Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kronisk axelvärk och graderad motorisk bild

5 februari 2024 uppdaterad av: Nuray Alaca

Effektiviteten av graderad motorisk bildterapi tillämpad som tillägg till det traditionella sjukgymnastikprogrammet vid kronisk axelsmärta.

Graderade motoriska bilder (GMI) kliniska tillstånd åtföljda av många smärta och rörelseproblem; Det är en behandlings-, utbildnings- och rehabiliteringsprocess som bygger på nyligen inhämtade vetenskapliga data och aktuella kliniska studier, är individuellt anpassad och närmar sig individen holistiskt med en biopsykosocial modell. Nuförtiden används det ofta vid behandling av vissa neurologiska sjukdomar. Dessutom används dessa metoder också vid behandling av vissa ortopediska sjukdomar inklusive kronisk smärta. Det finns ett begränsat antal studier där de nämnda tillvägagångssätten används tillsammans i etapper, och stadierna används för det mesta ensamma. Trots dessa positiva resultat till förmån för GMI visar det faktum att det inte finns någon studie som använder hela GMI-behandlingen vid kronisk axelsmärta att en randomiserad kontrollerad och blindad studie med högt evidensvärde bör genomföras i detta ämne. Dessutom kommer att bestämma effekten av GMI på förändringar som rädsla för smärta, tvåpunktsdiskriminering och vänster/höger lateraliseringshastighet och precisionsuppgift hjälpa till att fylla litteraturluckor i detta ämne. Mot bakgrund av denna information är frågan om planerad masteruppsatsstudie effekten av GMI-behandling tillämpad utöver traditionell sjukgymnastik vid kronisk axelsmärta på smärtnivå, ledomfång, funktionalitet, smärtrelaterad rädsla, tvåpunktsdiskriminering och vänster/höger lateraliseringshastighet och noggrannhet jämfört med endast traditionell sjukgymnastik. om det är överlägset eller inte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 20-65 med ensidig axelsmärta som varar mer än tre månader

Exklusions kriterier:

  • • Fullständig rivning av rotatorkuffen,

    • Axelinstabilitet,
    • axelluxation,
    • Hemiplegisk axelsmärta,
    • Alla operationer i övre extremiteten,
    • Alla systemiska tillstånd som påverkar nacke, rygg och övre extremitet,
    • Bilateral axelsmärta,
    • Eventuell åtföljande cervikal smärta eller skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionellt sjukgymnastikprogram
Självsträckning kommer att inkapsla övre trapezius, pectoralis minor, posterior. Varje sträcka kommer att bestå av 3 repetitioner på 30 sekunder med 30 sekunders paus mellan repetitionerna. Förstärkningsövningar kommer att utföras med hjälp av elastiska motståndsband (Theraband ®) med 4 nivåer av motstånd (röd, grön, blå och grå). Set kan enkelt ändras (utan att personen rapporterar muskeltrötthet) och utvecklas med motstånd. Terapeuten kommer att fråga om den ansträngningsnivå som krävs för träningsövningar och om det skulle vara möjligt att öka motståndsnivån. Övningen består av tre set med 10 repetitioner och avslutas med 1 vila mellan dem. Styrkande övningar kommer att omfatta benägen extension, benägen extern rotation med abduktion, sidoliggande extern rotation och serratus anterior förstärkning. Dessa pass och pass arrangeras också regelbundet. Efter träning appliceras is på axeln i 15 minuter.
Övrig: traditionell fysioterapimetod
Detta protokoll inkluderade stretch- och stärkande övningar. Självsträckning kommer att inkapsla övre trapezius, pectoralis minor, posterior. Varje sträcka kommer att bestå av 3 repetitioner på 30 sekunder med 30 sekunders paus mellan repetitionerna. Förstärkningsövningar kommer att utföras med hjälp av elastiska motståndsband (Theraband ®) med 4 nivåer av motstånd (röd, grön, blå och grå). Set kan enkelt ändras (utan att personen rapporterar muskeltrötthet) och utvecklas med motstånd. Terapeuten kommer att fråga om den ansträngningsnivå som krävs för träningsövningar och om det skulle vara möjligt att öka motståndsnivån. Övningen består av tre set med 10 repetitioner och avslutas med 1 vila mellan dem. Styrkande övningar kommer att omfatta benägen extension, benägen extern rotation med abduktion, sidoliggande extern rotation och serratus anterior förstärkning.
Experimentell: Traditionellt sjukgymnastikprogram och graderad motorisk bildterapi
De tre olika behandlingsteknikerna inkluderar vänster/höger diskrimineringsträning, explicita motoriska bildövningar och spegelterapi. Dessa tekniker levereras sekventiellt men kräver ett flexibelt förhållningssätt från patienten och läkaren för att röra sig framåt, bakåt och åt sidan i behandlingsprocessen för att passa individen. Med tålamod, uthållighet och ofta mycket hårt arbete ger GMI nytt hopp om behandlingsresultat.
Övrig: traditionell fysioterapimetod
Detta protokoll inkluderade stretch- och stärkande övningar. Självsträckning kommer att inkapsla övre trapezius, pectoralis minor, posterior. Varje sträcka kommer att bestå av 3 repetitioner på 30 sekunder med 30 sekunders paus mellan repetitionerna. Förstärkningsövningar kommer att utföras med hjälp av elastiska motståndsband (Theraband ®) med 4 nivåer av motstånd (röd, grön, blå och grå). Set kan enkelt ändras (utan att personen rapporterar muskeltrötthet) och utvecklas med motstånd. Terapeuten kommer att fråga om den ansträngningsnivå som krävs för träningsövningar och om det skulle vara möjligt att öka motståndsnivån. Övningen består av tre set med 10 repetitioner och avslutas med 1 vila mellan dem. Styrkande övningar kommer att omfatta benägen extension, benägen extern rotation med abduktion, sidoliggande extern rotation och serratus anterior förstärkning.
Övrig: graderade motoriska bilder
De tre olika behandlingsteknikerna inkluderar vänster/höger diskrimineringsträning, explicita motoriska bildövningar och spegelterapi. Dessa tekniker levereras sekventiellt men kräver ett flexibelt förhållningssätt från patienten och läkaren för att röra sig framåt, bakåt och åt sidan i behandlingsprocessen för att passa individen. Med tålamod, uthållighet och ofta mycket hårt arbete ger GMI nytt hopp om behandlingsresultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NPRS-11)
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 6:e veckan
Numerical Rating Scale (NPRS-11) är en 11-gradig skala för självrapportering av smärta. Det är den mest använda endimensionella smärtskalan. Respondenten väljer ett heltal (heltal 0-10) som bäst återspeglar intensiteten (eller annan kvalitet om så begärs av hans/hennes smärta).0 poäng är minimum och 10 poäng är maximum. Ju högre poäng desto svårare smärta.
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 6:e veckan
Indexet för axelsmärta och funktionshinder
Tidsram: Förändring från baslinjen för The Shoulder Pain and Disability Index vid 6:e veckan
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) utvecklades för att mäta aktuell axelsmärta och funktionshinder i en öppenvårdsmiljö. SPADI innehåller 13 artiklar som bedömer två domäner; en 5-punkts underskala som mäter smärta och en 8-punkts underskala som mäter funktionsnedsättning mellan 0 och 100, med ett högre värde som indikerar sämre tillstånd.
Förändring från baslinjen för The Shoulder Pain and Disability Index vid 6:e veckan
Global Rating of Change-skala
Tidsram: Förändring från baslinjen Global Rating of Change-skalan vid 6:e veckan
Patientnöjdhet angående förbättring av axelfunktionen kommer att utvärderas av Global Rating of Change-skalan. Alla deltagare kommer att uppmanas att betygsätta sitt tillstånd efter en sex veckors interventionsperiod jämfört med baslinjen genom att ange om de har förbättrats signifikant, förbättrats något, oförändrat, försämrats något eller försämrats signifikant mellan -3 till +3, med ett högre värde som indikerar bättre kondition i denna studie.
Förändring från baslinjen Global Rating of Change-skalan vid 6:e veckan
Central Sensibiliseringsskala
Tidsram: Förändring från baslinjepoängen för skalan för central sensibilisering vid 6:e veckan
Central Sensibiliseringsskala, som kan appliceras i närvaro av kronisk smärta, används vid centrala sensibiliseringssyndrom. Den består av två delar. Del A av skalan innehåller en Likert-skala (0-4 poäng) som ifrågasätter hälsorelaterade symtom. Denna sektion får poäng från 0 till 100, där högre siffror förknippas med en högre grad av central sensibilisering. Poäng på 40 och högre indikerar närvaron av central sensibilisering. I avsnitt B ifrågasätts om något av de centrala sensibiliseringssyndromen har diagnostiserats tidigare.
Förändring från baslinjepoängen för skalan för central sensibilisering vid 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 6:e veckan]
Axelns rörelseomfång är en leds förmåga att gå igenom hela sitt spektrum av rörelser.
Förändring från baslinjens rörelseomfång vid 6:e veckan]
Trycksmärttröskel
Tidsram: Ändring från baslinjen för trycksmärttröskel vid 6:e veckan
En digital tryckalgometer kommer att appliceras på fotens banutrymme mittemot triggerpunkten. Deltagarna instrueras att säga "stopp" eller "smärta" så att stimulansen kan avslutas "när känslan först övergår från tryck till smärta" (smärttröskel).
Ändring från baslinjen för trycksmärttröskel vid 6:e veckan
Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Ändring från baslinjepoängen för smärtkatastrofiserande skala vid 6:e veckan
Pain Catastrophizing Scale (PCS) är ett självrapporteringsmått med 13 punkter utformat för att bedöma katastroftänkande relaterat till smärta bland vuxna med eller utan kronisk smärta. Personen kan få totalt 52 (Pain Catastrophizing Scale). En hög poäng indikerar en hög nivå av katastrof.
Ändring från baslinjepoängen för smärtkatastrofiserande skala vid 6:e veckan
Frågeformulär för att undvika rädsla (FABQ)
Tidsram: Förändring från baslinjepoängen i frågeformuläret för att undvika rädsla vid 6:e veckan
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) är ett frågeformulär baserat på modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning. FABQ mäter patientens rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet (PA) på grund av deras rädsla. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla. Det finns två underskalor inom FABQ; arbetsunderskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng på 42) och underskalan för fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24)
Förändring från baslinjepoängen i frågeformuläret för att undvika rädsla vid 6:e veckan
Tvåpunktsdiskrimineringstestet
Tidsram: Förändring från baslinjens tvåpunktsdiskriminering vid 6:e veckan
Tvåpunktsdiskrimineringstestet används för att bedöma om patienten kan identifiera två nära punkter på ett litet hudområde och hur fin förmågan att särskilja dessa är. Det är ett mått på taktil agnosi, eller oförmågan att känna igen dessa två punkter trots intakt kutan känsla och proprioception
Förändring från baslinjens tvåpunktsdiskriminering vid 6:e veckan
Vänster/höger-diskriminering (lateralisering)
Tidsram: Förändring från baslinjen Vänster/höger diskriminering vid 6:e veckan
Höger-vänster-diskriminering kommer att utvärderas med Recognise™-applikationer (axel och hand) utvecklade av "Neuro Orthopaedic Institute".
Förändring från baslinjen Vänster/höger diskriminering vid 6:e veckan
Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ)
Tidsram: Ändring från baslinjen Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire vid 6:e veckan
Motorisk bildförmåga kommer att bedömas med Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ). Deltagaren ger ett poäng mellan 1 och 5 för bilden han/hon föreställer sig: "1 poäng: ingen bild, 5 poäng: lika tydlig som originalet." Denna process upprepas för varje uppgift och i slutet av undersökningen beräknas kinestetisk bildpoäng, visuell bildpoäng och totalpoäng.
Ändring från baslinjen Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire vid 6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nuray Alaca

Utredare

  • Huvudutredare: Nuray ALACA, Acibadem University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

13 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

13 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/21-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på traditionell fysioterapimetod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera