- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092489
Krooninen olkapääkipu ja huonokuntoinen motorinen kuva
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nuray Alaca
Kroonisen olkapääkivun perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi asteittaisen motorikuvan hoidon tehokkuus.
Graded Motor Imagery (GMI) -kliiniset sairaudet, joihin liittyy monia kipu- ja liike-ongelmia; Se on hoito-, koulutus- ja kuntoutusprosessi, joka perustuu äskettäin saatuun tieteelliseen tietoon ja ajankohtaisiin kliinisiin tutkimuksiin, on yksilöllisesti sovitettu ja lähestyy yksilöä kokonaisvaltaisesti biopsykososiaalisen mallin avulla.
Nykyään sitä käytetään usein joidenkin neurologisten sairauksien hoidossa.
Lisäksi näitä lähestymistapoja käytetään myös joidenkin ortopedisten sairauksien, mukaan lukien kroonisen kivun, hoidossa.
On olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa mainittuja lähestymistapoja käytetään yhdessä vaiheittain, ja vaiheita käytetään enimmäkseen yksinään.
Huolimatta näistä GMI:tä puoltavista myönteisistä tuloksista, se tosiasia, että kroonisen olkapääkivun koko GMI-hoitoa ei ole tutkittu, osoittaa meille, että tästä aiheesta tulisi suorittaa satunnaistettu kontrolloitu ja sokkoutettu tutkimus, jolla on korkea näyttöarvo.
Lisäksi GMI:n vaikutuksen määrittäminen muutoksiin, kuten kivunpelkoon, kahden pisteen erotteluun ja vasemman/oikean lateralisoinnin nopeus- ja tarkkuustehtävään, auttaa täyttämään tämän aiheen kirjallisuuden aukot.
Tämän tiedon valossa suunnitellun pro gradu -tutkimuksen kysymys on kroonisen olkapääkivun perinteisen fysioterapian lisäksi sovelletun GMI-hoidon vaikutus kivun tasoon, nivelten liikerataan, toimivuuteen, kipuun liittyvään pelkoon, kahden pisteen syrjintään. ja vasemman/oikean lateralisoinnin nopeus ja tarkkuus verrattuna vain perinteiseen fysioterapiaan.
onko se parempi tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuray ALACA
- Puhelinnumero: +905324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, +90
- Rekrytointi
- Acıbadem University
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuray ALACA
- Puhelinnumero: +905324251290
- Sähköposti: nuray.alaca@acibadem.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-65-vuotiaat osallistujat, joilla on yksipuolinen olkapääkipu, joka kestää yli kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
• Kiertäjämansetin täydellinen repeämä,
- Hartioiden epävakaus,
- Hartioiden sijoiltaanmeno,
- Hemipleginen olkapääkipu,
- Mikä tahansa yläraajan leikkaus,
- Kaikki systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat niskaan, selkään ja yläraajoihin,
- Kahdenvälinen olkapääkipu,
- Mikä tahansa siihen liittyvä kohdunkaulan kipu tai vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Itsevenyttäminen kapseloi ylemmän puolisuunnikkaan, pectoralis minorin, posteriorin.
Jokainen venytys koostuu kolmesta 30 sekunnin toistosta ja 30 sekunnin tauko toistojen välillä.
Vahvistusharjoituksia tehdään joustavilla vastusnauhoilla (Theraband ®) 4 vastustasolla (punainen, vihreä, sininen ja harmaa).
Sarjoja voidaan helposti vaihtaa (ilman että henkilö ilmoittaa lihasväsymyksestä) ja edetä vastustuksen kanssa.
Terapeutti kysyy, kuinka paljon rasitusta harjoituksissa vaaditaan ja onko mahdollista nostaa vastustasoa.
Harjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta ja päättyy 1 tauolla niiden välillä.
Vahvistusharjoituksia ovat vatsalihasten venyttely, taipuvainen ulkoinen kierto abduktiolla, sivulle makaava ulkokierto ja serratus anterior -vahvistus.
Näitä harjoituksia ja harjoituksia järjestetään myös säännöllisesti.
Harjoituksen jälkeen jäätä levitetään olkapäälle 15 minuutin ajan.
|
Tämä protokolla sisälsi venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Itsevenyttäminen kapseloi ylemmän puolisuunnikkaan, pectoralis minorin, posteriorin.
Jokainen venytys koostuu kolmesta 30 sekunnin toistosta ja 30 sekunnin tauko toistojen välillä.
Vahvistusharjoituksia tehdään joustavilla vastusnauhoilla (Theraband ®) 4 vastustasolla (punainen, vihreä, sininen ja harmaa).
Sarjoja voidaan helposti vaihtaa (ilman että henkilö ilmoittaa lihasväsymyksestä) ja edetä vastustuksen kanssa.
Terapeutti kysyy, kuinka paljon rasitusta harjoituksissa vaaditaan ja onko mahdollista nostaa vastustasoa.
Harjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta ja päättyy 1 tauolla niiden välillä.
Vahvistusharjoituksia ovat vatsalihasten venyttely, taipuvainen ulkoinen kierto abduktiolla, sivulle makaava ulkokierto ja serratus anterior -vahvistus.
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaohjelma ja asteittainen moottorikuvaterapia
Kolme erilaista hoitotekniikkaa sisältävät vasemman/oikean erottelukoulutuksen, eksplisiittiset motoriset kuvaharjoitukset ja peiliterapian.
Nämä tekniikat toimitetaan peräkkäin, mutta ne edellyttävät joustavaa lähestymistapaa potilaalta ja kliinikolta siirtyäkseen eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain hoitoprosessissa yksilön mukaan.
Kärsivällisyyden, sinnikkyyden ja usein kovan työn ansiosta GMI antaa uutta toivoa hoidon tuloksista.
|
Tämä protokolla sisälsi venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Itsevenyttäminen kapseloi ylemmän puolisuunnikkaan, pectoralis minorin, posteriorin.
Jokainen venytys koostuu kolmesta 30 sekunnin toistosta ja 30 sekunnin tauko toistojen välillä.
Vahvistusharjoituksia tehdään joustavilla vastusnauhoilla (Theraband ®) 4 vastustasolla (punainen, vihreä, sininen ja harmaa).
Sarjoja voidaan helposti vaihtaa (ilman että henkilö ilmoittaa lihasväsymyksestä) ja edetä vastustuksen kanssa.
Terapeutti kysyy, kuinka paljon rasitusta harjoituksissa vaaditaan ja onko mahdollista nostaa vastustasoa.
Harjoitus koostuu kolmesta 10 toiston sarjasta ja päättyy 1 tauolla niiden välillä.
Vahvistusharjoituksia ovat vatsalihasten venyttely, taipuvainen ulkoinen kierto abduktiolla, sivulle makaava ulkokierto ja serratus anterior -vahvistus.
Kolme erilaista hoitotekniikkaa sisältävät vasemman/oikean erottelukoulutuksen, eksplisiittiset motoriset kuvaharjoitukset ja peiliterapian.
Nämä tekniikat toimitetaan peräkkäin, mutta ne edellyttävät joustavaa lähestymistapaa potilaalta ja kliinikolta siirtyäkseen eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain hoitoprosessissa yksilön mukaan.
Kärsivällisyyden, sinnikkyyden ja usein kovan työn ansiosta GMI antaa uutta toivoa hoidon tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS-11)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
Numeraalinen arviointiasteikko (NPRS-11) on 11 pisteen asteikko kivun itseraportoimiseksi.
Se on yleisimmin käytetty yksiulotteinen kipuasteikko.
Vastaaja valitsee kokonaisluvun (kokonaisluvut 0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta (tai muuta ominaisuutta pyydettäessä).0
piste on minimi ja 10 pistettä maksimi.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä voimakkaampi kipu on.
|
Muutos lähtötilanteesta 6. viikolla
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos olkapääkipu- ja vammaindeksin peruspisteistä 6. viikolla
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) kehitettiin mittaamaan nykyistä olkapääkipua ja vammaisuutta avohoidossa.
SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vamman välillä 0-100, korkeampi arvo ilmaisee huonompaa tilaa.
|
Muutos olkapääkipu- ja vammaindeksin peruspisteistä 6. viikolla
|
Global Rating of Change -asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustason Global Rating of Change -asteikosta 6. viikolla
|
Potilaiden tyytyväisyys hartioiden toiminnan paranemiseen arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla.
Kaikkia osallistujia pyydetään arvioimaan kuntonsa kuuden viikon interventiojakson jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna ilmoittamalla, ovatko he parantuneet merkittävästi, parantuneet hieman, muuttumattomat, huonontuneet hieman tai heikentyneet merkittävästi välillä -3 - +3, korkeampi arvo osoittaa paremmassa kunnossa tässä tutkimuksessa.
|
Muutos perustason Global Rating of Change -asteikosta 6. viikolla
|
Keskiherkistysasteikko
Aikaikkuna: Muutos keskusherkistysasteikon peruspistemäärästä 6. viikolla
|
Keskusherkistysasteikkoa, jota voidaan käyttää kroonisen kivun yhteydessä, käytetään keskusherkistymisoireyhtymissä.
Se koostuu kahdesta osasta.
Asteikon A-osassa on Likert-asteikko (0-4 pistettä), joka kyseenalaistaa terveyteen liittyviä oireita.
Tämä osio on pisteytetty 0–100, ja suuremmat luvut liittyvät korkeampaan keskusherkistymisasteeseen.
Pisteet 40 ja enemmän osoittavat keskusherkistymistä.
B-osiossa se kyseenalaistaa, onko jokin keskusherkistysoireyhtymistä diagnosoitu aiemmin.
|
Muutos keskusherkistysasteikon peruspistemäärästä 6. viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötason liikealueesta 6. viikolla]
|
Olkapään liikerata on nivelen kykyä käydä läpi koko liikekirjon.
|
Muutos lähtötason liikealueesta 6. viikolla]
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta paineen kipukynnys 6. viikolla
|
Liipaisupistettä vastapäätä olevaan jalan verkkotilaan asetetaan digitaalinen painealgometri.
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
|
Muutos lähtötasosta paineen kipukynnys 6. viikolla
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Muutos Pain Catastrophizing Scalen peruspistemäärästä 6. viikolla
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) on 13 kohdan itseraportoiva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan kipuun liittyvää katastrofaalista ajattelua aikuisilla, joilla on krooninen kipu tai ilman sitä. Henkilö voi saada yhteensä 52 pistettä (Pain Catastrophizing Scale).
Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta katastrofaalista tasoa.
|
Muutos Pain Catastrophizing Scalen peruspistemäärästä 6. viikolla
|
Pelon välttämisen uskomuskyselylomake (FABQ)
Aikaikkuna: Muutos pelon välttämisuskomuksen kyselylomakkeen peruspistemäärästä kuudennen viikon kohdalla
|
Pelon välttäminen uskomuskysely FABQ) on kysely, joka perustuu liioiteltujen kivun havaintojen pelon välttämismalliin.
FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) heidän pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
|
Muutos pelon välttämisuskomuksen kyselylomakkeen peruspistemäärästä kuudennen viikon kohdalla
|
Kahden pisteen syrjintätesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kahden pisteen syrjinnästä 6. viikolla
|
Kahden pisteen erottelutestillä arvioidaan, pystyykö potilas tunnistamaan kaksi läheistä pistettä pieneltä ihoalueelta ja kuinka hyvä kyky erottaa tämä on.
Se on taktiilin agnosian mitta tai kyvyttömyys tunnistaa näitä kahta pistettä ehjästä ihoaistuksesta ja proprioseptiosta huolimatta
|
Muutos lähtötilanteen kahden pisteen syrjinnästä 6. viikolla
|
Vasemman/oikean syrjintä (Lateralisaatio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Vasemman/oikean erottelu 6. viikolla
|
Oikea-vasen syrjintä arvioidaan "Neuro Orthopedic Instituten" kehittämillä Recognise™-sovelluksilla (olkapää ja käsi).
|
Muutos lähtötasosta Vasemman/oikean erottelu 6. viikolla
|
Kinesteettinen ja visuaalisen kuvan kyselylomake (KVIQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -kyselyyn 6. viikolla
|
Motorisen kuvan kykyä arvioidaan Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) -kyselyllä.
Osallistuja antaa kuvittelemalleen kuvalle arvosanan 1–5: "1 piste: ei kuvaa, 5 pistettä: yhtä selkeä kuin alkuperäinen."
Tämä prosessi toistetaan jokaiselle tehtävälle ja kyselyn lopussa lasketaan kinesteettisten kuvien pisteet, visuaalisen kuvan pisteet ja kokonaispisteet.
|
Muutos lähtötilanteesta Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire -kyselyyn 6. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nuray ALACA, Acibadem University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/21-13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapiamenetelmä
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
Yousheng XiaoEi vielä rekrytointiaParkinsonin tautiKiina
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
University of California, San DiegoFerrosan Medical Devices, Roskilde, DenmarkValmisAlueellinen anestesia | IskiashermotukosYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Kronoberg County CouncilAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | AhdistusRuotsi
-
Vastra Gotaland RegionRekrytointi