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Studio sulla prevalenza dei disturbi alimentari nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato (Pré-THETA)

19 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Henri Laborit

L'obiettivo principale di questo studio osservazionale è misurare la prevalenza del disturbo da alimentazione incontrollata nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato valutando le risposte al test della bulimia.

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

Determinare la prevalenza dei disturbi da alimentazione incontrollata nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato a seguito di cirrosi alcolica, valutati mediante il test della bulimia;
Studiare l'associazione tra presenza di comportamenti di disturbo alimentare e danno epatico: steatosi epatica e fibrosi determinate mediante Fibroscan (Elastografia transitoria e parametro di attenuazione controllata)
Studiare l'associazione tra la presenza di comportamenti di disturbo alimentare e il disturbo da uso di alcol, misurato mediante il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol-consumo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Poitiers, Francia
    - Centre Hospitalier Henri Laborit
  - Poitiers, Francia
    - University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato presso l'Ospedale Universitario di Poitiers seguiti tra il 01/01/2023 e il 30/06/2024

Descrizione

Criterio di inclusione:

più di 18 anni
ha subito un trapianto di fegato ed è stato seguito presso l'Ospedale Universitario di Poitiers
ha risposto al Test Bulimia-Revisionato e al Test Identificazione Disturbi da Uso di Alcol-Consumo
ha avuto un Fibroscan entro l'anno

Criteri di esclusione:

Paziente senza Fibroscan e che non ha risposto ad entrambe le scale: Test di bulimia rivisto e Test di identificazione dei disturbi da uso di alcol-Consumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato Questa coorte sarà composta da tutti i pazienti sottoposti a trapianto di fegato seguiti tra il 01/01/2023 e il 30/06/2024

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prevalenza del disturbo da alimentazione incontrollata nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato Lasso di tempo: 1 anno	La prevalenza è definita come la percentuale di pazienti sottoposti a trapianto di fegato con un punteggio superiore a 88 al Bulimia Test-Revised. Il Bulimia Test-Revised è un test validato. Si tratta di un questionario self-report composto da 36 item per valutare la presenza di sintomi bulimici. I punteggi vanno da 29 a 140 e quelli superiori a 104 sono indicativi di bulimia nervosa.	1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prevalenza del disturbo da alimentazione incontrollata nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato a seguito di cirrosi alcolica Lasso di tempo: 1 anno	La prevalenza è stata definita come la percentuale di pazienti sottoposti a trapianto di fegato a seguito di cirrosi alcolica con un punteggio superiore a 88 al Bulimia Test-Revised. Il Bulimia Test-Revised è un test validato. Si tratta di un questionario self-report composto da 36 item per valutare la presenza di sintomi bulimici. I punteggi vanno da 29 a 140 e quelli superiori a 104 sono indicativi di bulimia nervosa.	1 anno
Correlazione tra il punteggio BulimiaTest-Revised e il danno epatico determinato dal Fibroscan Lasso di tempo: 1 anno	La correlazione è stata definita dal coefficiente tra il punteggio bulimia-Test e il danno epatico definito dai livelli di steatosi epatica e fibrosi misurati mediante elastografia transitoria e parametro di attenuazione controllata utilizzando Fibroscan. Il Bulimia Test-Revised è un questionario validato, si tratta di un questionario self-report composto da 36 item per valutare la presenza di sintomi bulimici. I punteggi vanno da 29 a 140 e quelli superiori a 104 sono indicativi di bulimia nervosa.	1 anno
Correlazione tra il punteggio del Bulimia-Test e il punteggio del Test di Identificazione dei Disturbi da Uso di Alcol-Consumo Lasso di tempo: 1 anno	La correlazione è stata definita dal coefficiente tra il punteggio del test bulimia e il punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol-consumo. Il Bulimia Test-Revised è un test validato. Si tratta di un questionario self-report composto da 36 item per valutare la presenza di sintomi bulimici. I punteggi vanno da 29 a 140 e quelli superiori a 104 sono indicativi di bulimia nervosa. Il punteggio del test di identificazione dei disturbi da uso di alcol-consumo è un test convalidato. Viene valutato su una scala da 0 a 12 (i punteggi pari a 0 indicano l'assenza di consumo di alcol). Per gli uomini un punteggio pari o superiore a 4 è considerato positivo; per le donne un punteggio pari o superiore a 3 è considerato positivo. In generale, più alto è il punteggio AUDIT-C, maggiore è la probabilità che il consumo di alcol da parte del paziente influisca sulla sua salute e sicurezza.	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

F20230719110020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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