Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske skuldersmerter og graderet motorisk billedsprog

10. juli 2024 opdateret af: Nuray Alaca

Effektiviteten af ​​graderet motorisk billedterapi anvendt som supplement til det traditionelle fysioterapiprogram ved kroniske skuldersmerter.

Graderede motoriske billeder (GMI) kliniske tilstande ledsaget af mange smerte- og bevægelsesproblemer; Det er et behandlings-, uddannelses- og rehabiliteringsforløb, der er baseret på nyligt opnåede videnskabelige data og aktuelle kliniske undersøgelser, er individuelt tilpasset og griber individet holistisk an med en biopsykosocial model. I dag bruges det ofte til behandling af nogle neurologiske sygdomme. Derudover bruges disse tilgange også til behandling af nogle ortopædiske sygdomme, herunder kroniske smerter. Der er et begrænset antal undersøgelser, hvor de nævnte tilgange anvendes sammen i etaper, og stadierne bruges mest alene. På trods af disse positive resultater til fordel for GMI, viser det faktum, at der ikke er nogen undersøgelse, der anvender hele GMI-behandlingen ved kroniske skuldersmerter, os, at der bør udføres et randomiseret kontrolleret og blindet studie med høj evidensværdi om dette emne. Derudover vil bestemmelse af effekten af ​​GMI på ændringer såsom frygt for smerte, to-punkts diskrimination og venstre/højre lateraliseringshastighed og nøjagtighedsopgave hjælpe med at udfylde hullerne i litteraturen om dette emne. I lyset af disse oplysninger er spørgsmålet om planlagte kandidatspecialestudier effekten af ​​GMI-behandling anvendt udover traditionel fysioterapi ved kroniske skuldersmerter på smerteniveau, ledudslag, funktionalitet, smerterelateret frygt, to-punkts diskrimination og venstre/højre lateraliseringshastighed og nøjagtighed sammenlignet med kun traditionel fysioterapi. om det er overlegent eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, +90
        • Acıbadem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 20-65 år med ensidige skuldersmerter, der varer mere end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • • Komplet afrivning af rotatormanchet,

    • Skulder ustabilitet,
    • Skulderluksation,
    • Hemiplegiske skuldersmerter,
    • Enhver operation i øvre ekstremiteter,
    • Enhver systemisk tilstand, der påvirker nakke, ryg og overekstremitet,
    • Bilaterale skuldersmerter,
    • Enhver medfølgende cervikal smerte eller skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionelt fysioterapi program
Selvstrækning vil indkapsle den øvre trapezius, pectoralis minor, posterior. Hvert stræk vil bestå af 3 gentagelser á 30 sekunder med en pause på 30 sekunder mellem gentagelserne. Styrkeøvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (Theraband ®) med 4 modstandsniveauer (rød, grøn, blå og grå). Sæt kan nemt ændres (uden at personen rapporterer muskeltræthed) og udvikles med modstand. Terapeuten vil spørge om det indsatsniveau, der kræves for træningsøvelser, og om det vil være muligt at øge modstandsniveauet. Øvelsen består af tre sæt af 10 gentagelser og afsluttes med 1 pause imellem dem. Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotation med abduktion, sideliggende ekstern rotation og serratus anterior forstærkning. Disse træninger og træninger arrangeres også jævnligt. Efter træning vil der blive lagt is på skulderen i 15 minutter.
Andet: traditionel fysioterapimetode
Denne protokol inkluderede stræk- og styrkeøvelser. Selvstrækning vil indkapsle den øvre trapezius, pectoralis minor, posterior. Hvert stræk vil bestå af 3 gentagelser á 30 sekunder med en pause på 30 sekunder mellem gentagelserne. Styrkeøvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (Theraband ®) med 4 modstandsniveauer (rød, grøn, blå og grå). Sæt kan nemt ændres (uden at personen rapporterer muskeltræthed) og udvikles med modstand. Terapeuten vil spørge om det indsatsniveau, der kræves for træningsøvelser, og om det vil være muligt at øge modstandsniveauet. Øvelsen består af tre sæt af 10 gentagelser og afsluttes med 1 pause imellem dem. Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotation med abduktion, sideliggende ekstern rotation og serratus anterior forstærkning.
Eksperimentel: Traditionelt fysioterapiprogram og graderet motorisk billedterapi
De tre forskellige behandlingsteknikker inkluderer venstre/højre diskriminationstræning, eksplicitte motoriske billedøvelser og spejlterapi. Disse teknikker leveres sekventielt, men kræver en fleksibel tilgang fra patienten og klinikeren til at bevæge sig fremad, bagud og sidelæns i behandlingsprocessen, så den passer til den enkelte. Med tålmodighed, vedholdenhed og ofte masser af hårdt arbejde giver GMI nyt håb om behandlingsresultater.
Andet: traditionel fysioterapimetode
Denne protokol inkluderede stræk- og styrkeøvelser. Selvstrækning vil indkapsle den øvre trapezius, pectoralis minor, posterior. Hvert stræk vil bestå af 3 gentagelser á 30 sekunder med en pause på 30 sekunder mellem gentagelserne. Styrkeøvelser vil blive udført med elastiske modstandsbånd (Theraband ®) med 4 modstandsniveauer (rød, grøn, blå og grå). Sæt kan nemt ændres (uden at personen rapporterer muskeltræthed) og udvikles med modstand. Terapeuten vil spørge om det indsatsniveau, der kræves for træningsøvelser, og om det vil være muligt at øge modstandsniveauet. Øvelsen består af tre sæt af 10 gentagelser og afsluttes med 1 pause imellem dem. Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotation med abduktion, sideliggende ekstern rotation og serratus anterior forstærkning.
Andet: graderet motorisk billedsprog
De tre forskellige behandlingsteknikker inkluderer venstre/højre diskriminationstræning, eksplicitte motoriske billedøvelser og spejlterapi. Disse teknikker leveres sekventielt, men kræver en fleksibel tilgang fra patienten og klinikeren til at bevæge sig fremad, bagud og sidelæns i behandlingsprocessen, så den passer til den enkelte. Med tålmodighed, vedholdenhed og ofte masser af hårdt arbejde giver GMI nyt håb om behandlingsresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala (NPRS-11)
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte. Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala. Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om det) af hans/hendes smerte).0 point er minimum og 10 point er maksimum. Jo højere score, jo mere alvorlig smerte.
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge
Skuldersmerter og handicapindekset
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
SPADI-indekset (Soulder Pain and Disability Index) blev udviklet til at måle aktuelle skuldersmerter og -invaliditet i ambulant omgivelser. SPADI indeholder 13 punkter, der vurderer to domæner; en 5-elements underskala, der måler smerte og en 8-element underskala, der måler handicap mellem 0 og 100, med en højere værdi, der indikerer en værre tilstand.
Ændring fra baseline-score for skuldersmerter og handicapindeks ved 6. uge
Global Rating of Change-skala
Tidsramme: Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uge
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af skulderfunktion vil blive evalueret af Global Rating of Change-skalaen. Alle deltagere vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en seks-ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant mellem -3 til +3, med en højere værdi, der indikerer bedre tilstand i denne undersøgelse.
Ændring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uge
Central sensibiliseringsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for Central Sensibilization Scale-skala ved 6. uge
Central Sensibiliseringsskala, som kan anvendes ved kroniske smerter, bruges ved centrale sensibiliseringssyndromer. Den består af to dele. Del A af skalaen indeholder en Likert-skala (0-4 point), der stiller spørgsmålstegn ved helbredsrelaterede symptomer. Dette afsnit er scoret fra 0 til 100, hvor højere tal er forbundet med en højere grad af central sensibilisering. Scorer på 40 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​central sensibilisering. I afsnit B stiller den spørgsmålstegn ved, om nogen af ​​de centrale sensibiliseringssyndromer er blevet diagnosticeret før.
Ændring fra baseline-score for Central Sensibilization Scale-skala ved 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge]
Skulderbevægelse er et leds evne til at gennemgå sit komplette spektrum af bevægelser.
Ændring fra baseline bevægelsesområde ved 6. uge]
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Ændring fra baseline Tryksmertetærskel ved 6. uge
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på fodens webrum modsat triggerpunktet. Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går over fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Ændring fra baseline Tryksmertetærskel ved 6. uge
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uge
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er en selvrapporteringsmåling på 13 punkter designet til at vurdere katastrofal tænkning relateret til smerte blandt voksne med eller uden kronisk smerte. Personen kan score i alt 52 (Pain Catastrophizing Scale). En høj score indikerer et højt niveau af katastrofal.
Ændring fra baseline-score for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uge
Spørgeskema til overbevisning om frygt undgåelse (FABQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline-score for spørgeskemaet til frygtundgåelse ved 6. uge
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørgeskema baseret på frygt-undgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse. FABQ måler patientens frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet (PA) på grund af deres frygt. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse. Der er to underskalaer inden for FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24)
Ændring fra baseline-score for spørgeskemaet til frygtundgåelse ved 6. uge
To-punkts diskriminationstesten
Tidsramme: Ændring fra baseline to-punkts diskrimination ved 6. uge
To-punkts diskriminationstesten bruges til at vurdere, om patienten er i stand til at identificere to tætte punkter på et lille hudområde, og hvor fin evnen til at skelne disse er. Det er et mål for taktil agnosi eller manglende evne til at genkende disse to punkter på trods af intakt kutan fornemmelse og proprioception
Ændring fra baseline to-punkts diskrimination ved 6. uge
Venstre/højre-diskrimination (lateralisering)
Tidsramme: Ændring fra baseline Venstre/højre diskrimination ved 6. uge
Højre-venstre-diskrimination vil blive evalueret med Recognise™-applikationer (skulder og hånd) udviklet af "Neuro Orthopaedic Institute".
Ændring fra baseline Venstre/højre diskrimination ved 6. uge
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uge
Motorisk billedsprog vil blive vurderet med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltageren giver en score mellem 1 og 5 for det billede, han/hun forestiller sig: "1 point: intet billede, 5 point: så tydeligt som originalen." Denne proces gentages for hver opgave, og i slutningen af ​​undersøgelsen beregnes kinæstetisk billedscore, visuel billedscore og totalscore.
Ændring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nuray Alaca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuray ALACA, Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/21-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med traditionel fysioterapimetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner