간이식 환자의 섭식장애 유병률에 관한 연구 (Pré-THETA)
2024년 8월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Henri Laborit
본 관찰 연구의 주요 목표는 폭식증 테스트에 대한 반응을 평가하여 간 이식 환자의 폭식 장애 유병률을 측정하는 것입니다.
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- 폭식증 테스트를 통해 평가된 알코올성 간경변증 후 간 이식 환자의 폭식 장애 유병률을 확인합니다.
- 섭식 장애 행동의 존재와 간 손상 사이의 연관성 연구: Fibroscan(일과성 탄성 검사 및 제어된 감쇠 매개변수)으로 결정된 간 지방증 및 섬유증
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비로 측정된 섭식 장애 행동과 알코올 사용 장애 사이의 연관성을 연구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Poitiers, 프랑스
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Poitiers, 프랑스
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2023년 1월 1일부터 2024년 6월 30일까지 추적 조사를 마친 푸아티에 대학 병원의 모든 간 이식 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 간 이식을 받았고 푸아티에 대학병원에서 추적관찰을 받았습니다.
- 폭식증 테스트 개정 및 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비에 대응
- 1년 이내에 Fibroscan을 받았습니다.
제외 기준:
- Fibroscan이 없고 두 척도 모두에 반응하지 않는 환자 : 폭식증 테스트 개정 및 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
간 이식 환자
이 코호트는 2023년 1월 1일부터 2024년 6월 30일 사이에 추적 관찰된 모든 간 이식 환자로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 이식 환자의 폭식 장애 유병률
기간: 일년
|
유병률은 Bulimia Test-Revised에서 88점 이상인 간이식 환자의 비율로 정의됩니다.
폭식증 테스트 개정판(Bulimia Test-Revised)은 검증된 테스트입니다.
폭식증 증상의 존재 여부를 평가하기 위한 36개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 29~140점이며, 104점 이상이면 신경성 폭식증을 나타냅니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올성 간경변 후 간 이식 환자의 폭식 장애 유병률
기간: 일년
|
유병률은 알코올성 간경변증을 앓고 난 후 Bulimia Test-Revised에서 점수가 88점 이상인 간이식 환자의 비율로 정의되었습니다.
폭식증 테스트 개정판(Bulimia Test-Revised)은 검증된 테스트입니다.
폭식증 증상의 존재 여부를 평가하기 위한 36개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 29~140점이며, 104점 이상이면 신경성 폭식증을 나타냅니다.
|
일년
|
|
BulimiaTest-Revised 점수와 Fibroscan으로 결정된 간 손상 간의 상관 관계
기간: 일년
|
상관관계는 폭식증-테스트 점수와 간 지방증 수준으로 정의된 간 손상 사이의 계수로 정의되었으며 섬유증 마녀는 일시적 탄성촬영술과 Fibroscan을 사용하여 제어된 감쇠 매개변수로 측정되었습니다.
폭식증 테스트 개정판(Bulimia Test-Revised)은 폭식증 증상의 존재를 평가하기 위한 36개 항목의 자가 보고 설문지로 검증되었습니다.
점수 범위는 29~140점이며, 104점 이상이면 신경성 폭식증을 나타냅니다.
|
일년
|
|
폭식증 테스트 점수와 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비 점수 간의 상관 관계
기간: 일년
|
상관관계는 폭식증-테스트 점수와 알코올 사용 장애 식별 테스트-소비 점수 사이의 계수로 정의되었습니다. 폭식증 테스트 개정판(Bulimia Test-Revised)이 검증되었습니다. 폭식증 증상의 존재 여부를 평가하기 위한 36개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 29~140점이며, 104점 이상이면 신경성 폭식증을 나타냅니다. 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 소비 점수는 검증된 테스트입니다. 0~12점으로 점수가 매겨집니다(0점은 알코올을 사용하지 않음을 나타냄). 남성의 경우 4점 이상이면 양성으로 간주됩니다. 여성의 경우 3점 이상이면 양성으로 간주됩니다. 일반적으로 AUDIT-C 점수가 높을수록 환자의 음주가 건강과 안전에 영향을 미칠 가능성이 더 높습니다. |
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .