- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06093919
Исследование распространенности расстройств пищевого поведения у пациентов с трансплантацией печени (Pré-THETA)
Основная цель этого наблюдательного исследования — измерить распространенность компульсивного переедания у пациентов, перенесших трансплантацию печени, путем оценки ответов на тест на булимию.
Вторичные цели исследования заключаются в следующем:
- Определить распространенность компульсивного переедания у пациентов с трансплантацией печени после алкогольного цирроза печени, оцененную с помощью теста на булимию;
- Изучите связь между наличием расстройств пищевого поведения и повреждением печени: стеатозом и фиброзом печени, определяемым с помощью Фиброскана (транзиентная эластография и параметр контролируемого затухания).
- Изучите связь между наличием расстройств пищевого поведения и расстройством, связанным с употреблением алкоголя, измеренную с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, - потребление.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carole Wangermez, Dr
- Номер телефона: 05.16.52.61.18
- Электронная почта: carole.wangermez@ch-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Poitiers, Франция
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
-
Контакт:
- Chrisitine Silvain, Pr
- Электронная почта: Christine.SILVAIN@chu-poitiers.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- перенес трансплантацию печени и прошел курс лечения в университетской больнице Пуатье.
- ответили на пересмотренный тест на булимию и на тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, на потребление.
- прошел фиброскан в течение года
Критерий исключения:
- Пациент без фиброскана и не ответил на обе шкалы: пересмотренный тест на булимию и тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, - потребление.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
Эта когорта будет состоять из всех пациентов с трансплантацией печени, наблюдаемых в период с 01.01.2023 по 30.06.2024.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность компульсивного переедания у пациентов, перенесших трансплантацию печени
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность определяется как процент пациентов, перенесших трансплантацию печени, с оценкой выше 88 по пересмотренному тесту на булимию.
Пересмотренный тест на булимию является проверенным тестом.
Это анкета для самооценки, состоящая из 36 пунктов, позволяющая оценить наличие симптомов булимии.
Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность компульсивного переедания у пациентов после трансплантации печени после алкогольного цирроза печени
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность определялась как процент пациентов с трансплантацией печени после алкогольного цирроза печени с оценкой выше 88 по пересмотренному тесту на булимию.
Пересмотренный тест на булимию является проверенным тестом.
Это анкета для самооценки, состоящая из 36 пунктов, позволяющая оценить наличие симптомов булимии.
Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию.
|
1 год
|
Корреляция между оценкой BulimiaTest-Revised и повреждением печени, определенным с помощью Fibroscan
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляцию определяли с помощью коэффициента между оценкой теста на булимию и повреждением печени, определяемым уровнями стеатоза и фиброза печени, которые измерялись с помощью транзиторной эластографии и контролируемого параметра затухания с помощью Fibroscan.
Пересмотренный тест на булимию является утвержденным и представляет собой анкету для самоотчета из 36 пунктов, предназначенную для оценки наличия симптомов булимии.
Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию.
|
1 год
|
Корреляция между баллом теста на булимию и баллом теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и потреблением алкоголя
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция определялась коэффициентом между баллом теста на булимию и баллом теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и потреблением. Пересмотренный тест на булимию является утвержденным. Это анкета для самооценки, состоящая из 36 пунктов, позволяющая оценить наличие симптомов булимии. Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию. Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, является проверенным тестом. Он оценивается по шкале от 0 до 12 (0 баллов означает отсутствие употребления алкоголя). Для мужчин положительным считается показатель 4 и более; для женщин положительным считается результат 3 и более. Как правило, чем выше балл AUDIT-C, тем больше вероятность того, что употребление алкоголя пациентом влияет на его/ее здоровье и безопасность. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Заболевания печени
- Фиброз
- Заболевания печени, Алкоголизм
- Алкогольные расстройства
- Цирроз печени
- Алкоголизм
- Кормление и расстройства пищевого поведения
- Компульсивное переедание
- Цирроз печени, алкогольный
Другие идентификационные номера исследования
- F20230719110020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .