Onderzoek naar de prevalentie van eetstoornissen bij levertransplantatiepatiënten (Pré-THETA)
19 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit
Het belangrijkste doel van deze observationele studie is het meten van de prevalentie van eetbuien bij levertransplantatiepatiënten door de reacties op de Boulimia Test te evalueren.
Secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn:
- Bepalen van de prevalentie van eetbuien bij levertransplantatiepatiënten na alcoholische cirrose, geëvalueerd door de Boulimia Test;
- Bestudeer het verband tussen de aanwezigheid van eetstoornisgedrag en leverschade: hepatische steatose en fibrose bepaald door Fibroscan (voorbijgaande elastografie en gecontroleerde verzwakkingsparameter)
- Bestudeer het verband tussen de aanwezigheid van eetstoornisgedrag en alcoholgebruiksstoornis, gemeten aan de hand van de alcoholgebruiksstoornissen-identificatietest-consumptie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
118
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Poitiers, Frankrijk
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Poitiers, Frankrijk
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit alle levertransplantatiepatiënten in het Universitair Ziekenhuis van Poitiers, gevolgd tussen 01/01/2023 en 06/30/2024
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- onderging een levertransplantatie en werd gevolgd in het Universitair Ziekenhuis van Poitiers
- reageerde op de Boulimia Test-Revised en op de Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption
- Binnen een jaar een fibroscan gehad
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder fibroscan en reageerde niet op beide schalen: boulimiatest-herzien en alcoholgebruiksstoornissen identificatietest-consumptie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Levertransplantatiepatiënten
Dit cohort zal bestaan uit alle levertransplantatiepatiënten gevolgd tussen 01/01/2023 en 06/30/2024
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van eetbuistoornis bij levertransplantatiepatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De prevalentie wordt gedefinieerd als het percentage levertransplantatiepatiënten met een score hoger dan 88 op de Boulimia Test-Revised.
De Boulimia Test-Revised is een gevalideerde test.
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items om de aanwezigheid van boulimische symptomen te beoordelen.
Scores variëren van 29-140, waarbij scores hoger dan 104 indicatief zijn voor boulimia nervosa.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van eetbuistoornis bij levertransplantatiepatiënten na alcoholische cirrose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De prevalentie werd gedefinieerd als het percentage levertransplantatiepatiënten na alcoholcirrose met een score hoger dan 88 op de Boulimia Test-Revised.
De Boulimia Test-Revised is een gevalideerde test.
Het is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items om de aanwezigheid van boulimische symptomen te beoordelen.
Scores variëren van 29-140, waarbij scores hoger dan 104 indicatief zijn voor boulimia nervosa.
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen de BoulimiaTest-Revised-score en leverschade bepaald door de Fibroscan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De correlatie werd gedefinieerd door de coëfficiënt tussen de boulimia-testscore en de leverschade gedefinieerd door de niveaus van hepatische steatose en fibrose, die worden gemeten door voorbijgaande elastografie en gecontroleerde verzwakkingsparameter met behulp van Fibroscan.
De Boulimia Test-Revised is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst met 36 items om de aanwezigheid van boulimische symptomen te beoordelen.
Scores variëren van 29-140, waarbij scores hoger dan 104 indicatief zijn voor boulimia nervosa.
|
1 jaar
|
|
Correlatie tussen de boulimia-testscore en de alcoholgebruiksstoornissen-identificatietest-consumptiescore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De correlatie werd gedefinieerd door de coëfficiënt tussen de boulimia-testscore en de alcoholgebruiksstoornissen-identificatietest-consumptiescore. De Boulimia Test-Revised is gevalideerd. Het is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items om de aanwezigheid van boulimische symptomen te beoordelen. Scores variëren van 29-140, waarbij scores hoger dan 104 indicatief zijn voor boulimia nervosa. De score voor de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen is een gevalideerde test. Het wordt gescoord op een schaal van 0-12 (scores van 0 weerspiegelen geen alcoholgebruik). Voor mannen wordt een score van 4 of meer als positief beschouwd; voor vrouwen wordt een score van 3 of meer als positief beschouwd. Over het algemeen geldt dat hoe hoger de AUDIT-C-score, hoe waarschijnlijker het is dat het drinken van de patiënt zijn/haar gezondheid en veiligheid beïnvloedt. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Lever Ziekten
- Fibrose
- Leverziekten, alcoholisch
- Door alcohol veroorzaakte stoornissen
- Levercirrose
- Alcoholisme
- Voedings- en eetstoornissen
- Vreetbui syndroom
- Levercirrose, alcoholisch
Andere studie-ID-nummers
- F20230719110020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .