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Estudio de prevalencia de trastornos alimentarios en pacientes con trasplante de hígado (Pré-THETA)

19 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit

El objetivo principal de este estudio observacional es medir la prevalencia del trastorno por atracón en pacientes con trasplante de hígado mediante la evaluación de las respuestas a la prueba de bulimia.

Los objetivos secundarios del estudio son:

  • Determinar la prevalencia de trastornos por atracón en pacientes trasplantados de hígado tras cirrosis alcohólica, evaluados mediante el Test de Bulimia;
  • Estudiar la asociación entre la presencia de conductas de trastornos alimentarios y el daño hepático: esteatosis y fibrosis hepática determinada por Fibroscan (Elastografía transitoria y parámetro de atenuación controlada)
  • Estudiar la asociación entre la presencia de conductas de trastorno alimentario y el trastorno por consumo de alcohol, medida mediante la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol-Consumo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
      • Poitiers, Francia
        • University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio estará formada por todos los pacientes con trasplante de hígado en el Hospital Universitario de Poitiers seguidos entre el 01/01/2023 y el 30/06/2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • tuvo un trasplante de hígado y fue seguido en el Hospital Universitario de Poitiers
  • respondió al Test de Bulimia-Revisado y al Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol-Consumo
  • tuvo un Fibroscan dentro del año

Criterio de exclusión:

  • Paciente sin Fibroscan y que no respondió a ambas escalas: Test de Bulimia-Revisado y Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol-Consumo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trasplante de hígado
Esta cohorte estará formada por todos los pacientes con trasplante de hígado seguidos entre el 01/01/2023 y el 30/06/2024.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del trastorno por atracón en pacientes trasplantados de hígado
Periodo de tiempo: 1 año
La prevalencia se define como el porcentaje de pacientes trasplantados de hígado con una puntuación superior a 88 en el Test de Bulimia Revisado. La Prueba de Bulimia Revisada es una prueba validada. Es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems para evaluar la presencia de síntomas bulímicos. Las puntuaciones oscilan entre 29 y 140, siendo las superiores a 104 indicativas de bulimia nerviosa.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia del trastorno por atracón en pacientes con trasplante de hígado después de cirrosis alcohólica
Periodo de tiempo: 1 año
La prevalencia se definió como el porcentaje de pacientes trasplantados de hígado después de cirrosis alcohólica con una puntuación superior a 88 en la prueba de bulimia revisada. La Prueba de Bulimia Revisada es una prueba validada. Es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems para evaluar la presencia de síntomas bulímicos. Las puntuaciones oscilan entre 29 y 140, siendo las superiores a 104 indicativas de bulimia nerviosa.
1 año
Correlación entre la puntuación del BulimiaTest-Revised y el daño hepático determinado por el Fibroscan
Periodo de tiempo: 1 año
La correlación se definió por el coeficiente entre la puntuación de la prueba de bulimia y el daño hepático definido por los niveles de esteatosis y fibrosis hepáticas que se miden mediante elastografía transitoria y el parámetro de atenuación controlada utilizando Fibroscan. El Bulimia Test-Revised es un cuestionario de autoinforme validado de 36 ítems para evaluar la presencia de síntomas bulímicos. Las puntuaciones oscilan entre 29 y 140, siendo las superiores a 104 indicativas de bulimia nerviosa.
1 año
Correlación entre la puntuación del Test de Bulimia y la puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol
Periodo de tiempo: 1 año

La correlación se definió por el coeficiente entre la puntuación del Test de bulimia y la puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol. La prueba de bulimia revisada está validada. Es un cuestionario de autoinforme de 36 ítems para evaluar la presencia de síntomas bulímicos. Las puntuaciones oscilan entre 29 y 140, siendo las superiores a 104 indicativas de bulimia nerviosa.

La prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol-puntuación de consumo es una prueba validada. Se califica en una escala de 0 a 12 (las puntuaciones de 0 reflejan no consumo de alcohol). Para los hombres, una puntuación de 4 o más se considera positiva; para las mujeres, una puntuación de 3 o más se considera positiva. Generalmente, cuanto mayor sea la puntuación del AUDIT-C, es más probable que el consumo de alcohol del paciente afecte su salud y seguridad.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Henri Laborit

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • F20230719110020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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