慢性肩痛と段階的運動イメージ
2024年2月5日 更新者:Nuray Alaca
慢性肩痛に対する従来の理学療法プログラムに加えて適用された段階的運動イメージ療法の有効性。
多くの痛みや運動の問題を伴う段階的運動イメージ (GMI) の臨床症状。これは、最近得られた科学データと現在の臨床研究に基づいた治療、教育、リハビリテーションのプロセスであり、個別に適応され、生物心理社会モデルを使用して個人に総合的にアプローチします。
現在では、一部の神経疾患の治療に頻繁に使用されています。
さらに、これらのアプローチは慢性疼痛を含む一部の整形外科疾患の治療にも使用されます。
言及されたアプローチが段階的に一緒に使用される研究の数は限られており、ほとんどの段階は単独で使用されます。
GMIを支持するこれらの肯定的な結果にもかかわらず、慢性肩痛に対するGMI治療全体を使用した研究がないという事実は、高い証拠価値を持つランダム化比較対照および盲検研究がこの被験者に対して実施されるべきであることを示しています。
さらに、痛みへの恐怖、二点弁別、左右の側方化の速度と正確さのタスクなどの変化に対する GMI の影響を判断することは、この主題に関する文献のギャップを埋めるのに役立ちます。
この情報を踏まえて、予定されている修士論文の研究課題は、慢性肩痛に対する従来の理学療法に加えて適用されるGMI治療の、痛みのレベル、関節可動域、機能性、痛みに伴う恐怖、二点弁別の効果である。従来の理学療法のみと比較した場合、左右の側方化の速度と精度が向上します。
それが優れているかどうか。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Nuray ALACA
- 電話番号:+905324251290
- メール:nuray.alaca@acibadem.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、+90
- 募集
- Acıbadem University
-
コンタクト:
- Nuray ALACA
- 電話番号:+905324251290
- メール:nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 片側肩の痛みが3か月以上続く20~65歳の参加者
除外基準:
• 完全な腱板断裂、
- 肩の不安定性、
- 肩の脱臼、
- 片麻痺の肩の痛み、
- 上肢の手術であれば、
- 首、背中、上肢に影響を与える全身疾患、
- 両側肩の痛み、
- 付随する頸部の痛みまたは損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:伝統的な理学療法プログラム
セルフストレッチでは、僧帽筋上部、小胸筋、後部を包み込みます。
各ストレッチは 30 秒の繰り返しを 3 回行い、繰り返しの間に 30 秒の休憩を挟みます。
筋力強化エクササイズは、4 つのレベルの抵抗 (赤、緑、青、グレー) を持つ弾性抵抗バンド (Theraband ®) を使用して実行されます。
セットは簡単に変更でき(本人が筋肉疲労を報告することなく)、抵抗を感じながら進めることができます。
セラピストは、運動に必要な努力のレベルと、抵抗レベルを高めることが可能かどうかについて尋ねます。
このエクササイズは 10 回の繰り返しを 3 セット行い、間に 1 回の休憩を挟んで完了します。
強化エクササイズには、腹臥位の伸展、外転を伴う腹臥位の外旋、側臥位の外旋、および前鋸筋の強化が含まれます。
これらのトレーニングやトレーニングも定期的に開催されます。
運動後は15分間肩を氷で冷やします。
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このプロトコルにはストレッチと強化運動が含まれていました。
セルフストレッチでは、僧帽筋上部、小胸筋、後部を包み込みます。
各ストレッチは 30 秒の繰り返しを 3 回行い、繰り返しの間に 30 秒の休憩を挟みます。
筋力強化エクササイズは、4 つのレベルの抵抗 (赤、緑、青、グレー) を持つ弾性抵抗バンド (Theraband ®) を使用して実行されます。
セットは簡単に変更でき(本人が筋肉疲労を報告することなく)、抵抗を感じながら進めることができます。
セラピストは、運動に必要な努力のレベルと、抵抗レベルを高めることが可能かどうかについて尋ねます。
このエクササイズは 10 回の繰り返しを 3 セット行い、間に 1 回の休憩を挟んで完了します。
強化運動には、腹臥位の伸展、外転を伴う腹臥位の外旋、側臥位の外旋、および前鋸筋の強化が含まれます。
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実験的:伝統的な理学療法プログラムと段階的運動イメージ療法
3 つの異なる治療技術には、左右識別トレーニング、明示的な運動イメージ訓練、ミラーセラピーが含まれます。
これらの技術は順次提供されますが、個人に合わせて治療プロセスを前後左右に進めるため、患者と臨床医による柔軟なアプローチが必要です。
忍耐力、粘り強さ、そして多くの場合は多大な労力を費やして、GMI は治療結果に新たな希望をもたらします。
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このプロトコルにはストレッチと強化運動が含まれていました。
セルフストレッチでは、僧帽筋上部、小胸筋、後部を包み込みます。
各ストレッチは 30 秒の繰り返しを 3 回行い、繰り返しの間に 30 秒の休憩を挟みます。
筋力強化エクササイズは、4 つのレベルの抵抗 (赤、緑、青、グレー) を持つ弾性抵抗バンド (Theraband ®) を使用して実行されます。
セットは簡単に変更でき(本人が筋肉疲労を報告することなく)、抵抗を感じながら進めることができます。
セラピストは、運動に必要な努力のレベルと、抵抗レベルを高めることが可能かどうかについて尋ねます。
このエクササイズは 10 回の繰り返しを 3 セット行い、間に 1 回の休憩を挟んで完了します。
強化運動には、腹臥位の伸展、外転を伴う腹臥位の外旋、側臥位の外旋、および前鋸筋の強化が含まれます。
3 つの異なる治療技術には、左右識別トレーニング、明示的な運動イメージ訓練、ミラーセラピーが含まれます。
これらの技術は順次提供されますが、個人に合わせて治療プロセスを前後左右に進めるため、患者と臨床医による柔軟なアプローチが必要です。
忍耐力、粘り強さ、そして多くの場合は多大な労力を費やして、GMI は治療結果に新たな希望をもたらします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NPRS-11)
時間枠:6週目のベースライン可動域からの変化
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数値評価スケール (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 段階評価スケールです。
これは最も一般的に使用される一次元疼痛スケールです。
回答者は、痛みの強さ (または、痛みの要求があればその他の性質) を最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択します。0
ポイントが最小値、10 ポイントが最大値です。
スコアが高いほど、痛みが重くなります。
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6週目のベースライン可動域からの変化
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肩の痛みと障害指数
時間枠:6週目の肩の痛みと障害指数のベースラインスコアからの変化
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、外来患者の現在の肩の痛みと障害を測定するために開発されました。
SPADI には 2 つのドメインを評価する 13 項目が含まれています。痛みを測定する 5 項目の下位スケールと、障害を 0 から 100 の間で測定する 8 項目の下位スケールであり、値が高いほど状態が悪化していることを示します。
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6週目の肩の痛みと障害指数のベースラインスコアからの変化
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変化のグローバル評価スケール
時間枠:6 週目におけるベースラインのグローバル変化評価スケールからの変化
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肩の機能の改善に関する患者の満足度は、全体的な変化評価スケールによって評価されます。
すべての参加者は、ベースラインと比較して6週間の介入期間後の自分の状態を、大幅に改善したか、わずかに改善したか、変化なし、わずかに悪化したか、または大幅に悪化したかを-3から+3の間で示して評価するよう求められ、値が高いほどそれを示します。この研究ではより良い状態です。
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6 週目におけるベースラインのグローバル変化評価スケールからの変化
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中心感作スケール
時間枠:6週目におけるCentral Sensitization Scaleスケールのベースラインスコアからの変化
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中枢感作スケールは慢性疼痛の存在下に適用でき、中枢感作症候群に使用されます。
2 つの部分から構成されます。
スケールのパート A には、健康関連の症状を質問するリッカートスケール (0 ~ 4 点) が含まれています。
このセクションは 0 から 100 で採点され、数値が高いほど中枢感作の程度が高くなります。
40 以上のスコアは、中枢性感作の存在を示します。
セクション B では、中枢性感作症候群のいずれかが以前に診断されたことがあるかどうかを質問します。
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6週目におけるCentral Sensitization Scaleスケールのベースラインスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域
時間枠:6週目のベースライン可動域からの変化】
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肩の可動域は、関節がその動作範囲全体を実行できる能力です。
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6週目のベースライン可動域からの変化】
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圧迫痛の閾値
時間枠:6週目のベースライン圧迫痛閾値からの変化
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デジタル圧力アルゴリズムは、トリガーポイントの反対側の足のウェブスペースに適用されます。
参加者は、「感覚が最初に圧力から痛みに移行したとき」(痛みの閾値)に刺激を終了できるように、「停止」または「痛み」と言うように指示されます。
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6週目のベースライン圧迫痛閾値からの変化
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壊滅的な痛みのスケール
時間枠:6週目の疼痛激化スケールのベースラインスコアからの変化
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疼痛壊滅的スケール(PCS)は、慢性疼痛の有無にかかわらず成人の痛みに関連する壊滅的思考を評価するために設計された13項目の自己申告尺度です。その人は合計52点(疼痛壊滅的スケール)をスコアする場合があります。
スコアが高い場合は、壊滅的なレベルが高いことを示します。
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6週目の疼痛激化スケールのベースラインスコアからの変化
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恐怖回避信念アンケート (FABQ)
時間枠:6週目の恐怖回避信念アンケートのベースラインスコアからの変化
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恐怖回避信念アンケート FABQ) は、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいたアンケートです。
FABQ は、痛みに対する患者の恐怖と、その恐怖による結果としての身体活動 (PA) の回避を測定します。最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
FABQ 内には 2 つのサブスケールがあります。仕事の下位尺度 (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42) と身体活動の下位尺度 (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。
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6週目の恐怖回避信念アンケートのベースラインスコアからの変化
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二点弁別テスト
時間枠:6週目でのベースラインの2点識別からの変化
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2 点識別テストは、患者が皮膚の狭い領域上の 2 つの近い点を識別できるかどうか、およびこれを識別する能力がどの程度優れているかを評価するために使用されます。
これは、触覚失認、または皮膚感覚と固有受容が正常であるにもかかわらず、これら 2 つの点を認識できないことの尺度です。
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6週目でのベースラインの2点識別からの変化
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左右の識別(側性化)
時間枠:ベースラインからの変化 6週目の左右判別
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左右の識別は、「神経整形外科研究所」によって開発された Recognise™ アプリケーション (肩と手) を使用して評価されます。
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ベースラインからの変化 6週目の左右判別
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運動感覚および視覚イメージに関するアンケート (KVIQ)
時間枠:6週目のベースラインの運動感覚および視覚イメージアンケートからの変更
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運動イメージ能力は、運動感覚および視覚イメージ質問票 (KVIQ) で評価されます。
参加者は自分が想像した画像を「1点:画像なし、5点:オリジナルと同じくらい鮮明」と1~5点で採点する。
このプロセスはタスクごとに繰り返され、調査の最後に、運動感覚イメージスコア、視覚イメージスコア、および合計スコアが計算されます。
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6週目のベースラインの運動感覚および視覚イメージアンケートからの変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Nuray ALACA、Acibadem University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月20日
一次修了 (推定)
2024年6月13日
研究の完了 (推定)
2024年12月13日
試験登録日
最初に提出
2023年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月18日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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