 상태를 나타내는 척도입니다.
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6주차의 기준선 2점 판별 변화
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좌/우 차별(측면화)
기간: 6주차 기준선 대비 좌/우 차별 변화
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오른쪽-왼쪽 식별은 "Neuro Orthopedic Institute"에서 개발한 Recognise™ 애플리케이션(어깨 및 손)을 사용하여 평가됩니다.
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6주차 기준선 대비 좌/우 차별 변화
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운동 감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)
기간: 6주차 기준 운동감각 및 시각적 이미지 설문지의 변화
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운동 이미지 능력은 운동감각 및 시각적 이미지 설문지(KVIQ)를 통해 평가됩니다.
참가자는 자신이 상상하는 이미지에 대해 "1점: 이미지 없음, 5점: 원본만큼 선명함"으로 1~5점 사이의 점수를 부여합니다.
이 과정은 각 작업마다 반복되며 설문조사가 끝나면 운동감각적 이미지 점수, 시각적 이미지 점수 및 총점이 계산됩니다.
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6주차 기준 운동감각 및 시각적 이미지 설문지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nuray ALACA, Acibadem University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .