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Studie zur Prävalenz von Essstörungen bei Lebertransplantationspatienten (Pré-THETA)

19. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit

Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Prävalenz der Binge-Eating-Störung bei Lebertransplantationspatienten durch Auswertung der Reaktionen auf den Bulimie-Test zu messen.

Sekundäre Ziele der Studie sind:

  • Bestimmen Sie die Prävalenz von Essattacken bei Lebertransplantationspatienten nach alkoholischer Zirrhose, bewertet mit dem Bulimie-Test;
  • Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Essstörungen und Leberschäden: Lebersteatose und -fibrose, bestimmt durch Fibroscan (transiente Elastographie und kontrollierte Dämpfungsparameter)
  • Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein von Essstörungen und einer Alkoholkonsumstörung, gemessen anhand des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
      • Poitiers, Frankreich
        • University Hospital of Poitiers (CHU de Poitiers)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus allen Lebertransplantationspatienten am Universitätsklinikum Poitiers bestehen, die zwischen dem 01.01.2023 und dem 30.06.2024 beobachtet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • hatte eine Lebertransplantation und wurde im Universitätskrankenhaus Poitiers behandelt
  • antwortete auf den Bulimie-Test (überarbeitet) und auf den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (Konsum).
  • hatte innerhalb eines Jahres einen Fibroscan

Ausschlusskriterien:

  • Patient ohne Fibroscan und reagierte nicht auf beide Skalen: Bulimie-Test – überarbeitet und Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen – Konsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lebertransplantationspatienten
Diese Kohorte besteht aus allen Lebertransplantationspatienten, die zwischen dem 01.01.2023 und dem 30.06.2024 beobachtet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Binge-Eating-Störung bei Lebertransplantationspatienten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Prävalenz ist definiert als der Prozentsatz der Lebertransplantationspatienten mit einem Wert von mehr als 88 im überarbeiteten Bulimie-Test. Der überarbeitete Bulimie-Test ist ein validierter Test. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 36 ​​Punkten zur Beurteilung des Vorliegens von Bulimie-Symptomen. Die Werte liegen zwischen 29 und 140, wobei Werte über 104 auf Bulimia nervosa hinweisen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Binge-Eating-Störung bei Lebertransplantationspatienten nach alkoholischer Zirrhose
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Prävalenz wurde als Prozentsatz der Lebertransplantationspatienten nach alkoholischer Zirrhose mit einem Wert von mehr als 88 im überarbeiteten Bulimie-Test definiert. Der überarbeitete Bulimie-Test ist ein validierter Test. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 36 ​​Punkten zur Beurteilung des Vorliegens von Bulimie-Symptomen. Die Werte liegen zwischen 29 und 140, wobei Werte über 104 auf Bulimia nervosa hinweisen.
1 Jahr
Korrelation zwischen dem BulimiaTest-Revised-Score und dem durch den Fibroscan ermittelten Leberschaden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Korrelation wurde durch den Koeffizienten zwischen dem Bulimie-Test-Score und dem Leberschaden definiert, der durch die Werte der Lebersteatose und -fibrose definiert wurde, die durch transiente Elastographie und kontrollierte Dämpfungsparameter mithilfe von Fibroscan gemessen wurden. Der Bulimie-Test-Revised ist ein validierter, 36 Punkte umfassender Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung des Vorliegens bulimischer Symptome. Die Werte liegen zwischen 29 und 140, wobei Werte über 104 auf Bulimia nervosa hinweisen.
1 Jahr
Korrelation zwischen dem Bulimie-Test-Score und dem Alkoholkonsum-Störungs-Identifizierungstest-Konsum-Score
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Korrelation wurde durch den Koeffizienten zwischen dem Bulimie-Test-Score und dem Alkoholkonsum-Störungs-Identifizierungstest-Konsum-Score definiert. Der überarbeitete Bulimie-Test ist validiert. Es handelt sich um einen Selbstberichtsfragebogen mit 36 ​​Punkten zur Beurteilung des Vorliegens von Bulimie-Symptomen. Die Werte liegen zwischen 29 und 140, wobei Werte über 104 auf Bulimia nervosa hinweisen.

Der Test-Konsum-Score zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen ist ein validierter Test. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 12 (Werte von 0 bedeuten keinen Alkoholkonsum). Bei Männern gilt ein Wert von 4 oder mehr als positiv; Bei Frauen gilt ein Wert von 3 oder mehr als positiv. Generell gilt: Je höher der AUDIT-C-Score, desto wahrscheinlicher ist es, dass der Alkoholkonsum des Patienten seine Gesundheit und Sicherheit beeinträchtigt.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F20230719110020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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