- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06093919
Estudo de prevalência de transtorno alimentar em pacientes com transplante de fígado (Pré-THETA)
O principal objetivo deste estudo observacional é medir a prevalência do transtorno da compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado, avaliando as respostas ao Teste de Bulimia.
Os objetivos secundários do estudo são:
- Determinar a prevalência de transtornos de compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado após cirrose alcoólica, avaliada pelo Teste de Bulimia;
- Estudar a associação entre a presença de comportamentos de transtorno alimentar e danos hepáticos: esteatose hepática e fibrose determinada por Fibroscan (elastografia transitória e parâmetro de atenuação controlada)
- Estudar a associação entre presença de comportamentos de transtorno alimentar e transtorno por uso de álcool, mensurada pelo Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carole Wangermez, Dr
- Número de telefone: 05.16.52.61.18
- E-mail: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Locais de estudo
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Poitiers, França
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Poitiers, França
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
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Contato:
- Chrisitine Silvain, Pr
- E-mail: Christine.SILVAIN@chu-poitiers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- fez um transplante de fígado e foi acompanhado no Hospital Universitário de Poitiers
- responderam ao Teste-Revisado de Bulimia e ao Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
- teve um Fibroscan dentro do ano
Critério de exclusão:
- Paciente sem Fibroscan e não respondeu a ambas as escalas: Teste de Bulimia Revisado e Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool-Consumo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes transplantados de fígado
Esta coorte será composta por todos os pacientes transplantados de fígado acompanhados entre 01/01/2023 e 30/06/2024
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de transtorno da compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado
Prazo: 1 ano
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A prevalência é definida como a porcentagem de pacientes transplantados de fígado com pontuação superior a 88 no Bulimia Test-Revised.
O Bulimia Test-Revised é um teste validado.
É um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos.
As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de transtorno de compulsão alimentar periódica em pacientes transplantados de fígado após cirrose alcoólica
Prazo: 1 ano
|
A prevalência foi definida como a porcentagem de pacientes transplantados de fígado após cirrose alcoólica com pontuação superior a 88 no Bulimia Test-Revised.
O Bulimia Test-Revised é um teste validado.
É um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos.
As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa.
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1 ano
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Correlação entre a pontuação BulimiaTest-Revised e dano hepático determinado pelo Fibroscan
Prazo: 1 ano
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A correlação foi definida pelo coeficiente entre a pontuação do teste de bulimia e o dano hepático definido pelos níveis de esteatose hepática e fibrose que são medidos por elastografia transitória e parâmetro de atenuação controlada usando Fibroscan.
O Bulimia Test-Revised é validado, é um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos.
As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa.
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1 ano
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Correlação entre a pontuação do Teste de Bulimia e a pontuação do Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool
Prazo: 1 ano
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A Correlação foi definida pelo coeficiente entre a pontuação do Teste de Bulimia e a pontuação do Teste de Identificação de Transtornos do Uso de Álcool. O Bulimia Test-Revised é validado. É um questionário de autorrelato de 36 itens para avaliar a presença de sintomas bulímicos. As pontuações variam de 29 a 140, sendo maiores que 104 indicativas de bulimia nervosa. A pontuação do Teste-Consumo de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool é um teste validado. É pontuado em uma escala de 0 a 12 (pontuações de 0 refletem nenhum uso de álcool). Para os homens, uma pontuação igual ou superior a 4 é considerada positiva; para as mulheres, uma pontuação de 3 ou mais é considerada positiva. Geralmente, quanto maior a pontuação do AUDIT-C, maior a probabilidade de o consumo de álcool do paciente estar afetando sua saúde e segurança. |
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Doenças do Fígado
- Fibrose
- Doenças Hepáticas Alcoólicas
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Cirrose hepática
- Alcoolismo
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Transtorno de compulsão alimentar
- Cirrose Hepática Alcoólica
Outros números de identificação do estudo
- F20230719110020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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