Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische schouderpijn en graduele motorische beelden

10 juli 2024 bijgewerkt door: Nuray Alaca

De effectiviteit van graduele motorische imaginatietherapie, toegepast als aanvulling op het traditionele fysiotherapieprogramma bij chronische schouderpijn.

Klinische aandoeningen met graduele motorische beelden (GMI), gepaard gaand met veel pijn- en bewegingsproblemen; Het is een behandelings-, onderwijs- en revalidatieproces dat gebaseerd is op recent verkregen wetenschappelijke gegevens en huidige klinische onderzoeken, individueel wordt aangepast en het individu holistisch benadert met een biopsychosociaal model. Tegenwoordig wordt het vaak gebruikt bij de behandeling van bepaalde neurologische aandoeningen. Bovendien worden deze benaderingen ook gebruikt bij de behandeling van sommige orthopedische ziekten, waaronder chronische pijn. Er is een beperkt aantal onderzoeken waarin de genoemde benaderingen in fasen samen worden toegepast, en de fasen worden meestal afzonderlijk gebruikt. Ondanks deze positieve resultaten in het voordeel van GMI, toont het feit dat er geen onderzoek is waarin de gehele GMI-behandeling bij chronische schouderpijn wordt gebruikt, aan dat er een gerandomiseerde, gecontroleerde en geblindeerde studie met een hoge bewijswaarde over dit onderwerp zou moeten worden uitgevoerd. Bovendien zal het bepalen van het effect van GMI op veranderingen zoals angst voor pijn, tweepuntsdiscriminatie en links/rechts lateralisatiesnelheid en nauwkeurigheidstaak de leemten in de literatuur over dit onderwerp helpen opvullen. In het licht van deze informatie is de vraag van het geplande masterproefonderzoek het effect van GMI-behandeling toegepast als aanvulling op de traditionele fysiotherapie bij chronische schouderpijn op pijnniveau, gewrichtsbereik, functionaliteit, pijngerelateerde angst, tweepuntsdiscriminatie. en snelheid en nauwkeurigheid van links/rechts lateralisatie vergeleken met alleen traditionele fysiotherapie. of het nu superieur is of niet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, +90
        • Acıbadem University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van 20-65 jaar met eenzijdige schouderpijn die langer dan drie maanden aanhoudt

Uitsluitingscriteria:

  • • Volledige scheur in de rotator cuff,

    • Schouderinstabiliteit,
    • Schouder dislocatie,
    • Hemiplegische schouderpijn,
    • Elke operatie aan de bovenste ledematen,
    • Elke systemische aandoening die de nek, rug en bovenste ledematen aantast,
    • Bilaterale schouderpijn,
    • Eventuele begeleidende cervicale pijn of letsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditioneel fysiotherapieprogramma
Door zichzelf uit te rekken wordt de bovenste trapezius, pectoralis minor, posterior ingekapseld. Elke stretch bestaat uit 3 herhalingen van 30 seconden met een pauze van 30 seconden tussen de herhalingen. Er worden krachtoefeningen uitgevoerd met elastische weerstandsbanden (Theraband®) met 4 weerstandsniveaus (rood, groen, blauw en grijs). Sets kunnen eenvoudig worden gewijzigd (zonder dat de persoon spiervermoeidheid meldt) en met weerstand worden voortgezet. De therapeut zal vragen naar de inspanning die nodig is voor de oefenoefeningen en of het mogelijk is het weerstandsniveau te verhogen. De oefening bestaat uit drie sets van 10 herhalingen en wordt afgesloten met 1 rust ertussen. Versterkingsoefeningen omvatten extensie in buikligging, externe rotatie in buiklig met abductie, externe rotatie in zijligging en versterking van de serratus anterieure. Ook deze trainingen en trainingen worden regelmatig georganiseerd. Na het sporten wordt gedurende 15 minuten ijs op de schouder aangebracht.
Ander: traditionele fysiotherapiemethode
Dit protocol omvatte rek- en versterkingsoefeningen. Door zichzelf uit te rekken wordt de bovenste trapezius, pectoralis minor, posterior ingekapseld. Elke stretch bestaat uit 3 herhalingen van 30 seconden met een pauze van 30 seconden tussen de herhalingen. Er worden krachtoefeningen uitgevoerd met elastische weerstandsbanden (Theraband®) met 4 weerstandsniveaus (rood, groen, blauw en grijs). Sets kunnen eenvoudig worden gewijzigd (zonder dat de persoon spiervermoeidheid meldt) en met weerstand worden voortgezet. De therapeut zal vragen naar de inspanning die nodig is voor de oefenoefeningen en of het mogelijk is het weerstandsniveau te verhogen. De oefening bestaat uit drie sets van 10 herhalingen en wordt afgesloten met 1 rust ertussen. Versterkingsoefeningen omvatten extensie in buikligging, externe rotatie in buiklig met abductie, externe rotatie in zijligging en versterking van de serratus anterieure.
Experimenteel: Traditioneel fysiotherapieprogramma en graduele motorische imaginatietherapie
De drie verschillende behandeltechnieken omvatten links/rechts-discriminatietraining, expliciete motorische verbeeldingsoefeningen en spiegeltherapie. Deze technieken worden opeenvolgend toegepast, maar vereisen een flexibele benadering van de patiënt en de arts om voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts in het behandelproces te bewegen, afhankelijk van het individu. Met geduld, doorzettingsvermogen en vaak veel hard werken geeft GMI nieuwe hoop op behandelresultaten.
Ander: traditionele fysiotherapiemethode
Dit protocol omvatte rek- en versterkingsoefeningen. Door zichzelf uit te rekken wordt de bovenste trapezius, pectoralis minor, posterior ingekapseld. Elke stretch bestaat uit 3 herhalingen van 30 seconden met een pauze van 30 seconden tussen de herhalingen. Er worden krachtoefeningen uitgevoerd met elastische weerstandsbanden (Theraband®) met 4 weerstandsniveaus (rood, groen, blauw en grijs). Sets kunnen eenvoudig worden gewijzigd (zonder dat de persoon spiervermoeidheid meldt) en met weerstand worden voortgezet. De therapeut zal vragen naar de inspanning die nodig is voor de oefenoefeningen en of het mogelijk is het weerstandsniveau te verhogen. De oefening bestaat uit drie sets van 10 herhalingen en wordt afgesloten met 1 rust ertussen. Versterkingsoefeningen omvatten extensie in buikligging, externe rotatie in buiklig met abductie, externe rotatie in zijligging en versterking van de serratus anterieure.
Ander: graduele motorische beelden
De drie verschillende behandeltechnieken omvatten links/rechts-discriminatietraining, expliciete motorische verbeeldingsoefeningen en spiegeltherapie. Deze technieken worden opeenvolgend toegepast, maar vereisen een flexibele benadering van de patiënt en de arts om voorwaarts, achterwaarts en zijwaarts in het behandelproces te bewegen, afhankelijk van het individu. Met geduld, doorzettingsvermogen en vaak veel hard werken geeft GMI nieuwe hoop op behandelresultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De numerieke beoordelingsschaal (NPRS-11)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsbereik van beweging in de 6e week
De Numerical Rating Scale (NPRS-11) is een 11-puntsschaal voor zelfrapportage van pijn. Het is de meest gebruikte eendimensionale pijnschaal. De respondent selecteert een geheel getal (gehele getallen 0-10) dat het beste de intensiteit (of een andere kwaliteit indien gevraagd) van zijn/haar pijn weergeeft.0 punt is het minimum en 10 punten is het maximum. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de pijn.
Verandering ten opzichte van het uitgangsbereik van beweging in de 6e week
De schouderpijn- en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Schouderpijn- en Disability Index in de zesde week
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is ontwikkeld om de huidige schouderpijn en invaliditeit in een poliklinische setting te meten. De SPADI bevat 13 items die twee domeinen beoordelen; een subschaal met 5 items die pijn meet en een subschaal met 8 items die invaliditeit meet tussen 0 en 100, waarbij een hogere waarde een slechtere toestand aangeeft.
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Schouderpijn- en Disability Index in de zesde week
Globale beoordeling van veranderingsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Global Rating of Change-schaal in de 6e week
De patiënttevredenheid over de verbetering van de schouderfunctie zal worden geëvalueerd aan de hand van de Global Rating of Change-schaal. Aan alle deelnemers wordt gevraagd om hun toestand na een interventieperiode van zes weken te beoordelen in vergelijking met de uitgangssituatie, door aan te geven of ze significant verbeterd zijn, licht verbeterd, onveranderd, licht verslechterd of significant verslechterd tussen -3 en +3, waarbij een hogere waarde aangeeft betere conditie in dit onderzoek.
Verandering ten opzichte van de basislijn Global Rating of Change-schaal in de 6e week
Centrale Sensibiliseringsschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Central Sensitization Scale-schaal in de 6e week
De Centrale Sensitisatieschaal, die kan worden toegepast bij chronische pijn, wordt gebruikt bij centrale sensitisatiesyndromen. Het bestaat uit twee delen. Deel A van de schaal omvat een Likert-schaal (0-4 punten) die gezondheidsgerelateerde symptomen bevraagt. Deze sectie wordt gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere cijfers verband houden met een hogere mate van centrale sensitisatie. Scores van 40 en hoger duiden op de aanwezigheid van centrale sensitisatie. In deel B wordt de vraag gesteld of een van de centrale sensitisatiesyndromen al eerder is gediagnosticeerd.
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Central Sensitization Scale-schaal in de 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsbereik van beweging in de 6e week]
Het bewegingsbereik van de schouder is het vermogen van een gewricht om het volledige bewegingsspectrum te doorlopen.
Verandering ten opzichte van het uitgangsbereik van beweging in de 6e week]
Drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de drukpijndrempel in de 6e week
Een digitale drukalgometer wordt toegepast op de webruimte van de voet tegenover het triggerpunt. Deelnemers krijgen de opdracht om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijngrens).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de drukpijndrempel in de 6e week
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Pain Catastrofizing Scale in de 6e week
De Pain Catastrofizing Scale (PCS) is een zelfrapportagemaatstaf met 13 items, ontworpen om catastrofaal denken gerelateerd aan pijn bij volwassenen met of zonder chronische pijn te beoordelen. De persoon kan in totaal een score van 52 scoren (Pain Catastrofizing Scale). Een hoge score duidt op een hoog niveau van catastrofaal.
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de Pain Catastrofizing Scale in de 6e week
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen (FABQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de vragenlijst over het vermijden van angst in de zesde week
Angstvermijdingsgeloofsvragenlijst FABQ) is een vragenlijst gebaseerd op het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie. De FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit (PA) vanwege zijn angst. Er is een maximale score van 96. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsovertuigingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de subschaal werk (FABQw) met 7 vragen (maximale score van 42) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa) met 4 vragen (maximale score van 24)
Verandering ten opzichte van de uitgangsscore van de vragenlijst over het vermijden van angst in de zesde week
De tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de tweepuntsdiscriminatie bij aanvang in de zesde week
De tweepuntsdiscriminatietest wordt gebruikt om te beoordelen of de patiënt twee dichtbijgelegen punten op een klein deel van de huid kan identificeren, en hoe fijn het vermogen om dit te onderscheiden is. Het is een maatstaf voor tactiele agnosie, of het onvermogen om deze twee punten te herkennen ondanks intacte huidsensatie en proprioceptie
Verandering ten opzichte van de tweepuntsdiscriminatie bij aanvang in de zesde week
Links/rechts-discriminatie (Lateralisatie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Links/rechts-discriminatie in de 6e week
Rechts-Links Discriminatie zal worden geëvalueerd met Recognise™-toepassingen (Schouder en Hand) ontwikkeld door het "Neuro Orthopedisch Instituut".
Verandering ten opzichte van de basislijn Links/rechts-discriminatie in de 6e week
Kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst (KVIQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst in de 6e week
Het motorische beeldvermogen wordt beoordeeld met de Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst (KVIQ). De deelnemer geeft een score tussen 1 en 5 voor het beeld dat hij/zij zich voorstelt: "1 punt: geen beeld, 5 punten: zo helder als het origineel." Dit proces wordt voor elke taak herhaald en aan het einde van de enquête worden de score voor kinesthetische beelden, de score voor visuele beelden en de totale score berekend.
Verandering ten opzichte van de basislijn Kinesthetische en visuele verbeeldingsvragenlijst in de 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nuray Alaca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuray ALACA, Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/21-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren