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Estudo de prevalência de transtorno alimentar em pacientes com transplante de fígado (Pré-THETA)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit

O principal objetivo deste estudo observacional é medir a prevalência do transtorno da compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado, avaliando as respostas ao Teste de Bulimia.

Os objetivos secundários do estudo são:

  • Determinar a prevalência de transtornos de compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado após cirrose alcoólica, avaliada pelo Teste de Bulimia;
  • Estudar a associação entre a presença de comportamentos de transtorno alimentar e danos hepáticos: esteatose hepática e fibrose determinada por Fibroscan (elastografia transitória e parâmetro de atenuação controlada)
  • Estudar a associação entre presença de comportamentos de transtorno alimentar e transtorno por uso de álcool, mensurada pelo Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Poitiers, França
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
      • Poitiers, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por todos os pacientes transplantados de fígado no Hospital Universitário de Poitiers acompanhados entre 01/01/2023 e 30/06/2024

Descrição

Critério de inclusão:

  • maior de 18 anos
  • fez um transplante de fígado e foi acompanhado no Hospital Universitário de Poitiers
  • responderam ao Teste-Revisado de Bulimia e ao Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
  • teve um Fibroscan dentro do ano

Critério de exclusão:

  • Paciente sem Fibroscan e não respondeu a ambas as escalas: Teste de Bulimia Revisado e Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool-Consumo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes transplantados de fígado
Esta coorte será composta por todos os pacientes transplantados de fígado acompanhados entre 01/01/2023 e 30/06/2024

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtorno da compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado
Prazo: 1 ano
A prevalência é definida como a porcentagem de pacientes transplantados de fígado com pontuação superior a 88 no Bulimia Test-Revised. O Bulimia Test-Revised é um teste validado. É um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos. As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de transtorno de compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado após cirrose alcoólica
Prazo: 1 ano
A prevalência foi definida como a porcentagem de pacientes transplantados de fígado após cirrose alcoólica com pontuação superior a 88 no Bulimia Test-Revised. O Bulimia Test-Revised é um teste validado. É um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos. As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa.
1 ano
Correlação entre a pontuação BulimiaTest-Revised e dano hepático determinado pelo Fibroscan
Prazo: 1 ano
A correlação foi definida pelo coeficiente entre a pontuação do teste de bulimia e o dano hepático definido pelos níveis de esteatose hepática e fibrose que são medidos por elastografia transitória e parâmetro de atenuação controlada usando Fibroscan. O Bulimia Test-Revised é validado, é um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos. As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa.
1 ano
Correlação entre a pontuação do Teste de Bulimia e a pontuação do Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
Prazo: 1 ano

A Correlação foi definida pelo coeficiente entre a pontuação do Teste de Bulimia e a pontuação do Teste de Identificação de Transtornos do Uso de Álcool. O Bulimia Test-Revised é validado. É um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos. As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa.

A pontuação do Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool é um teste validado. É pontuado em uma escala de 0 a 12 (pontuações de 0 refletem nenhum uso de álcool). Para os homens, uma pontuação igual ou superior a 4 é considerada positiva; para as mulheres, uma pontuação de 3 ou mais é considerada positiva. Geralmente, quanto maior a pontuação do AUDIT-C, maior a probabilidade de o consumo de álcool do paciente estar afetando sua saúde e segurança.

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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