Хроническая боль в плече и дифференцированные двигательные образы
10 июля 2024 г. обновлено: Nuray Alaca
Эффективность ступенчатой двигательной терапии, применяемой в дополнение к традиционной программе физиотерапии при хронической боли в плече.
Клинические состояния градированного двигательного воображения (GMI), сопровождающиеся множеством болей и двигательными проблемами; Это процесс лечения, обучения и реабилитации, основанный на недавно полученных научных данных и текущих клинических исследованиях, индивидуально адаптированный и целостный подход к человеку с помощью биопсихосоциальной модели.
В настоящее время его часто используют при лечении некоторых неврологических заболеваний.
Кроме того, эти подходы также используются при лечении некоторых ортопедических заболеваний, в том числе хронической боли.
Существует ограниченное количество исследований, в которых упомянутые подходы поэтапно используются вместе, а этапы чаще всего используются по отдельности.
Несмотря на эти положительные результаты в пользу ГМИ, тот факт, что не существует исследований, в которых использовался бы весь комплекс лечения ГМИ при хронической боли в плече, показывает нам, что по этому вопросу следует провести рандомизированное контролируемое и слепое исследование с высокой доказательной ценностью.
Кроме того, определение влияния GMI на такие изменения, как страх боли, двухточечная дискриминация, скорость и точность латерализации влево/вправо, поможет заполнить пробелы в литературе по этому вопросу.
В свете этой информации вопросом планируемой магистерской диссертации является влияние лечения ГМИ, применяемого в дополнение к традиционной физиотерапии при хронической боли в плече, на уровень боли, объем движений в суставах, функциональность, болевой страх, двухточечную дискриминацию. а также скорость и точность левой/правой латерализации по сравнению только с традиционной физиотерапией.
превосходит оно или нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, +90
- Acıbadem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 20–65 лет с односторонней болью в плече, продолжающейся более трех месяцев.
Критерий исключения:
• Полный разрыв вращательной манжеты,
- нестабильность плеча,
- Вывих плеча,
- Гемиплегическая боль в плече,
- Любая операция на верхних конечностях,
- Любое системное заболевание, поражающее шею, спину и верхние конечности,
- Двусторонняя боль в плече,
- Любая сопутствующая боль или травма шейного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа традиционной физиотерапии
Саморастягивание инкапсулирует верхнюю часть трапеции, малую грудную мышцу и заднюю часть.
Каждая растяжка будет состоять из 3 повторений по 30 секунд с 30-секундным перерывом между повторениями.
Укрепляющие упражнения будут выполняться с использованием эластичных лент (Theraband ®) с 4 уровнями сопротивления (красный, зеленый, синий и серый).
Подходы можно легко менять (при этом человек не сообщит о мышечной усталости) и прогрессировать с сопротивлением.
Терапевт спросит об уровне усилий, необходимых для выполнения упражнений, и можно ли повысить уровень сопротивления.
Упражнение состоит из трех подходов по 10 повторений и завершается 1 отдыхом между ними.
Укрепляющие упражнения будут включать в себя разгибание лежа, наружное вращение лежа с отведением, наружное вращение на боку лежа и укрепление передней зубчатой мышцы.
Эти тренировки и тренировки также устраиваются регулярно.
После тренировки к плечу прикладывают лед на 15 минут.
|
Этот протокол включал упражнения на растяжку и укрепление.
Саморастягивание инкапсулирует верхнюю часть трапеции, малую грудную мышцу и заднюю часть.
Каждая растяжка будет состоять из 3 повторений по 30 секунд с 30-секундным перерывом между повторениями.
Укрепляющие упражнения будут выполняться с использованием эластичных лент (Theraband ®) с 4 уровнями сопротивления (красный, зеленый, синий и серый).
Подходы можно легко менять (при этом человек не сообщит о мышечной усталости) и прогрессировать с сопротивлением.
Терапевт спросит об уровне усилий, необходимых для выполнения упражнений, и можно ли повысить уровень сопротивления.
Упражнение состоит из трех подходов по 10 повторений и завершается 1 отдыхом между ними.
Укрепляющие упражнения будут включать в себя разгибание лежа, наружное вращение лежа с отведением, наружное вращение на боку лежа и укрепление передней зубчатой мышцы.
|
|
Экспериментальный: Программа традиционной физиотерапии и ступенчатая двигательная терапия
Три различных метода лечения включают в себя обучение различению левых и правых, явные упражнения по воображению движений и зеркальную терапию.
Эти методы применяются последовательно, но требуют гибкого подхода со стороны пациента и врача, чтобы двигаться вперед, назад и в стороны в процессе лечения в соответствии с индивидуальными потребностями.
Благодаря терпению, настойчивости и зачастую упорному труду GMI дает новую надежду на результаты лечения.
|
Этот протокол включал упражнения на растяжку и укрепление.
Саморастягивание инкапсулирует верхнюю часть трапеции, малую грудную мышцу и заднюю часть.
Каждая растяжка будет состоять из 3 повторений по 30 секунд с 30-секундным перерывом между повторениями.
Укрепляющие упражнения будут выполняться с использованием эластичных лент (Theraband ®) с 4 уровнями сопротивления (красный, зеленый, синий и серый).
Подходы можно легко менять (при этом человек не сообщит о мышечной усталости) и прогрессировать с сопротивлением.
Терапевт спросит об уровне усилий, необходимых для выполнения упражнений, и можно ли повысить уровень сопротивления.
Упражнение состоит из трех подходов по 10 повторений и завершается 1 отдыхом между ними.
Укрепляющие упражнения будут включать в себя разгибание лежа, наружное вращение лежа с отведением, наружное вращение на боку лежа и укрепление передней зубчатой мышцы.
Три различных метода лечения включают в себя обучение различению левых и правых, явные упражнения по воображению движений и зеркальную терапию.
Эти методы применяются последовательно, но требуют гибкого подхода со стороны пациента и врача, чтобы двигаться вперед, назад и в стороны в процессе лечения в соответствии с индивидуальными потребностями.
Благодаря терпению, настойчивости и зачастую упорному труду GMI дает новую надежду на результаты лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NPRS-11)
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 6-й неделе.
|
Цифровая рейтинговая шкала (NPRS-11) представляет собой 11-балльную шкалу для самооценки боли.
Это наиболее часто используемая одномерная шкала боли.
Респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность (или другое качество, если требуется, его/ее боли).0
балл – это минимум, а 10 баллов – максимум.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 6-й неделе.
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем Индекса боли в плече и инвалидности на 6-й неделе
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) был разработан для измерения текущей боли в плече и инвалидности в амбулаторных условиях.
SPADI содержит 13 пунктов, которые оценивают две области; подшкала из 5 пунктов, которая измеряет боль, и подшкала из 8 пунктов, которая измеряет инвалидность от 0 до 100, где более высокое значение указывает на худшее состояние.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем Индекса боли в плече и инвалидности на 6-й неделе
|
|
Шкала Глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой глобального рейтинга изменений на 6-й неделе
|
Удовлетворенность пациентов улучшением функции плеча будет оцениваться по шкале «Глобальный рейтинг изменений».
Всем участникам будет предложено оценить свое состояние после шестинедельного периода вмешательства по сравнению с исходным уровнем, указав, значительно ли они улучшились, слегка улучшились, не изменились, слегка ухудшились или значительно ухудшились в диапазоне от -3 до +3, причем более высокое значение указывает на лучшее состояние в этом исследовании.
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой глобального рейтинга изменений на 6-й неделе
|
|
Центральная шкала сенсибилизации
Временное ограничение: Изменение исходного показателя по шкале Центральной сенсибилизации на 6-й неделе
|
Шкала центральной сенсибилизации, которую можно применять при наличии хронической боли, используется при синдромах центральной сенсибилизации.
Он состоит из двух частей.
Часть А шкалы включает шкалу Лайкерта (0–4 балла), которая ставит под сомнение симптомы, связанные со здоровьем.
Этот раздел оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие цифры связаны с более высокой степенью центральной сенсибилизации.
Оценка 40 и выше указывает на наличие центральной сенсибилизации.
В разделе B ставится вопрос о том, диагностировался ли ранее какой-либо из синдромов центральной сенсибилизации.
|
Изменение исходного показателя по шкале Центральной сенсибилизации на 6-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 6-й неделе]
|
Амплитуда движений плеча – это способность сустава совершать полный спектр движений.
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным на 6-й неделе]
|
|
Порог боли при давлении
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога давления на 6-й неделе
|
Цифровой альгометр давления будет применен к перепончатому пространству стопы напротив триггерной точки.
Участникам предлагается сказать «стоп» или «боль», чтобы стимул можно было прекратить «когда ощущение впервые переходит от давления к боли» (болевой порог).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем болевого порога давления на 6-й неделе
|
|
Масштаб катастрофической боли
Временное ограничение: Изменение исходного показателя по шкале катастрофизации боли на 6-й неделе
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) представляет собой оценку самооценки из 13 пунктов, предназначенную для оценки катастрофического мышления, связанного с болью, среди взрослых с хронической болью или без нее. Человек может набрать в общей сложности 52 балла (Шкала катастрофизации боли).
Высокий балл указывает на высокий уровень катастрофичности.
|
Изменение исходного показателя по шкале катастрофизации боли на 6-й неделе
|
|
Опросник убеждений в избегании страха (FABQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным баллом опросника по убеждению в избегании страха на 6-й неделе
|
Опросник убеждений в избегании страха (FABQ) — это опросник, основанный на модели избегания страха и преувеличенного восприятия боли.
FABQ измеряет страх пациента перед болью и, как следствие, избегание физической активности (ФА) из-за этого страха. Максимальный балл составляет 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
В FABQ есть две подшкалы; подшкала работы (FABQw) с 7 вопросами (максимальный балл 42) и подшкала физической активности (FABQpa) с 4 вопросами (максимальный балл 24)
|
Изменение по сравнению с исходным баллом опросника по убеждению в избегании страха на 6-й неделе
|
|
Двухточечный тест на дискриминацию
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой двухбалльной дискриминацией на 6-й неделе
|
Двухточечный тест распознавания используется для оценки того, способен ли пациент идентифицировать две близкие точки на небольшом участке кожи и насколько хороша способность различать их.
Это мера тактильной агнозии или неспособности распознавать эти две точки, несмотря на сохранность кожных ощущений и проприоцепции.
|
Изменение по сравнению с базовой двухбалльной дискриминацией на 6-й неделе
|
|
Левая/правая дискриминация (латерализация)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Дискриминация влево/вправо на 6-й неделе
|
Дискриминация правого и левого будет оцениваться с помощью приложений Recognise™ (плечо и рука), разработанных «Нейро-ортопедическим институтом».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Дискриминация влево/вправо на 6-й неделе
|
|
Опросник кинестетических и визуальных образов (KVIQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником по кинестетике и визуальным представлениям на 6-й неделе
|
Способность к воображению движений будет оцениваться с помощью опросника по кинестетическим и визуальным воображениям (KVIQ).
Участник дает оценку от 1 до 5 за изображение, которое он представляет: «1 балл: нет изображения, 5 баллов: так же четко, как оригинал».
Этот процесс повторяется для каждого задания, и в конце опроса подсчитываются баллы кинестетических образов, баллы визуальных образов и общий балл.
|
Изменение по сравнению с базовым опросником по кинестетике и визуальным представлениям на 6-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nuray ALACA, Acibadem University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/21-13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .