肝移植患者における摂食障害の有病率に関する研究 (Pré-THETA)
2024年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Henri Laborit
この観察研究の主な目的は、過食症検査に対する反応を評価することによって、肝移植患者における過食症の有病率を測定することです。
研究の二次的な目的は次のとおりです。
- 過食症検査により、アルコール性肝硬変後の肝移植患者における過食症の有病率を判定します。
- 摂食障害行動の存在と肝臓損傷との関連性を研究する: フィブロスキャン (一過性エラストグラフィーおよび制御された減衰パラメーター) によって測定される脂肪肝と線維症
- アルコール使用障害識別テスト消費量によって測定される、摂食障害行動の存在とアルコール使用障害との関連性を研究する
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Carole Wangermez, Dr
- 電話番号：05.16.52.61.18
- メール：carole.wangermez@ch-poitiers.fr
研究場所
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Poitiers、フランス
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Poitiers、フランス
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
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コンタクト：
- Chrisitine Silvain, Pr
- メール：Christine.SILVAIN@chu-poitiers.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、2023年1月1日から2024年6月30日までにポワティエ大学病院で追跡されたすべての肝移植患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 肝移植を受け、ポワティエ大学病院で経過観察
- 過食症検査改訂版およびアルコール使用障害識別検査消費量検査に回答しました
- 年内にフィブロスキャンを受けました
除外基準:
- フィブロスキャンを受けておらず、両方の尺度に反応しなかった患者: 過食症検査 - 改訂版およびアルコール使用障害識別検査 - 消費量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肝移植患者
このコホートは、2023年1月1日から2024年6月30日までに追跡調査されたすべての肝移植患者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植患者における過食症の有病率
時間枠：1年
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有病率は、改訂過食症検査で 88 点を超える肝移植患者の割合として定義されます。
過食症テスト改訂版は検証済みのテストです。
これは、過食症の症状の有無を評価するための 36 項目の自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 29 ～ 140 で、104 を超える場合は神経性過食症を示します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール性肝硬変後の肝移植患者における過食症の有病率
時間枠：1年
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有病率は、改訂過食症検査で 88 点を超えるアルコール性肝硬変後の肝移植患者の割合として定義されました。
過食症テスト改訂版は検証済みのテストです。
これは、過食症の症状の有無を評価するための 36 項目の自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 29 ～ 140 で、104 を超える場合は神経性過食症を示します。
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1年
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BulimiaTest-Revised スコアとフィブロスキャンによって測定された肝障害との相関関係
時間枠：1年
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相関関係は、過食症テストスコアと、肝脂肪変性および線維症のレベルによって定義される肝臓損傷との間の係数によって定義され、トランジェントエラストグラフィーおよびフィブロスキャンを使用する制御された減衰パラメータによって測定されます。
過食症テスト改訂版は検証済みで、過食症の症状の有無を評価するための 36 項目の自己申告式アンケートです。
スコアの範囲は 29 ～ 140 で、104 を超える場合は神経性過食症を示します。
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1年
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過食症テストのスコアとアルコール使用障害識別テストの消費スコアとの相関関係
時間枠：1年
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相関関係は、過食症テストのスコアとアルコール使用障害識別テストの消費スコアの間の係数によって定義されました。 過食症テスト改訂版は検証済みです。 これは、過食症の症状の有無を評価するための 36 項目の自己申告式アンケートです。 スコアの範囲は 29 ～ 140 で、104 を超える場合は神経性過食症を示します。 アルコール使用障害識別テスト - 消費スコアは検証済みのテストです。 0 ～ 12 のスケールで採点されます (スコア 0 はアルコールの使用がないことを示します)。 男性の場合、4 以上のスコアが陽性とみなされます。女性の場合、3 以上のスコアが陽性とみなされます。 一般に、AUDIT-C スコアが高いほど、患者の飲酒が健康と安全に影響を与えている可能性が高くなります。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月12日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F20230719110020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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