Kroniske skuldersmerter og graderte motoriske bilder
10. juli 2024 oppdatert av: Nuray Alaca
Effektiviteten av gradert motorisk bildeterapi brukt i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet ved kroniske skuldersmerter.
Gradert motorisk bildebehandling (GMI) kliniske tilstander ledsaget av mange smerte- og bevegelsesproblemer; Det er en behandlings-, utdannings- og rehabiliteringsprosess som er basert på nylig innhentede vitenskapelige data og aktuelle kliniske studier, er individuelt tilpasset og nærmer seg individet helhetlig med en biopsykososial modell.
I dag brukes det ofte i behandlingen av noen nevrologiske sykdommer.
I tillegg brukes disse tilnærmingene også i behandlingen av enkelte ortopediske sykdommer, inkludert kronisk smerte.
Det er et begrenset antall studier hvor de nevnte tilnærmingene brukes sammen i etapper, og stadiene brukes stort sett alene.
Til tross for disse positive resultatene til fordel for GMI, viser det faktum at det ikke er noen studie som bruker hele GMI-behandlingen ved kroniske skuldersmerter oss at en randomisert kontrollert og blindet studie med høy evidensverdi bør gjennomføres på dette emnet.
I tillegg vil det å bestemme effekten av GMI på endringer som frykt for smerte, topunktsdiskriminering og venstre/høyre lateraliseringshastighet og nøyaktighetsoppgave bidra til å fylle litteraturhullene om dette emnet.
I lys av denne informasjonen er spørsmålet om planlagt masteroppgavestudie effekten av GMI-behandling brukt i tillegg til tradisjonell fysioterapi ved kroniske skuldersmerter på smertenivå, leddbevegelse, funksjonalitet, smerterelatert frykt, topunktsdiskriminering og venstre/høyre lateraliseringshastighet og nøyaktighet sammenlignet med kun tradisjonell fysioterapi.
enten det er overlegent eller ikke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, +90
- Acıbadem University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 20-65 år med ensidige skuldersmerter som varer mer enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
• Komplett avrivning av rotatormansjetten,
- Skulder ustabilitet,
- Skulderluksasjon,
- Hemiplegiske skuldersmerter,
- Enhver operasjon i øvre ekstremiteter,
- Enhver systemisk tilstand som påvirker nakke, rygg og øvre ekstremitet,
- Bilaterale skuldersmerter,
- Eventuelle medfølgende cervical smerte eller skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonelt fysioterapiprogram
Selvstrekkende vil innkapsle øvre trapezius, pectoralis minor, posterior.
Hver strekning vil bestå av 3 repetisjoner på 30 sekunder med 30 sekunders pause mellom repetisjonene.
Styrkeøvelser vil bli utført med elastiske motstandsbånd (Theraband ®) med 4 motstandsnivåer (rød, grønn, blå og grå).
Sett kan enkelt endres (uten at personen rapporterer muskeltretthet) og utvikles med motstand.
Terapeuten vil spørre om innsatsnivået som kreves for treningsøvelser og om det vil være mulig å øke motstandsnivået.
Øvelsen består av tre sett med 10 repetisjoner og fullføres med 1 hvile mellom dem.
Styrkeøvelser vil inkludere prone extension, prone ekstern rotasjon med abduksjon, sideliggende ekstern rotasjon og serratus anterior forsterkning.
Disse treningene og treningene arrangeres også jevnlig.
Etter trening vil isen legges på skulderen i 15 minutter.
|
Denne protokollen inkluderte tøynings- og styrkeøvelser.
Selvstrekkende vil innkapsle øvre trapezius, pectoralis minor, posterior.
Hver strekning vil bestå av 3 repetisjoner på 30 sekunder med 30 sekunders pause mellom repetisjonene.
Styrkeøvelser vil bli utført med elastiske motstandsbånd (Theraband ®) med 4 motstandsnivåer (rød, grønn, blå og grå).
Sett kan enkelt endres (uten at personen rapporterer muskeltretthet) og utvikles med motstand.
Terapeuten vil spørre om innsatsnivået som kreves for treningsøvelser og om det vil være mulig å øke motstandsnivået.
Øvelsen består av tre sett med 10 repetisjoner og fullføres med 1 hvile mellom dem.
Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotasjon med abduksjon, sideliggende ekstern rotasjon og serratus anterior forsterkning.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt fysioterapiprogram og gradert motorisk bildeterapi
De tre ulike behandlingsteknikkene inkluderer venstre/høyre diskrimineringstrening, eksplisitte motoriske bildeøvelser og speilterapi.
Disse teknikkene leveres sekvensielt, men krever en fleksibel tilnærming fra pasienten og klinikeren for å bevege seg fremover, bakover og sidelengs i behandlingsprosessen for å passe den enkelte.
Med tålmodighet, utholdenhet og ofte mye hardt arbeid gir GMI nytt håp for behandlingsresultater.
|
Denne protokollen inkluderte tøynings- og styrkeøvelser.
Selvstrekkende vil innkapsle øvre trapezius, pectoralis minor, posterior.
Hver strekning vil bestå av 3 repetisjoner på 30 sekunder med 30 sekunders pause mellom repetisjonene.
Styrkeøvelser vil bli utført med elastiske motstandsbånd (Theraband ®) med 4 motstandsnivåer (rød, grønn, blå og grå).
Sett kan enkelt endres (uten at personen rapporterer muskeltretthet) og utvikles med motstand.
Terapeuten vil spørre om innsatsnivået som kreves for treningsøvelser og om det vil være mulig å øke motstandsnivået.
Øvelsen består av tre sett med 10 repetisjoner og fullføres med 1 hvile mellom dem.
Styrkeøvelser vil omfatte prone extension, prone ekstern rotasjon med abduksjon, sideliggende ekstern rotasjon og serratus anterior forsterkning.
De tre ulike behandlingsteknikkene inkluderer venstre/høyre diskrimineringstrening, eksplisitte motoriske bildeøvelser og speilterapi.
Disse teknikkene leveres sekvensielt, men krever en fleksibel tilnærming fra pasienten og klinikeren for å bevege seg fremover, bakover og sidelengs i behandlingsprosessen for å passe den enkelte.
Med tålmodighet, utholdenhet og ofte mye hardt arbeid gir GMI nytt håp for behandlingsresultater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NPRS-11)
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6. uke
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte).0
poeng er minimum og 10 poeng er maksimum.
Jo høyere poengsum, jo mer alvorlig smerte.
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6. uke
|
|
Indeksen for skuldersmerter og funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum for skuldersmerter og funksjonshemming Index ved 6. uke
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) ble utviklet for å måle gjeldende skuldersmerter og funksjonshemming i en poliklinisk setting.
SPADI inneholder 13 elementer som vurderer to domener; en 5-elements underskala som måler smerte og en 8-elements underskala som måler funksjonshemming mellom 0 og 100, med en høyere verdi som indikerer verre tilstand.
|
Endring fra baseline poengsum for skuldersmerter og funksjonshemming Index ved 6. uke
|
|
Global Rating of Change-skala
Tidsramme: Endring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uke
|
Pasienttilfredshet angående forbedring i skulderfunksjon vil bli evaluert av Global Rating of Change-skalaen.
Alle deltakere vil bli bedt om å rangere tilstanden sin etter en seks ukers intervensjonsperiode sammenlignet med baseline ved å angi om de har forbedret seg betydelig, forbedret litt, uendret, forverret seg noe eller forverret seg betydelig mellom -3 til +3, med en høyere verdi som indikerer bedre tilstand i denne studien.
|
Endring fra baseline Global Rating of Change-skala ved 6. uke
|
|
Sentral Sensibiliseringsskala
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum for sentral sensibiliseringsskala ved 6. uke
|
Sentral sensibiliseringsskala, som kan brukes i nærvær av kronisk smerte, brukes ved sentrale sensibiliseringssyndromer.
Den består av to deler.
Del A av skalaen inkluderer en Likert-skala (0-4 poeng) som stiller spørsmål ved helserelaterte symptomer.
Denne delen er skåret fra 0 til 100, med høyere tall assosiert med en høyere grad av sentral sensibilisering.
Poeng på 40 og over indikerer tilstedeværelsen av sentral sensibilisering.
I avsnitt B stiller det spørsmål ved om noen av de sentrale sensibiliseringssyndromene har vært diagnostisert tidligere.
|
Endring fra baseline poengsum for sentral sensibiliseringsskala ved 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6. uke]
|
Skulderbevegelse er evnen til et ledd til å gå gjennom hele spekteret av bevegelser.
|
Endring fra baseline bevegelsesområde ved 6. uke]
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Endring fra baseline trykksmerteterskel ved 6. uke
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på nettområdet til foten på motsatt side av triggerpunktet.
Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
|
Endring fra baseline trykksmerteterskel ved 6. uke
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Endring fra baseline poengsum for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uke
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) er et 13-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere katastrofal tenkning relatert til smerte blant voksne med eller uten kronisk smerte. Personen kan score totalt 52 (Pain Catastrophizing Scale).
En høy score indikerer et høyt nivå av katastrofal.
|
Endring fra baseline poengsum for Pain Catastrophizing Scale ved 6. uke
|
|
Spørreskjema for fryktunngåelse (FABQ)
Tidsramme: Endring fra baseline-score for spørreskjemaet om fryktunngåelse ved 6. uke
|
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørreskjema basert på fryktunngåelsesmodellen for overdreven smerteoppfatning.
FABQ måler pasientens frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet (PA) på grunn av deres frykt. Det er en maksimal poengsum på 96.
En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse.
Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal poengsum på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal poengsum på 24)
|
Endring fra baseline-score for spørreskjemaet om fryktunngåelse ved 6. uke
|
|
Topunkts diskrimineringstesten
Tidsramme: Endring fra baseline to-punkts diskriminering ved 6. uke
|
Topunktsdiskrimineringstesten brukes til å vurdere om pasienten er i stand til å identifisere to nærpunkter på et lite hudområde, og hvor fin evnen til å diskriminere disse er.
Det er et mål på taktil agnosi, eller manglende evne til å gjenkjenne disse to punktene til tross for intakt kutan følelse og propriosepsjon
|
Endring fra baseline to-punkts diskriminering ved 6. uke
|
|
Venstre/høyre-diskriminering (lateralisering)
Tidsramme: Endring fra baseline Venstre/høyre diskriminering ved 6. uke
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli evaluert med Recognise™-applikasjoner (skulder og hånd) utviklet av "Neuro Orthopedic Institute".
|
Endring fra baseline Venstre/høyre diskriminering ved 6. uke
|
|
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsramme: Endring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uke
|
Motorisk bildeevne vil bli vurdert med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ).
Deltakeren gir en poengsum mellom 1 og 5 for bildet han/hun forestiller seg: "1 poeng: ingen bilde, 5 poeng: like tydelig som originalen."
Denne prosessen gjentas for hver oppgave, og på slutten av undersøkelsen beregnes kinestetisk bildescore, visuell bildescore og totalscore.
|
Endring fra baseline Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire ved 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nuray ALACA, Acibadem University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/21-13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .