Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование распространенности расстройств пищевого поведения у пациентов с трансплантацией печени (Pré-THETA)

7 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Henri Laborit

Основная цель этого наблюдательного исследования — измерить распространенность компульсивного переедания у пациентов, перенесших трансплантацию печени, путем оценки ответов на тест на булимию.

Вторичные цели исследования заключаются в следующем:

  • Определить распространенность компульсивного переедания у пациентов с трансплантацией печени после алкогольного цирроза печени, оцененную с помощью теста на булимию;
  • Изучите связь между наличием расстройств пищевого поведения и повреждением печени: стеатозом и фиброзом печени, определяемым с помощью Фиброскана (транзиентная эластография и параметр контролируемого затухания).
  • Изучите связь между наличием расстройств пищевого поведения и расстройством, связанным с употреблением алкоголя, измеренную с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, - потребление.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Poitiers, Франция
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
      • Poitiers, Франция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из всех пациентов, перенесших трансплантацию печени, в Университетской больнице Пуатье, наблюдение которых осуществлялось в период с 01.01.2023 по 30.06.2024.

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • перенес трансплантацию печени и прошел курс лечения в университетской больнице Пуатье.
  • ответили на пересмотренный тест на булимию и на тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, на потребление.
  • прошел фиброскан в течение года

Критерий исключения:

  • Пациент без фиброскана и не ответил на обе шкалы: пересмотренный тест на булимию и тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, - потребление.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени
Эта когорта будет состоять из всех пациентов с трансплантацией печени, наблюдаемых в период с 01.01.2023 по 30.06.2024.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность компульсивного переедания у пациентов, перенесших трансплантацию печени
Временное ограничение: 1 год
Распространенность определяется как процент пациентов, перенесших трансплантацию печени, с оценкой выше 88 по пересмотренному тесту на булимию. Пересмотренный тест на булимию является проверенным тестом. Это анкета для самооценки, состоящая из 36 пунктов, позволяющая оценить наличие симптомов булимии. Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность компульсивного переедания у пациентов после трансплантации печени после алкогольного цирроза печени
Временное ограничение: 1 год
Распространенность определялась как процент пациентов с трансплантацией печени после алкогольного цирроза печени с оценкой выше 88 по пересмотренному тесту на булимию. Пересмотренный тест на булимию является проверенным тестом. Это анкета для самооценки, состоящая из 36 пунктов, позволяющая оценить наличие симптомов булимии. Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию.
1 год
Корреляция между оценкой BulimiaTest-Revised и повреждением печени, определенным с помощью Fibroscan
Временное ограничение: 1 год
Корреляцию определяли с помощью коэффициента между оценкой теста на булимию и повреждением печени, определяемым уровнями стеатоза и фиброза печени, которые измерялись с помощью транзиторной эластографии и контролируемого параметра затухания с помощью Fibroscan. Пересмотренный тест на булимию является утвержденным и представляет собой анкету для самоотчета из 36 пунктов, предназначенную для оценки наличия симптомов булимии. Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию.
1 год
Корреляция между баллом теста на булимию и баллом теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и потреблением алкоголя
Временное ограничение: 1 год

Корреляция определялась коэффициентом между баллом теста на булимию и баллом теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и потреблением. Пересмотренный тест на булимию является утвержденным. Это анкета для самооценки, состоящая из 36 пунктов, позволяющая оценить наличие симптомов булимии. Баллы варьируются от 29 до 140, причем значения выше 104 указывают на нервную булимию.

Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, является проверенным тестом. Он оценивается по шкале от 0 до 12 (0 баллов означает отсутствие употребления алкоголя). Для мужчин положительным считается показатель 4 и более; для женщин положительным считается результат 3 и более. Как правило, чем выше балл AUDIT-C, тем больше вероятность того, что употребление алкоголя пациентом влияет на его/ее здоровье и безопасность.

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться