Étude sur la prévalence des troubles de l'alimentation chez les patients transplantés hépatiques (Pré-THETA)
7 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Henri Laborit
L'objectif principal de cette étude observationnelle est de mesurer la prévalence de l'hyperphagie boulimique chez les patients transplantés hépatiques en évaluant les réponses au test de boulimie.
Les objectifs secondaires de l'étude sont les suivants :
- Déterminer la prévalence de l'hyperphagie boulimique chez les patients transplantés hépatiques suite à une cirrhose alcoolique, évaluée par le Test de Boulimie ;
- Étudier l'association entre la présence de troubles alimentaires et l'atteinte hépatique : stéatose hépatique et fibrose déterminées par Fibroscan (Élastographie transitoire et paramètre d'atténuation contrôlé)
- Étudier l'association entre la présence de troubles de l'alimentation et les troubles liés à la consommation d'alcool, mesurés par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carole Wangermez, Dr
- Numéro de téléphone: 05.16.52.61.18
- E-mail: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Poitiers, France
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Poitiers, France
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
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Contact:
- Chrisitine Silvain, Pr
- E-mail: Christine.SILVAIN@chu-poitiers.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée sera constituée de tous les patients transplantés hépatiques du CHU de Poitiers suivis entre le 01/01/2023 et le 30/06/2024
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- a eu une greffe du foie et a été suivie au CHU de Poitiers
- a répondu au test de boulimie-révisé et au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool-consommation
- a eu un fibroscan dans l'année
Critère d'exclusion:
- Patient sans Fibroscan et n'ayant pas répondu aux deux échelles : test de boulimie révisé et test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients transplantés du foie
Cette cohorte sera composée de tous les patients transplantés hépatiques suivis entre le 01/01/2023 et le 30/06/2024
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l’hyperphagie boulimique chez les patients transplantés hépatiques
Délai: 1 an
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La prévalence est définie comme le pourcentage de patients transplantés hépatiques ayant un score supérieur à 88 au test de boulimie révisé.
Le test de boulimie révisé est un test validé.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 36 éléments permettant d'évaluer la présence de symptômes boulimiques.
Les scores varient de 29 à 140, ceux supérieurs à 104 indiquant une boulimie mentale.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l’hyperphagie boulimique chez les patients transplantés hépatiques suite à une cirrhose alcoolique
Délai: 1 an
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La prévalence a été définie comme le pourcentage de patients transplantés hépatiques suite à une cirrhose alcoolique avec un score supérieur à 88 au test de boulimie révisé.
Le test de boulimie révisé est un test validé.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 36 éléments permettant d'évaluer la présence de symptômes boulimiques.
Les scores varient de 29 à 140, ceux supérieurs à 104 indiquant une boulimie mentale.
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1 an
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Corrélation entre le score BulimiaTest-Revised et les lésions hépatiques déterminées par le Fibroscan
Délai: 1 an
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La corrélation a été définie par le coefficient entre le score du test de boulimie et les lésions hépatiques définies par les niveaux de stéatose hépatique et de fibrose qui sont mesurés par élastographie transitoire et paramètre d'atténuation contrôlé à l'aide de Fibroscan.
Le Test de Boulimie Révisé est un questionnaire validé, il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 36 éléments permettant d'évaluer la présence de symptômes boulimiques.
Les scores varient de 29 à 140, ceux supérieurs à 104 indiquant une boulimie mentale.
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1 an
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Corrélation entre le score du test de boulimie et le score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 1 an
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La corrélation a été définie par le coefficient entre le score du test de boulimie et le score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool. Le test de boulimie révisé est validé. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 36 éléments permettant d'évaluer la présence de symptômes boulimiques. Les scores varient de 29 à 140, ceux supérieurs à 104 indiquant une boulimie mentale. Le score du test d’identification des troubles liés à la consommation d’alcool est un test validé. Il est noté sur une échelle de 0 à 12 (les scores de 0 reflètent l'absence de consommation d'alcool). Pour les hommes, un score de 4 ou plus est considéré comme positif ; pour les femmes, un score de 3 ou plus est considéré comme positif. En général, plus le score AUDIT-C est élevé, plus la consommation d'alcool du patient est susceptible d'affecter sa santé et sa sécurité. |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles liés à une substance
- Maladies du foie
- Fibrose
- Maladies du foie, alcoolique
- Troubles induits par l'alcool
- La cirrhose du foie
- Alcoolisme
- Troubles de l'alimentation et de l'alimentation
- Trouble de l'hyperphagie boulimique
- Cirrhose du foie, alcoolique
Autres numéros d'identification d'étude
- F20230719110020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .