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Douleur chronique à l'épaule et imagerie motrice graduée

5 février 2024 mis à jour par: Nuray Alaca

L'efficacité de la thérapie par imagerie motrice graduée appliquée en plus du programme de physiothérapie traditionnel dans les douleurs chroniques à l'épaule.

Conditions cliniques d'imagerie motrice graduée (GMI) accompagnées de nombreux problèmes de douleur et de mouvement ; Il s'agit d'un processus de traitement, d'éducation et de rééducation basé sur des données scientifiques récemment obtenues et des études cliniques en cours, adapté individuellement et abordant l'individu de manière holistique avec un modèle biopsychosocial. De nos jours, il est fréquemment utilisé dans le traitement de certaines maladies neurologiques. De plus, ces approches sont également utilisées dans le traitement de certaines maladies orthopédiques, notamment la douleur chronique. Il existe un nombre limité d'études dans lesquelles les approches mentionnées sont utilisées ensemble par étapes, et les étapes sont généralement utilisées seules. Malgré ces résultats positifs en faveur du GMI, le fait qu’il n’existe pas d’étude utilisant l’intégralité du traitement GMI dans les douleurs chroniques de l’épaule nous montre qu’une étude randomisée, contrôlée et en aveugle à haute valeur probante devrait être menée sur ce sujet. De plus, déterminer l'effet du GMI sur des changements tels que la peur de la douleur, la discrimination en deux points et la vitesse et la précision de la latéralisation gauche/droite aidera à combler les lacunes de la littérature sur ce sujet. À la lumière de ces informations, la question de l'étude de mémoire de maîtrise prévue est l'effet du traitement GMI appliqué en complément de la physiothérapie traditionnelle dans les douleurs chroniques à l'épaule sur le niveau de la douleur, l'amplitude des mouvements articulaires, la fonctionnalité, la peur liée à la douleur, la discrimination en deux points. et vitesse et précision de latéralisation gauche/droite par rapport à la physiothérapie traditionnelle seule. qu'il soit supérieur ou non.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Participants âgés de 20 à 65 ans souffrant d’une douleur unilatérale à l’épaule durant plus de trois mois

Critère d'exclusion:

  • • Rupture complète de la coiffe des rotateurs,

    • Instabilité de l'épaule,
    • Luxation de l'épaule,
    • Douleur hémiplégique à l'épaule,
    • Toute chirurgie du membre supérieur,
    • Toute affection systémique affectant le cou, le dos et les membres supérieurs,
    • Douleur bilatérale à l'épaule,
    • Toute douleur ou blessure cervicale qui l'accompagne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme de physiothérapie traditionnelle
L'auto-étirement encapsulera le trapèze supérieur, le petit pectoral et le postérieur. Chaque étirement comprendra 3 répétitions de 30 secondes avec une pause de 30 secondes entre les répétitions. Des exercices de renforcement seront réalisés à l'aide de bandes élastiques de résistance (Theraband ®) avec 4 niveaux de résistance (rouge, vert, bleu et gris). Les séries peuvent être facilement modifiées (sans que la personne ne signale une fatigue musculaire) et progressées avec résistance. Le thérapeute demandera quel est le niveau d’effort requis pour les exercices et s’il serait possible d’augmenter le niveau de résistance. L'exercice se compose de trois séries de 10 répétitions et se termine par 1 repos entre elles. Les exercices de renforcement comprendront l'extension en position couchée, la rotation externe en position couchée avec abduction, la rotation externe latérale et le renforcement du dentelé antérieur. Ces entraînements et entraînements sont également organisés régulièrement. Après l'exercice, de la glace sera appliquée sur l'épaule pendant 15 minutes.
Autre: méthode de physiothérapie traditionnelle
Ce protocole comprenait des exercices d’étirement et de renforcement. L'auto-étirement encapsulera le trapèze supérieur, le petit pectoral et le postérieur. Chaque étirement comprendra 3 répétitions de 30 secondes avec une pause de 30 secondes entre les répétitions. Des exercices de renforcement seront réalisés à l'aide de bandes élastiques de résistance (Theraband ®) avec 4 niveaux de résistance (rouge, vert, bleu et gris). Les séries peuvent être facilement modifiées (sans que la personne ne signale une fatigue musculaire) et progressées avec résistance. Le thérapeute demandera quel est le niveau d’effort requis pour les exercices et s’il serait possible d’augmenter le niveau de résistance. L'exercice se compose de trois séries de 10 répétitions et se termine par 1 repos entre elles. Les exercices de renforcement comprendront l'extension en position couchée, la rotation externe en position couchée avec abduction, la rotation externe latérale et le renforcement du dentelé antérieur.
Expérimental: Programme de physiothérapie traditionnelle et thérapie par imagerie motrice graduée
Les trois techniques de traitement différentes comprennent un entraînement à la discrimination gauche/droite, des exercices d'imagerie motrice explicite et une thérapie par le miroir. Ces techniques sont dispensées de manière séquentielle mais nécessitent une approche flexible de la part du patient et du clinicien pour avancer, reculer et latéralement dans le processus de traitement en fonction de l'individu. Avec de la patience, de la persévérance et souvent beaucoup de travail acharné, GMI donne un nouvel espoir quant aux résultats du traitement.
Autre: méthode de physiothérapie traditionnelle
Ce protocole comprenait des exercices d’étirement et de renforcement. L'auto-étirement encapsulera le trapèze supérieur, le petit pectoral et le postérieur. Chaque étirement comprendra 3 répétitions de 30 secondes avec une pause de 30 secondes entre les répétitions. Des exercices de renforcement seront réalisés à l'aide de bandes élastiques de résistance (Theraband ®) avec 4 niveaux de résistance (rouge, vert, bleu et gris). Les séries peuvent être facilement modifiées (sans que la personne ne signale une fatigue musculaire) et progressées avec résistance. Le thérapeute demandera quel est le niveau d’effort requis pour les exercices et s’il serait possible d’augmenter le niveau de résistance. L'exercice se compose de trois séries de 10 répétitions et se termine par 1 repos entre elles. Les exercices de renforcement comprendront l'extension en position couchée, la rotation externe en position couchée avec abduction, la rotation externe latérale et le renforcement du dentelé antérieur.
Autre: imagerie motrice graduelle
Les trois techniques de traitement différentes comprennent un entraînement à la discrimination gauche/droite, des exercices d'imagerie motrice explicite et une thérapie par le miroir. Ces techniques sont dispensées de manière séquentielle mais nécessitent une approche flexible de la part du patient et du clinicien pour avancer, reculer et latéralement dans le processus de traitement en fonction de l'individu. Avec de la patience, de la persévérance et souvent beaucoup de travail acharné, GMI donne un nouvel espoir quant aux résultats du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11)
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 6e semaine
L'échelle d'évaluation numérique (NPRS-11) est une échelle de 11 points pour l'auto-évaluation de la douleur. Il s’agit de l’échelle de douleur unidimensionnelle la plus couramment utilisée. Le répondant sélectionne un nombre entier (entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité (ou toute autre qualité si demandée de sa douleur).0 point est le minimum et 10 points est le maximum. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 6e semaine
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule
Délai: Changement par rapport au score de base de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule à la 6e semaine
L'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI) a été développé pour mesurer la douleur et l'invalidité actuelles à l'épaule en ambulatoire. Le SPADI contient 13 éléments qui évaluent deux domaines : une sous-échelle de 5 éléments qui mesure la douleur et une sous-échelle de 8 éléments qui mesure l'incapacité entre 0 et 100, une valeur plus élevée indiquant un état de santé pire.
Changement par rapport au score de base de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule à la 6e semaine
Échelle d’évaluation globale du changement
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'évaluation globale du changement de référence à la 6e semaine
La satisfaction des patients concernant l'amélioration de la fonction de l'épaule sera évaluée par l'échelle Global Rating of Change. Tous les participants seront invités à évaluer leur état après une période d'intervention de six semaines par rapport à la ligne de base en indiquant s'ils se sont améliorés de manière significative, légèrement améliorée, inchangée, légèrement détériorée ou détériorée de manière significative entre -3 et +3, une valeur plus élevée indiquant meilleur état dans cette étude.
Changement par rapport à l'échelle d'évaluation globale du changement de référence à la 6e semaine
Échelle centrale de sensibilisation
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle centrale de sensibilisation à la 6e semaine
L'échelle de sensibilisation centrale, qui peut être appliquée en présence de douleur chronique, est utilisée dans les syndromes de sensibilisation centrale. Il se compose de deux parties. La partie A de l'échelle comprend une échelle de Likert (0 à 4 points) qui questionne les symptômes liés à la santé. Cette section est notée de 0 à 100, les nombres plus élevés étant associés à un degré plus élevé de sensibilisation centrale. Des scores de 40 et plus indiquent la présence d’une sensibilisation centrale. Dans la section B, on se demande si l'un des syndromes de sensibilisation centrale a déjà été diagnostiqué.
Changement par rapport au score de base de l'échelle centrale de sensibilisation à la 6e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 6e semaine]
L'amplitude de mouvement de l'épaule est la capacité d'une articulation à effectuer son spectre complet de mouvements.
Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base à la 6e semaine]
Seuil de douleur de pression
Délai: Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à la 6e semaine
Un algomètre de pression numérique sera appliqué à l'espace Web du pied opposé au point de déclenchement. Les participants doivent dire « stop » ou « douleur » afin que le stimulus puisse prendre fin « lorsque la sensation passe pour la première fois de la pression à la douleur » (seuil de douleur).
Changement par rapport au seuil de douleur de pression de base à la 6e semaine
Échelle de catastrophisme de la douleur
Délai: Changement par rapport au score de base de l'échelle de catastrophisation de la douleur à la 6e semaine
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est une mesure d'auto-évaluation en 13 éléments conçue pour évaluer les pensées catastrophiques liées à la douleur chez les adultes avec ou sans douleur chronique. La personne peut obtenir un total de 52 (échelle de catastrophisation de la douleur). Un score élevé indique un niveau élevé de catastrophe.
Changement par rapport au score de base de l'échelle de catastrophisation de la douleur à la 6e semaine
Questionnaire de croyance pour éviter la peur (FABQ)
Délai: Changement par rapport au score de base du questionnaire de croyance d'évitement de la peur à la 6e semaine
Le questionnaire de croyance d'évitement de la peur FABQ) est un questionnaire basé sur le modèle d'évitement de la peur de perception exagérée de la douleur. Le FABQ mesure la peur du patient face à la douleur et l'évitement conséquent de l'activité physique (AP) en raison de sa peur. Il y a un score maximum de 96. Un score plus élevé indique des croyances plus fortes pour éviter la peur. Il existe deux sous-échelles au sein du FABQ : la sous-échelle de travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle d'activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24)
Changement par rapport au score de base du questionnaire de croyance d'évitement de la peur à la 6e semaine
Le test de discrimination en deux points
Délai: Changement par rapport à la discrimination de base de deux points à la 6e semaine
Le test de discrimination en deux points est utilisé pour évaluer si le patient est capable d'identifier deux points proches sur une petite zone de peau et quelle est sa capacité à les discriminer. C'est une mesure de l'agnosie tactile, ou de l'incapacité à reconnaître ces deux points malgré une sensation cutanée et une proprioception intactes.
Changement par rapport à la discrimination de base de deux points à la 6e semaine
Discrimination gauche/droite (Latéralisation)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Discrimination gauche/droite à la 6ème semaine
La discrimination droite-gauche sera évaluée avec les applications Recognise™ (Épaule et Main) développées par le « Neuro Orthopaedic Institute ».
Changement par rapport à la ligne de base Discrimination gauche/droite à la 6ème semaine
Questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ)
Délai: Changement par rapport au questionnaire de base sur l'imagerie kinesthésique et visuelle à la 6e semaine
La capacité d'imagerie motrice sera évaluée à l'aide du questionnaire d'imagerie kinesthésique et visuelle (KVIQ). Le participant attribue une note entre 1 et 5 à l'image qu'il imagine : "1 point : pas d'image, 5 points : aussi claire que l'originale." Ce processus est répété pour chaque tâche et à la fin de l'enquête, le score d'imagerie kinesthésique, le score d'imagerie visuelle et le score total sont calculés.
Changement par rapport au questionnaire de base sur l'imagerie kinesthésique et visuelle à la 6e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nuray Alaca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuray ALACA, Acibadem University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

13 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Première publication (Réel)

23 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/21-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur chronique

Essais cliniques sur méthode de physiothérapie traditionnelle

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