Studie av prevalens av spiseforstyrrelser hos levertransplanterte pasienter (Pré-THETA)
19. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Henri Laborit
Hovedmålet med denne observasjonsstudien er å måle forekomsten av overstadig spiseforstyrrelse hos levertransplanterte pasienter ved å evaluere responsene på bulimiatesten.
Sekundære mål med studien er å:
- Bestem prevalensen av overstadig spiseforstyrrelser hos levertransplanterte pasienter etter alkoholisk cirrhose, evaluert av bulimitesten;
- Studer sammenhengen mellom tilstedeværelsen av spiseforstyrrelser og leverskade: hepatisk steatose og fibrose bestemt av Fibroscan (Forbigående elastografi og kontrollert dempningsparameter)
- Studer sammenhengen mellom tilstedeværelse av spiseforstyrrelser og alkoholbruksforstyrrelser, målt ved identifisering av alkoholbruksforstyrrelser Test-forbruk
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
118
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Poitiers, Frankrike
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av alle levertransplanterte pasienter ved University Hospital of Poitiers fulgt mellom 01/01/2023 og 06/30/2024
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- hadde en levertransplantasjon og fulgte på University Hospital of Poitiers
- svarte på den reviderte bulimitesten og på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser - forbruk
- hadde en Fibroscan i løpet av året
Ekskluderingskriterier:
- Pasient uten Fibroscan og ikke svart på begge skalaer: Revidert bulimitest og alkoholbruksforstyrrelser Identifikasjon Test-forbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Levertransplanterte pasienter
Denne kohorten vil bestå av alle levertransplanterte pasienter som følges mellom 01/01/2023 og 30/06/2024
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av overstadig spiseforstyrrelse hos levertransplanterte pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Prevalensen er definert som prosentandelen av levertransplanterte pasienter med en score høyere enn 88 på Bulimia Test-Revised.
Bulimia Test-Revised er en validert test.
Det er et 36-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tilstedeværelsen av bulimiske symptomer.
Poengene varierer fra 29-140, og de høyere enn 104 indikerer bulimia nervosa.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens for overstadig spiseforstyrrelse hos levertransplanterte pasienter etter alkoholisk skrumplever
Tidsramme: 1 år
|
Prevalensen ble definert som prosentandelen av levertransplanterte pasienter etter alkoholisk cirrhose med en score høyere enn 88 på Bulimia Test-Revised.
Bulimia Test-Revised er en validert test.
Det er et 36-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tilstedeværelsen av bulimiske symptomer.
Poengene varierer fra 29-140, og de høyere enn 104 indikerer bulimia nervosa.
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom BulimiaTest-revidert poengsum og leverskade bestemt av Fibroscan
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonen ble definert av koeffisienten mellom bulimi-testskåren og leverskaden definert av nivåene av hepatisk steatose og fibrose som måles ved forbigående elastografi og kontrollert dempningsparameter ved bruk av Fibroscan.
Bulimia Test-Revised er et validert, det er et 36-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tilstedeværelsen av bulimiske symptomer.
Poengene varierer fra 29-140, og de høyere enn 104 indikerer bulimia nervosa.
|
1 år
|
|
Korrelasjon mellom bulimi-testscore og alkoholbruksforstyrrelser identifisering test-forbruk score
Tidsramme: 1 år
|
Korrelasjonen ble definert av koeffisienten mellom bulimi-test-score og alkoholbruksforstyrrelser identifisering Test-forbruk score. Den reviderte bulimitesten er en validert. Det er et 36-elements selvrapporteringsskjema for å vurdere tilstedeværelsen av bulimiske symptomer. Poengene varierer fra 29-140, og de høyere enn 104 indikerer bulimia nervosa. Alkoholbruksforstyrrelser identifisering Test-forbruk score er en validert test. Det er skåret på en skala fra 0-12 (poeng på 0 reflekterer ingen alkoholbruk). For menn anses en poengsum på 4 eller mer som positiv; for kvinner anses en poengsum på 3 eller mer som positiv. Vanligvis, jo høyere AUDIT-C-score, jo mer sannsynlig er det at pasientens drikking påvirker hans/hennes helse og sikkerhet. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Leversykdommer
- Fibrose
- Leversykdommer, alkoholholdig
- Alkohol-induserte lidelser
- Levercirrhose
- Alkoholisme
- Fôring og spiseforstyrrelser
- Overstadig spiseforstyrrelse
- Levercirrhose, alkoholholdig
Andre studie-ID-numre
- F20230719110020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .