Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus vállfájdalom és fokozatos motoros kép

2024. február 5. frissítette: Nuray Alaca

A fokozatos motoros képalkotó terápia hatékonysága a krónikus vállfájdalmak hagyományos fizioterápiás programja mellett.

Graded motor imagery (GMI) klinikai állapotok, amelyeket számos fájdalom és mozgási probléma kísér; Ez egy olyan kezelési, oktatási és rehabilitációs folyamat, amely a közelmúltban szerzett tudományos adatokon és a jelenlegi klinikai vizsgálatokon alapul, egyénileg adaptált, és biopszichoszociális modellel holisztikusan közelíti meg az egyént. Napjainkban gyakran használják egyes neurológiai betegségek kezelésére. Ezenkívül ezeket a megközelítéseket bizonyos ortopédiai betegségek, köztük a krónikus fájdalom kezelésére is használják. Korlátozott számban vannak olyan tanulmányok, amelyekben az említett megközelítéseket szakaszosan együtt alkalmazzák, és a szakaszokat többnyire önállóan alkalmazzák. A GMI-t támogató pozitív eredmények ellenére az a tény, hogy nincs olyan tanulmány, amely a teljes GMI-kezelést alkalmazná krónikus vállfájdalmakra, azt mutatja, hogy ebben a témában egy randomizált, kontrollált és vak vizsgálatot kell végezni, magas evidenciával. Ezen túlmenően, a GMI hatásának meghatározása olyan változásokra, mint a fájdalomtól való félelem, a kétpontos megkülönböztetés, valamint a bal/jobb oldalirányú irányú sebesség és pontosság feladat, segít pótolni a témával kapcsolatos szakirodalmi hiányosságokat. Ezen információk tükrében a tervezett mesterszakdolgozat kérdése a hagyományos fizioterápia mellett krónikus vállfájdalmakban alkalmazott GMI-kezelés hatása a fájdalom mértékére, az ízületi mozgási tartományra, a funkcionalitásra, a fájdalom okozta félelemre, a kétpontos megkülönböztetésre. valamint bal/jobb oldalirányú irányú sebesség és pontosság csak a hagyományos fizioterápiához képest. hogy felsőbbrendű-e vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-65 év közötti résztvevők egyoldalú vállfájdalmakkal, amelyek több mint három hónapig tartanak

Kizárási kritériumok:

  • • Teljes forgómandzsetta szakadás,

    • A váll instabilitása,
    • Váll diszlokáció,
    • Hemiplegiás vállfájdalom,
    • Bármilyen felső végtag műtét,
    • Bármilyen szisztémás állapot, amely a nyakat, a hátat és a felső végtagot érinti,
    • kétoldali vállfájdalom,
    • Bármilyen kísérő nyaki fájdalom vagy sérülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápiás program
Az önfeszítés befogja a felső trapézt, a pectoralis minort és a posteriort. Minden szakasz három, 30 másodperces ismétlésből áll, az ismétlések között 30 másodperces szünettel. Az erősítő gyakorlatokat rugalmas ellenállási szalagokkal (Theraband ®) végezzük, 4 ellenállási fokozattal (piros, zöld, kék és szürke). A készletek könnyen cserélhetők (anélkül, hogy az érintett személy izomfáradtságról számoljon be), és ellenállással haladjon tovább. A terapeuta megkérdezi, hogy mekkora erőfeszítés szükséges a gyakorlatokhoz, és hogy lehetséges-e az ellenállási szint növelése. A gyakorlat három 10 ismétlésből álló sorozatból áll, és 1 pihenővel fejeződik be. Az erősítő gyakorlatok közé tartozik a hason fekvő nyújtás, a hajlamos külső forgatás abdukcióval, az oldalra fekvés külső forgatás és a serratus anterior erősítése. Ezeket az edzéseket és edzéseket is rendszeresen megszervezik. Edzés után 15 percig jeget kennek a vállra.
Egyéb: hagyományos fizioterápiás módszer
Ez a protokoll nyújtó és erősítő gyakorlatokat tartalmazott. Az önfeszítés befogja a felső trapézt, a pectoralis minort és a posteriort. Minden szakasz három, 30 másodperces ismétlésből áll, az ismétlések között 30 másodperces szünettel. Az erősítő gyakorlatokat rugalmas ellenállási szalagokkal (Theraband ®) végezzük, 4 ellenállási fokozattal (piros, zöld, kék és szürke). A készletek könnyen cserélhetők (anélkül, hogy az érintett személy izomfáradtságról számoljon be), és ellenállással haladjon tovább. A terapeuta megkérdezi, hogy mekkora erőfeszítés szükséges a gyakorlatokhoz, és hogy lehetséges-e az ellenállási szint növelése. A gyakorlat három 10 ismétlésből álló sorozatból áll, és 1 pihenővel fejeződik be. Az erősítő gyakorlatok közé tartozik a hason fekvő nyújtás, a hajlamos külső forgatás abdukcióval, az oldalra fekvés külső forgatás és a serratus anterior erősítése.
Kísérleti: Hagyományos fizioterápiás program és fokozatos motoros képi terápia
A három különböző kezelési technika magában foglalja a bal/jobb diszkriminációs tréninget, az explicit motoros képalkotási gyakorlatokat és a tükörterápiát. Ezeket a technikákat szekvenciálisan alkalmazzák, de rugalmas megközelítést igényelnek a pácienstől és a klinikustól, hogy előre, hátra és oldalra haladjanak a kezelési folyamatban az egyénnek megfelelően. Türelemmel, kitartással és gyakran sok kemény munkával a GMI új reményt ad a kezelési eredményekhez.
Egyéb: hagyományos fizioterápiás módszer
Ez a protokoll nyújtó és erősítő gyakorlatokat tartalmazott. Az önfeszítés befogja a felső trapézt, a pectoralis minort és a posteriort. Minden szakasz három, 30 másodperces ismétlésből áll, az ismétlések között 30 másodperces szünettel. Az erősítő gyakorlatokat rugalmas ellenállási szalagokkal (Theraband ®) végezzük, 4 ellenállási fokozattal (piros, zöld, kék és szürke). A készletek könnyen cserélhetők (anélkül, hogy az érintett személy izomfáradtságról számoljon be), és ellenállással haladjon tovább. A terapeuta megkérdezi, hogy mekkora erőfeszítés szükséges a gyakorlatokhoz, és hogy lehetséges-e az ellenállási szint növelése. A gyakorlat három 10 ismétlésből álló sorozatból áll, és 1 pihenővel fejeződik be. Az erősítő gyakorlatok közé tartozik a hason fekvő nyújtás, a hajlamos külső forgatás abdukcióval, az oldalra fekvés külső forgatás és a serratus anterior erősítése.
Egyéb: osztályozott motoros képek
A három különböző kezelési technika magában foglalja a bal/jobb diszkriminációs tréninget, az explicit motoros képalkotási gyakorlatokat és a tükörterápiát. Ezeket a technikákat szekvenciálisan alkalmazzák, de rugalmas megközelítést igényelnek a pácienstől és a klinikustól, hogy előre, hátra és oldalra haladjanak a kezelési folyamatban az egyénnek megfelelően. Türelemmel, kitartással és gyakran sok kemény munkával a GMI új reményt ad a kezelési eredményekhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Numerical Rating Scale (NPRS-11)
Időkeret: Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest a 6. héten
A Numerical Rating Scale (NPRS-11) egy 11 pontos skála a fájdalom önbejelentésére. Ez a leggyakrabban használt egydimenziós fájdalomskála. A válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi fájdalmának intenzitását (vagy más minőségét, ha kérik).0 pont a minimum és 10 pont a maximum. Minél magasabb a pontszám, annál erősebb a fájdalom.
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest a 6. héten
A vállfájdalmak és rokkantsági index
Időkeret: Változás a vállfájdalmak és rokkantsági index alapértékéhez képest a 6. héten
A vállfájdalmak és rokkantsági indexet (SPADI) a jelenlegi vállfájdalmak és rokkantság mérésére fejlesztették ki ambuláns környezetben. A SPADI 13 elemet tartalmaz, amelyek két területet értékelnek; egy 5 tételből álló alskála, amely a fájdalmat méri, és egy 8 tételes alskála, amely 0 és 100 között méri a fogyatékosságot, magasabb érték pedig rosszabb állapotot jelez.
Változás a vállfájdalmak és rokkantsági index alapértékéhez képest a 6. héten
Global Rating of Change skála
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a Global Rating of Change skálához képest a 6. héten
A vállfunkció javulásával kapcsolatos betegek elégedettségét a Global Rating of Change skála értékeli. Minden résztvevőt megkérünk, hogy értékelje állapotát hathetes beavatkozási időszak után az alapvonalhoz képest, jelezve, hogy jelentősen javult, enyhén javult, nem változott, enyhén romlott, vagy -3 és +3 között szignifikánsan romlott-e, a magasabb érték pedig azt jelzi, hogy jobb állapotban van ebben a tanulmányban.
Változás az alapértékhez képest a Global Rating of Change skálához képest a 6. héten
Központi érzékenyítési skála
Időkeret: Változás a Központi Szenzitizációs Skála kiindulási pontjához képest a 6. héten
A centrális szenzitizációs szindrómáknál alkalmazzák a központi szenzitizációs skálát, amely krónikus fájdalom esetén alkalmazható. Két részből áll. A skála A része tartalmaz egy Likert-skálát (0-4 pont), amely az egészséggel kapcsolatos tüneteket kérdőjelezi meg. Ezt a szakaszt 0-tól 100-ig pontozzák, ahol a magasabb számok magasabb fokú központi érzékenységgel járnak. A 40-es és afeletti pontszámok központi szenzibilizáció jelenlétét jelzik. A B részben megkérdőjelezi, hogy a központi szenzibilizációs szindrómák valamelyikét diagnosztizálták-e korábban.
Változás a Központi Szenzitizációs Skála kiindulási pontjához képest a 6. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest a 6. héten]
A váll mozgási tartománya az ízület azon képessége, hogy végigmenjen a mozgások teljes spektrumán.
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest a 6. héten]
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Változás a kiindulási nyomáshoz képesti fájdalomküszöbhöz képest a 6. héten
Egy digitális nyomásalgométert alkalmazunk a láb hálóterére a trigger ponttal szemben. A résztvevőket arra utasítják, hogy mondják ki a „stop” vagy „pain” (fájdalom) kifejezést, így az inger leállítható, „amikor az érzés először nyomásról fájdalomra vált” (fájdalomküszöb).
Változás a kiindulási nyomáshoz képesti fájdalomküszöbhöz képest a 6. héten
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: Változás a fájdalomkatasztrófa skála alapértékéhez képest a 6. héten
A Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS) egy 13 elemből álló önbevallási mérőszám, amelyet a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodás felmérésére terveztek krónikus fájdalommal küzdő vagy nem szenvedő felnőttek körében. A személy összesen 52 pontot érhet el (Fájdalomkatasztrófa skála). A magas pontszám a katasztrófa magas szintjét jelzi.
Változás a fájdalomkatasztrófa skála alapértékéhez képest a 6. héten
Félelemkerülő hit kérdőív (FABQ)
Időkeret: Változás a félelem elkerüléséről szóló hit kérdőív alapértékéhez képest a 6. héten
Félelemkerülő hit kérdőív A FABQ) egy olyan kérdőív, amely a túlzott fájdalomérzékelés félelem-elkerülési modelljén alapul. A FABQ méri a páciens fájdalomtól való félelmét, és ennek következtében a fizikai aktivitás elkerülését (PA) a félelem miatt. A maximális pontszám 96. A magasabb pontszám erősebb félelemkerülő hiedelmeket jelez. A FABQ-n belül két alskála van; a munka alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24)
Változás a félelem elkerüléséről szóló hit kérdőív alapértékéhez képest a 6. héten
A kétpontos diszkriminációs teszt
Időkeret: Változás a kiindulási kétpontos megkülönböztetéshez képest a 6. héten
A kétpontos megkülönböztetési tesztet annak felmérésére használják, hogy a páciens képes-e azonosítani két közeli pontot egy kis bőrfelületen, és mennyire képes ezt megkülönböztetni. Ez a tapintási agnózia mértéke, vagyis a két pont felismerésének képtelensége az ép bőrérzékelés és a propriocepció ellenére
Változás a kiindulási kétpontos megkülönböztetéshez képest a 6. héten
Bal/jobb diszkrimináció (Lateralizáció)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Bal/jobb diszkrimináció a 6. héten
A jobb-bal diszkriminációt a "Neuro Ortopédiai Intézet" által kifejlesztett Recognise™ alkalmazásokkal (váll és kéz) értékelik.
Változás az alapvonalhoz képest Bal/jobb diszkrimináció a 6. héten
Kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KVIQ)
Időkeret: Változás a kiindulási kinesztetikai és vizuális képi kérdőívhez képest a 6. héten
A motoros képalkotási képességet a kinesztetikus és vizuális képi kérdőív (KVIQ) segítségével értékeljük. A résztvevő 1 és 5 közötti pontszámot ad az általa elképzelt képre: "1 pont: nincs kép, 5 pont: olyan tiszta, mint az eredeti." Ezt a folyamatot minden feladatnál megismételjük, és a felmérés végén kiszámítjuk a kinesztetikus képi pontszámot, a vizuális képi pontszámot és az összpontszámot.
Változás a kiindulási kinesztetikai és vizuális képi kérdőívhez képest a 6. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nuray Alaca

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nuray ALACA, Acibadem University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 13.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/21-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a hagyományos fizioterápiás módszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel