Tutkimus syömishäiriöiden esiintyvyydestä maksansiirtopotilailla (Pré-THETA)
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Laborit
Tämän havaintotutkimuksen päätavoitteena on mitata ahmimishäiriön esiintyvyyttä maksansiirtopotilailla arvioimalla bulimiatestin vasteita.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Määritä ahmimishäiriöiden esiintyvyys maksansiirtopotilailla alkoholikirroosin jälkeen arvioituna Bulimia Testillä;
- Tutki syömishäiriökäyttäytymisen ja maksavaurion välistä yhteyttä: maksan rasvakudos ja fibroosi, jotka määritetään Fibroscanilla (transientti elastografia ja kontrolloitu vaimennusparametri)
- Tutki syömishäiriökäyttäytymisen ja alkoholinkäyttöhäiriön välistä yhteyttä, mitattuna alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä-kulutuksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Poitiers, Ranska
- University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista Poitiersin yliopistollisen sairaalan maksansiirtopotilaista, joita seurataan 1.1.2023-30.6.2024
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- hänelle tehtiin maksansiirto ja seurattiin Poitiersin yliopistollisessa sairaalassa
- vastasi tarkistettuun bulimiatestiin ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiin - kulutus
- oli Fibroscan vuoden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla ei ollut Fibroscania ja ei vastannut molempiin asteikoihin: bulimiatesti-tarkistettu ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Maksansiirtopotilaat
Tämä kohortti koostuu kaikista maksansiirtopotilaista, joita seurataan 1.1.2023–30.6.2024
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimishäiriön esiintyvyys maksansiirtopotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Esiintyminen määritellään niiden maksansiirtopotilaiden prosenttiosuutena, joiden pistemäärä on yli 88 tarkistetussa bulimiatestissä.
Bulimia Test-Revised on validoitu testi.
Se on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake buliimisten oireiden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 29-140, ja yli 104 osoittavat bulimia nervosaa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimishäiriön esiintyvyys maksansiirtopotilailla alkoholikirroosin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Esiintyminen määriteltiin niiden maksansiirtopotilaiden prosenttiosuutena, jotka saivat alkoholikirroosin ja joiden pistemäärä oli korkeampi kuin 88 bulimiatestissä.
Bulimia Test-Revised on validoitu testi.
Se on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake buliimisten oireiden arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 29-140, ja yli 104 osoittavat bulimia nervosaa.
|
1 vuosi
|
|
BulimiaTest-Revised -pistemäärän ja Fibroscanin määrittämän maksavaurion välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatio määritettiin kertoimella bulimia-testipisteiden ja maksavaurioiden välillä, jotka määritetään maksan rasvakudoksen ja fibroosin tasoilla, jotka mitattiin Transient-elastografialla ja kontrolloidulla vaimennusparametrilla Fibroscanilla.
Bulimia Test-Revised on validoitu, se on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake bulimia-oireiden olemassaolon arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 29-140, ja yli 104 osoittavat bulimia nervosaa.
|
1 vuosi
|
|
Bulimiatestin ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin kulutuspisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Korrelaatio määritettiin kertoimella bulimiatestipisteiden ja alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin kulutuspisteiden välillä. Bulimia Test-Revised on validoitu. Se on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake buliimisten oireiden arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat välillä 29-140, ja yli 104 osoittavat bulimia nervosaa. Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti-kulutuspisteet on validoitu testi. Se pisteytetään asteikolla 0-12 (pisteet 0 ilmaisevat, ettei alkoholia ole käytetty). Miesten pistemäärä 4 tai enemmän katsotaan positiiviseksi; naisten kohdalla pistemäärä 3 tai enemmän katsotaan positiiviseksi. Yleisesti ottaen mitä korkeampi AUDIT-C-pistemäärä on, sitä todennäköisemmin potilaan juominen vaikuttaa hänen terveyteensä ja turvallisuuteensa. |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Maksasairaudet, alkoholisti
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Maksakirroosi
- Alkoholismi
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Ahmimishäiriö
- Maksakirroosi, alkoholisti
Muut tutkimustunnusnumerot
- F20230719110020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .