Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická bolest ramene a stupňovité zobrazení motoru

10. července 2024 aktualizováno: Nuray Alaca

Účinnost odstupňované motorické zobrazovací terapie aplikované jako doplněk k tradičnímu fyzioterapeutickému programu u chronické bolesti ramen.

Klinické stavy stupňované motoriky (GMI) doprovázené mnoha bolestmi a problémy s pohybem; Jde o léčebný, edukační a rehabilitační proces, který vychází z nedávno získaných vědeckých dat a současných klinických studií, je individuálně přizpůsoben a přistupuje k jedinci holisticky pomocí biopsychosociálního modelu. V dnešní době se často používá při léčbě některých neurologických onemocnění. Kromě toho se tyto přístupy používají také při léčbě některých ortopedických onemocnění včetně chronické bolesti. Existuje omezený počet studií, ve kterých jsou zmíněné přístupy používány společně v etapách a etapy jsou většinou používány samostatně. Navzdory těmto pozitivním výsledkům ve prospěch GMI nám skutečnost, že neexistuje žádná studie využívající celou léčbu GMI u chronické bolesti ramene, ukazuje, že by na toto téma měla být provedena randomizovaná kontrolovaná a zaslepená studie s vysokou důkazní hodnotou. Kromě toho určení účinku GMI na změny, jako je strach z bolesti, dvoubodová diskriminace a rychlost a přesnost lateralizace vlevo/vpravo, pomůže vyplnit mezery v literatuře na toto téma. Ve světle těchto informací je otázkou plánovaného magisterského studia vliv léčby GMI aplikované vedle klasické fyzioterapie u chronické bolesti ramene na úroveň bolesti, rozsah pohybu kloubu, funkčnost, strach z bolesti, dvoubodovou diskriminaci a rychlost a přesnost lateralizace vlevo/vpravo ve srovnání s pouze tradiční fyzioterapií. zda je lepší nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, +90
        • Acıbadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 20–65 let s jednostrannou bolestí ramene trvající déle než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • • Kompletní roztržení rotátorové manžety,

    • Nestabilita ramen,
    • Dislokace ramen,
    • Hemiplegická bolest ramene,
    • Jakákoli operace horních končetin,
    • Jakýkoli systémový stav postihující krk, záda a horní končetinu,
    • Oboustranná bolest ramene,
    • Jakákoli doprovodná cervikální bolest nebo poranění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Program tradiční fyzioterapie
Vlastní protažení zapouzdří horní trapéz, malý prsní sval, zadní část. Každý úsek se bude skládat ze 3 opakování po 30 sekundách s 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Posilovací cvičení budou prováděna pomocí elastických odporových pásů (Theraband ®) se 4 úrovněmi odporu (červená, zelená, modrá a šedá). Sady lze snadno měnit (aniž by osoba hlásila svalovou únavu) a postupovat s odporem. Terapeut se zeptá na míru úsilí potřebného pro cvičební cvičení a zda by bylo možné zvýšit úroveň odporu. Cvičení se skládá ze tří sérií po 10 opakováních a je dokončeno s 1 odpočinkem mezi nimi. Posilovací cvičení budou zahrnovat extenzi na břiše, zevní rotaci na břiše s abdukcí, zevní rotaci vleže na boku a zpevnění serratus anterior. Tyto tréninky a tréninky jsou také pravidelně uspořádány. Po cvičení se na rameno přiloží led po dobu 15 minut.
Jiný: tradiční fyzioterapeutická metoda
Tento protokol zahrnoval protahovací a posilovací cvičení. Vlastní protažení zapouzdří horní trapéz, malý prsní sval, zadní část. Každý úsek se bude skládat ze 3 opakování po 30 sekundách s 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Posilovací cvičení budou prováděna pomocí elastických odporových pásů (Theraband ®) se 4 úrovněmi odporu (červená, zelená, modrá a šedá). Sady lze snadno měnit (aniž by osoba hlásila svalovou únavu) a postupovat s odporem. Terapeut se zeptá na míru úsilí potřebného pro cvičební cvičení a zda by bylo možné zvýšit úroveň odporu. Cvičení se skládá ze tří sérií po 10 opakováních a je dokončeno s 1 odpočinkem mezi nimi. Posilovací cvičení budou zahrnovat extenzi na břiše, zevní rotaci na břiše s abdukcí, zevní rotaci vleže a zpevnění pilovitého předního svalu.
Experimentální: Program tradiční fyzioterapie a stupňovaná terapie motorických snímků
Tyto tři různé léčebné techniky zahrnují nácvik rozlišování vlevo/vpravo, cvičení explicitních motorických představ a zrcadlovou terapii. Tyto techniky jsou dodávány postupně, ale vyžadují flexibilní přístup od pacienta a lékaře, aby se v léčebném procesu pohybovali dopředu, dozadu a do stran tak, aby vyhovovaly jednotlivci. S trpělivostí, vytrvalostí a často spoustou tvrdé práce dává GMI novou naději na výsledky léčby.
Jiný: tradiční fyzioterapeutická metoda
Tento protokol zahrnoval protahovací a posilovací cvičení. Vlastní protažení zapouzdří horní trapéz, malý prsní sval, zadní část. Každý úsek se bude skládat ze 3 opakování po 30 sekundách s 30 sekundovou přestávkou mezi opakováními. Posilovací cvičení budou prováděna pomocí elastických odporových pásů (Theraband ®) se 4 úrovněmi odporu (červená, zelená, modrá a šedá). Sady lze snadno měnit (aniž by osoba hlásila svalovou únavu) a postupovat s odporem. Terapeut se zeptá na míru úsilí potřebného pro cvičební cvičení a zda by bylo možné zvýšit úroveň odporu. Cvičení se skládá ze tří sérií po 10 opakováních a je dokončeno s 1 odpočinkem mezi nimi. Posilovací cvičení budou zahrnovat extenzi na břiše, zevní rotaci na břiše s abdukcí, zevní rotaci vleže a zpevnění pilovitého předního svalu.
Jiný: odstupňované motorické snímky
Tyto tři různé léčebné techniky zahrnují nácvik rozlišování vlevo/vpravo, cvičení explicitních motorických představ a zrcadlovou terapii. Tyto techniky jsou dodávány postupně, ale vyžadují flexibilní přístup od pacienta a lékaře, aby se v léčebném procesu pohybovali dopředu, dozadu a do stran tak, aby vyhovovaly jednotlivci. S trpělivostí, vytrvalostí a často spoustou tvrdé práce dává GMI novou naději na výsledky léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NPRS-11)
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Numerical Rating Scale (NPRS-11) je 11bodová škála pro sebehodnocení bolesti. Je to nejčastěji používaná jednorozměrná stupnice bolesti. Respondent vybere celé číslo (celá čísla 0-10), které nejlépe odráží intenzitu (nebo jinou kvalitu, pokud je požadována jeho bolest).0 bod je minimum a 10 bodů maximum. Čím vyšší skóre, tím silnější bolest.
Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu
Index bolesti a invalidity ramene
Časové okno: Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) byl vyvinut pro měření aktuální bolesti a invalidity ramene v ambulantním prostředí. SPADI obsahuje 13 položek, které hodnotí dvě domény; 5položková subškála, která měří bolest, a 8položková subškála, která měří postižení mezi 0 až 100, přičemž vyšší hodnota indikuje horší stav.
Změna od výchozího skóre indexu bolesti ramene a invalidity v 6. týdnu
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: Změna od základní škály Global Rating of Change v 6. týdnu
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce ramene bude hodnocena škálou Global Rating of Change. Všichni účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po šestitýdenním intervenčním období ve srovnání s výchozím stavem tím, že uvedou, zda se výrazně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili se, mírně se zhoršili nebo se výrazně zhoršili mezi -3 až +3, přičemž vyšší hodnota označuje lepší kondici v této studii.
Změna od základní škály Global Rating of Change v 6. týdnu
Centrální stupnice senzibilizace
Časové okno: Změna od výchozího skóre stupnice Central Sensitization Scale v 6. týdnu
Centrální senzibilizační škála, kterou lze aplikovat v přítomnosti chronické bolesti, se používá u centrálních senzibilizačních syndromů. Skládá se ze dvou částí. Část A škály zahrnuje Likertovu škálu (0–4 body), která zpochybňuje symptomy související se zdravím. Tato sekce je hodnocena od 0 do 100, přičemž vyšší čísla jsou spojena s vyšším stupněm centrální senzibilizace. Skóre 40 a vyšší indikují přítomnost centrální senzibilizace. V části B se ptá, zda některý z centrálních senzibilizačních syndromů byl diagnostikován již dříve.
Změna od výchozího skóre stupnice Central Sensitization Scale v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu]
Rozsah pohybu ramen je schopnost kloubu projít celým spektrem pohybů.
Změna od výchozího rozsahu pohybu v 6. týdnu]
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Práh tlakové bolesti v 6. týdnu
Digitální tlakový algometr bude aplikován na webový prostor chodidla naproti spouštěcímu bodu. Účastníci jsou instruováni, aby řekli „stop“ nebo „bolest“, aby mohl být stimul ukončen, „když vjem poprvé přejde z tlaku na bolest“ (práh bolesti).
Změna od výchozí hodnoty Práh tlakové bolesti v 6. týdnu
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre škály katastrofizující bolesti v 6. týdnu
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový self-report měření navržený k posouzení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí mezi dospělými s chronickou bolestí nebo bez ní. Osoba může dosáhnout celkem 52 (Pain Catastrophizing Scale). Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň katastrofy.
Změna od výchozího skóre škály katastrofizující bolesti v 6. týdnu
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Změna od výchozího skóre dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu v 6. týdnu
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu FABQ) je dotazník založený na modelu vyhýbání se strachu přehnaného vnímání bolesti. FABQ měří pacientův strach z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě (PA) kvůli jejich strachu. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ jsou dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24)
Změna od výchozího skóre dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu v 6. týdnu
Dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: Změna od výchozího dvoubodového rozlišení v 6. týdnu
Dvoubodový rozlišovací test se používá k posouzení, zda je pacient schopen identifikovat dva blízké body na malé ploše kůže a jak jemná je schopnost toto rozlišovat. Je to míra hmatové agnosie nebo neschopnosti rozpoznat tyto dva body navzdory intaktnímu kožnímu vjemu a propriocepci.
Změna od výchozího dvoubodového rozlišení v 6. týdnu
Levá/pravá diskriminace (lateralizace)
Časové okno: Změna od výchozího Rozlišování vlevo/vpravo v 6. týdnu
Diskriminace mezi pravou a levou stranou bude vyhodnocena pomocí aplikací Recognise™ (Shoulder and Hand) vyvinutých "Neuro Orthopedic Institute".
Změna od výchozího Rozlišování vlevo/vpravo v 6. týdnu
Dotazník kinestetických a vizuálních snímků (KVIQ)
Časové okno: Změna od výchozího kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku v 6. týdnu
Schopnost motorického zobrazování bude hodnocena pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Účastník udělí skóre mezi 1 a 5 za obrázek, který si představuje: "1 bod: žádný obrázek, 5 bodů: stejně jasný jako originál." Tento proces se opakuje pro každý úkol a na konci průzkumu se vypočítá skóre kinestetického zobrazení, skóre vizuálního zobrazení a celkové skóre.
Změna od výchozího kinestetického a vizuálního zobrazovacího dotazníku v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuray Alaca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nuray ALACA, Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/21-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na tradiční fyzioterapeutická metoda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit